위더스제약, '리트라젠듀오정' 영업자 회수 처분
2.5/850mg-2.5/1000mg
입력 2025.07.08 19:55 수정 2025.07.08 20:05
인쇄하기 메일로 보내기 스크랩하기
작게보기 크게보기

식품의약품안전처는 위더스제약(주) '리트라젠듀오정2.5/850mg'과 ‘리트라젠듀오정2.5/1000mg’ 시중 유통품에 대해  안정성 시험결과 NDMA 기준 초과에 따른 사전예방적 조치로  영업자 회수 처분을 7일자로 내렸다.

회수 대상 제품 제조번호는  '리트라젠듀오정2.5/850mg'는 '24001'(사용기한 2027-4-2), '리트라젠듀오정2.5/1000mg'는 '24002'(2027-4-8)에 한한다.

이들 품목은 리나글립틴과 메트포르민 병용투여가 적합한 제2형 당뇨병 환자 혈당조절을 향상시키기 위한 식사요법 및 운동요법 보조제로,  (주)동구바이오제약 화성 제 1공장에서 제조됐다.    

한편 식약처는 앞서 같은 적응증을 가진  동구바이오제약 '리나탑듀오정2.5/1000밀리그램(리나글립틴,메트포르민염산염)'과 '리나탑듀오정2.5/850밀리그램(리나글립틴,메트포르민염산염)' 시중 유통품에 대해서도 같은 이유로 6월 30일자로 영업자 회수 처분을 내렸다( 동구바이오제약 화성 제 1공장 제조)

전체댓글 0
    등록된 댓글이 없습니다.
인기기사 더보기 +
인터뷰 더보기 +
한국유나이티드제약, ‘개량신약 60%’ 정조준… “3300억 매출 달성 목표”
남기엽 사장 "결과로 증명한 파로스아이바이오 AI 신약…라이선스 아웃 본격화"
에피바이오텍 성종혁 대표 “비만 혁신 다음은 '탈모'…신약개발 공식 바뀌고 있다”
약업신문 타이틀 이미지
[산업]위더스제약, '리트라젠듀오정' 영업자 회수 처분
아이콘 개인정보 수집 · 이용에 관한 사항 (필수)
  - 개인정보 이용 목적 : 콘텐츠 발송
- 개인정보 수집 항목 : 받는분 이메일, 보내는 분 이름, 이메일 정보
- 개인정보 보유 및 이용 기간 : 이메일 발송 후 1일내 파기
받는 사람 이메일
* 받는 사람이 여러사람일 경우 Enter를 사용하시면 됩니다.
* (최대 5명까지 가능)
보낼 메세지
(선택사항)
보내는 사람 이름
보내는 사람 이메일
@
Copyright © Yakup.com All rights reserved.
약업신문 의 모든 컨텐츠(기사)는 저작권법의 보호를 받습니다.
무단 전재·복사·배포 등을 금지합니다.
약업신문 타이틀 이미지
[산업]위더스제약, '리트라젠듀오정' 영업자 회수 처분
이 정보를 스크랩 하시겠습니까?
스크랩한 정보는 마이페이지에서 확인 하실 수 있습니다.
Copyright © Yakup.com All rights reserved.
약업신문 의 모든 컨텐츠(기사)는 저작권법의 보호를 받습니다.
무단 전재·복사·배포 등을 금지합니다.