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암젠 (Amgen) 미국법인의 빈혈치료제 에포젠 (Epogen)과 프로크리트 (Procrit)가 리콜됐다.
미국 FDA의 9월25일자 발표에 따르면, 암젠 (Amgen)사의 에포젠 (Epogen)과 프로크리트 (Procrit) 물약병에 유리조각이 들어 있어 특정 로트 (lot) 의 리콜을 단행한다고 밝혔다.
암젠 (Amgen)은 "대부분의 유리조각은 눈에 띄지 않으며 문제가 발생되는 경우는 드물다" 고 밝히며, 아울러 자사 웹사이트에 이들 약물에 대한 검색정보 서비스를 제공하고 있다.
그러나, 미국 FDA는 정맥으로 주입하는 주사 치료제 내 이물질이 들어갈 경우, 색전성 (embolic), 혈전성(thrombotic) 및 정맥염(phlebitis)을 포함하는 기타 혈관 장애와, 피하로 주입할 경우 이물질 육아종 (foreign body granuloma), 국부 주사투여 자리의 특정반응, 면역원성 (immunogenicity) 등의 부작용이 나타날 수 있다고 경고했다.
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- 약업신문 편집국 기자 news@yakup.com
- 입력 2010.09.26 03:36 수정 2010.09.26 03:36
암젠 (Amgen) 미국법인의 빈혈치료제 에포젠 (Epogen)과 프로크리트 (Procrit)가 리콜됐다.
미국 FDA의 9월25일자 발표에 따르면, 암젠 (Amgen)사의 에포젠 (Epogen)과 프로크리트 (Procrit) 물약병에 유리조각이 들어 있어 특정 로트 (lot) 의 리콜을 단행한다고 밝혔다.
암젠 (Amgen)은 "대부분의 유리조각은 눈에 띄지 않으며 문제가 발생되는 경우는 드물다" 고 밝히며, 아울러 자사 웹사이트에 이들 약물에 대한 검색정보 서비스를 제공하고 있다.
그러나, 미국 FDA는 정맥으로 주입하는 주사 치료제 내 이물질이 들어갈 경우, 색전성 (embolic), 혈전성(thrombotic) 및 정맥염(phlebitis)을 포함하는 기타 혈관 장애와, 피하로 주입할 경우 이물질 육아종 (foreign body granuloma), 국부 주사투여 자리의 특정반응, 면역원성 (immunogenicity) 등의 부작용이 나타날 수 있다고 경고했다.
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