항노화 건강기능식품 개발 전문기업 ㈜건강중심주의(대표이사 박영호)가 전립선 건강을 위한 기능성 원료 ‘단삼주정추출분말(SAGX)’에 대해 식품의약품안전처로부터 개별인정형 원료로 허가를 받았다고 26일 밝혔다.

SAGX는 주요 성분으로 크립토탄시논을 함유한  전립선 건강 기능성 원료로,기존 원료와 차별화된 기전을 통해 전립선 건강 유지에 도움을 줄 수 있는 것이 특징이다.

이번 개별인정형 허가는 국내 유수 대학병원인 서울성모병원과 고려대 구로병원에서 진행된 인체적용시험을 통해 기능성과 안전성이 검증된 결과다. 임상시험은 중등도 전립선 증상이 있는 40세 이상 남성 135명을 대상으로 진행됐으며, SAGX 400mg 섭취군, 800mg 섭취군, 대조군으로 나누어 12주간 진행됐다.

시험 결과, 섭취 6주 만에 국제전립선증상점수(IPSS)와 생활 만족도 등 주요 지표에서 통계적으로 유의한 개선 효과가 확인됐고,12주 후 더욱 뚜렷한 개선 경향이 나타났다. 특히 400mg 섭취군에서는 잔뇨감(36.2%), 빈뇨(40.5%), 배뇨중단(36.6%), 긴장뇨(48.5%),야간뇨(40.0%) 등 주요 배뇨 관련 증상이 크게 완화됐으며, 생활만족도 역시 29.7% 향상되는 등 빠른 체감 효과와 안전성을 동시에 입증했다.

SAGX는 기존 전립선 건강 원료들이 주로 호르몬 대사 조절에 초점을 맞춘 것과 달리 ▲전립선과 방광 ▲요도 주변 긴장 완화 ▲전립선 세포 증식 억제 ▲염증 및 산화 스트레스 완화 등 다양한 기전을 통해 종합적인 전립선 건강 관리에 도움을 줄 수 있다. 또 혈류 흐름 개선에도 긍정적 영향을 주어 남성 건강 전반에 이로운 솔루션으로 주목받고 있다.

한편 SAGX 주요 성분인 크립토탄시논은 최근 세포 노화, 염증 조절, NAD 생성 촉진 등과 관련된 다양한 학술 연구에서도 주목받고 있는 물질이다.특히 세포 노화 세포를 선택적으로 제거하는 세놀리틱(Senolytic) 기전과 관련된 가능성도 활발히 연구되고 있어 향후 다양한 건강 관리 분야로 확장도 기대된다.

박영호 대표이사는 “SAGX는 국내 최초로 크립토탄시논을 기능 성분으로 한 개별인정형 전립선 건강 원료로,이번 식약처 개별인정형 허가를 기반으로 한 다양한 건강기능식품을 선보일 계획이며, 국내 시장 뿐 아니라 해외 시장 진출도 염두에 두고 사업을 진행할 예정"이라며 “이는 서울성모병원과 고려대 구로병원에서 진행된 임상시험에서 섭취 6주 만에 빠른 효과와 과학적 검증이 입증된 것에서 기인한 것이며,앞으로 신뢰받는 건강기능식품을 제공해 나가기 위해 최선을 다하겠다”고 밝혔다.