정형외과 임플란트 연구·제조 기업 시지메드텍(대표 정주미)은 지난 2월 글로벌 의료기 기업 존슨앤드존슨 메드테크(Johnson & Johnson MedTech)와 체결한 독점 공급 계약 첫 실행으로, 자사 골대체제 노보시스 트라우마(NOVOSIS TRAUMA)를 3월 21일 존슨앤드존슨 메드테크에 납품하며 본격적인 제품 공급을 시작했다고 27일 밝혔다.

이번 납품은 모회사 시지바이오 바이오 재생의료 기술력을 기반으로, 기존 척추 수술에 사용하던 제품을 골절 치료 영역으로 확대한 사례다. 제품 유통은 공급 계약에 따라 존슨앤드존슨 메드테크가 국내에서 전담한다.

노보시스 트라우마는 새로운 뼈가 생성되는 것을 촉진해 주는 역할을 하는 의료기로, 하이드록시아파타이트(Hydroxyapatite)와 유전자 재조합 골형성 단백질(rhBMP-2)로 구성된다. 하이드록시아파타이트는 rhBMP-2를 치료 부위에 서서히 방출하도록 돕는 전달체로 작용해, 저용량만으로도 효과적 골재생을 유도할 수 있다. 이는 고용량 사용 시 나타날 수 있는 이소성 골 형성(정상 부위가 아닌 곳에 뼈가 자라는 현상), 부종 등 부작용을 줄이는 데 도움이 되는 설계다.

이 제품은 뼈가 자랄 수 있도록 적절한 구조를 제공하는 ‘골전도성’과 뼈 형성을 유도하는 ‘골유도성’을 동시에 갖춘 골대체제로, 급성 상하지 골절로 인한 5cm 이하 골결손(뼈가 결손된 부위) 재생에 특히 적합하다.

시지메드텍은 이번 제품 납품을 통해, 기존 정형외과 임플란트 고정재 중심 사업에서 바이오 재생의료 기반 치료 솔루션까지 사업 포트폴리오를 확장하게 됐다. 향후 동남아시아 주요 국가로의 공급 확대와 의료진 협업 기반의 수술 프로토콜 개발 등을 통해 골절 치료 시장 내 입지를 점차 강화해 나갈 계획이다.

시지메드텍 정주미 대표는 “이번 납품은 존슨앤드존슨 메드테크와 공급 계약이 본격적으로 실행되기 시작한 첫 사례로, 의미 있는 출발점이라 생각한다”며 “노보시스 트라우마 시장 공급을 시작으로 국내는 물론 글로벌 골절 치료 시장까지 단계적으로 확대해 나가겠다”고 말했다. 이어 “앞으로도 의료진과 환자 모두가 믿고 사용할 수 있는 고기능 골재생 솔루션을 꾸준히 선보이며, 치료의 새로운 기준을 만들어가겠다”고 덧붙였다.

미국 의료기술 전문매체 메드개짓(Medgadget)에 따르면, 정형외과 외상(Trauma) 의료기기 시장은 2023년 기준 약 320억 달러(한화 약 46조 원) 규모이며, 2036년까지 약 900억 달러(한화 약 131조 원)로 성장할 것으로 전망된다. 고령 인구 증가, 골다공증 유병률 상승, 스포츠 외상 증가 등이 주요 성장 요인으로 분석된다.