큐리언트,만성 이식편대숙주질환 대상 'Q702' 제1b상 IND 미국 FDA 신청
제2상 권장용량 .. 안전성, 내약성, 유효성, 약동학 및 약력학적 프로파일 평가
입력 2024.12.05 16:30 수정 2024.12.06 06:44
인쇄하기 메일로 보내기 스크랩하기
작게보기 크게보기

큐리언트가 만성 이식편대숙주질환 환자 대상 면역항암제  'Q702'(아드릭세티닙) 단독치료요법 제1b상 임상시험계획 승인을 12월 5일 미국 FDA에 신청했다. 

임상시험 제목은 '이전에 최소 2차례 전신 치료를 받은 적이 있는 활성 만성 이식편대숙주질환(cGVHD) 환자를 대상으로 Q702 안전성, 약력학, 약동학 및 유효성을 평가하기 위한 1b상, 공개라벨 용량 증량 임상시험'으로, 최대 약 18명을 대상으로 미국 내 5개 내외 병원에서 진행될 예정이다.

회사는 이 임상에서  만성 이식편대숙주질환 환자 치료 목적으로 Q702 단독요법에 대한 제2상 권장용량(recommended Phase 2 dose, RP2D)을 확립하고 Q702 안전성, 내약성, 약동학(PK) 및 약력학적(PD) 프로파일과 유효성을 평가할 방침이다. 

임상시험은 임상시험심사위원회 승인일로부터 36개월 내외(시험대상자 등록 진행 속도에 따라 변경 가능)다.

전체댓글 0
    등록된 댓글이 없습니다.
인기기사 더보기 +
인터뷰 더보기 +
조기 치료 중요한 '파브리병'…"인식·보험 환경 개선됐으면..."
팜듀홀딩스, '연대' 통한 지속성장과 새로운 약국경영모델 제시
[인터뷰] 한때는 약사, 이제는 굿파트너
약업신문 타이틀 이미지
[산업]큐리언트,만성 이식편대숙주질환 대상 'Q702' 제1b상 IND 미국 FDA 신청
아이콘 개인정보 수집 · 이용에 관한 사항 (필수)
  - 개인정보 이용 목적 : 콘텐츠 발송
- 개인정보 수집 항목 : 받는분 이메일, 보내는 분 이름, 이메일 정보
- 개인정보 보유 및 이용 기간 : 이메일 발송 후 1일내 파기
받는 사람 이메일
* 받는 사람이 여러사람일 경우 Enter를 사용하시면 됩니다.
* (최대 5명까지 가능)
보낼 메세지
(선택사항)
보내는 사람 이름
보내는 사람 이메일
@
Copyright © Yakup.com All rights reserved.
약업신문 의 모든 컨텐츠(기사)는 저작권법의 보호를 받습니다.
무단 전재·복사·배포 등을 금지합니다.
약업신문 타이틀 이미지
[산업]큐리언트,만성 이식편대숙주질환 대상 'Q702' 제1b상 IND 미국 FDA 신청
이 정보를 스크랩 하시겠습니까?
스크랩한 정보는 마이페이지에서 확인 하실 수 있습니다.
Copyright © Yakup.com All rights reserved.
약업신문 의 모든 컨텐츠(기사)는 저작권법의 보호를 받습니다.
무단 전재·복사·배포 등을 금지합니다.