경동제약이 산업통상자원부 주관 '2025년 바이오산업기술개발사업(2차)'에 선정돼 인공지능(AI) 기반 의약품 품질관리 기술 개발에 나선다고 18일 밝혔다.

경동제약은 'AI 기반 의약품 전주기 지원 통합 솔루션 개발 및 기업 지원' 과제에 공동연구기관으로 참여한다. 한국산업기술기획평가원과 협약을 완료했으며 4년 9개월간 총 84억원이 투입된다.

이번 과제는 총 3개 세부 과제로 구성되며 원료의약품과 완제의약품의 불순물을 예측·관리하는 AI 기반 플랫폼 개발을 목표로 한다.

경동제약은 세부 과제인 '인공지능 기반 의약품 유연물질·불순물 발생 예측 및 독성 저감화와 품질관리 예측 플랫폼 기술 개발'을 담당한다. 유연물질은 의약품 제조 과정에서 주성분과 관련된 화합물로 분해되거나 변화된 불순물을 의미한다. 이러한 불순물 발생을 사전에 예측하고 독성을 저감화하는 것이 핵심이다.

핵심 출발물질과 원료의약품 제조 전문기업 엠에프씨가 주관하는 이번 연구에서 경동제약은 의약품 제조 공정에서 발생 가능한 유연물질과 불순물 및 독성 데이터를 수집·분석하고 데이터베이스를 구축한다. 이후 공동연구기관 알케가 해당 데이터를 활용해 AI 알고리즘을 개발하고 예측 통합 플랫폼을 구축한다. 이후 실제 공정 데이터로 검증을 통해 국가 인증을 획득할 계획이다.

경동제약 관계자는 "이번 과제를 통해 기존 외국산 프로그램 의존도를 줄이고 국내 기술 기반의 예측 시스템을 확보할 것"이라며 "공정 단계에서 실시간 품질 관리를 구현해 의약품의 안전성과 품질 수준을 획기적으로 강화하겠다"고 말했다.

이어 "국내 예측 기술 자립화를 실현하고 장기적으로 글로벌 시장에서도 경쟁력 있는 품질 관리 플랫폼으로 자리매김할 것"이라고 전했다.

경동제약은 창립 50주년을 맞아 축적한 원료의약품 및 완제의약품 생산·연구 데이터를 바탕으로 불순물 예측 AI 프로그램 개발에 필수적인 학습용 빅데이터를 제공할 예정이다.