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최적 용량 8-12mg/kg Q2W로 나타나
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이중항체 전문기업 에이비엘바이오(대표 이상훈)는 파트너사 아이맵(I-Mab)이 지난 6일부터 10일까지(현지시간) 미국 텍사스 휴스턴에서 개최된 제39회 미국면역항암학회(SITC 2024)에 참석해 ABL111/지바스토믹(Givastomig, TJ033721)의 임상 1상 약동학(PK) 모델링 데이터를 포스터로 발표했다고 12일 밝혔다.
ABL111/지바스토믹은 클라우딘18.2와 4-1BB를 표적하는 이중항체로, 에이비엘바이오와 아이맵은 전이성 위암 환자를 대상으로 진행 중인 임상 1b을 통해 ABL111/지바스토믹의 1차 치료제 가능성을 평가하고 있다.
에이비엘바이오와 아이맵이 이번 학회에서 공개한 포스터는 ABL111/지바스토믹의 최적 용량을 확인하기 위한 임상 데이터 및 비임상 데이터 분석 내용을 담고 있다. 포스터 제목은 ‘새로운 클라우딘18.2 및 4-1BB 이중항체 지바스토믹의 임상 1상 데이터를 기반으로 한 최적 용량 추정(Optimal dose estimation using an integrated approach from Phase I data of givastomig, a novel Claudin18.2×4-1BB bispecific antibody)’으로, 11월 9일(현지시간) 조지 R. 브라운 컨벤션 센터(George R. Brown Convention Center)의 포스터 홀에서 공개됐다.
포스터에 따르면, ABL111/지바스토믹에 대한 용량-반응 관계가 입증됐으며, 위암 환자를 위한 최적 용량 범위는 8-12mg/kg Q2W(2주 마다 투여)로 나타났다. 이러한 데이터를 바탕으로 에이비엘바이오와 아이맵은 치료 경험이 없는 클라우딘18.2 양성 전이성 위암 환자를 대상으로 ABL111/지바스토믹과 화학치료제, 니볼루맙(Nivolumab)을 3중 병용하는 임상 1b상을 진행하고 있다.
에이비엘바이오 이상훈 대표는 “그랩바디-T는 4-1BB를 암 치료를 위해 최적화하고, 기술을 발전시키고자 하는 에이비엘바이오의 노력의 산물"이라면서 “에이비엘바이오는 그랩바디-T를 활용해 다양한 이중항체 면역항암제를 개발하고 있다”고 말했다.
이어 이 대표는 “초기 임상 단계임에도 글로벌에서 지속 관심을 받고 있다”며 “ABL111/지바스토믹은 그랩바디-T가 적용된 이중항체로, 암 세포에 정확히 결합할 뿐만 아니라 강력한 항종양 활성을 유지하면서 기존 4-1BB 단일항체에서 흔히 볼 수 있는 간 독성 및 전신 면역 독성을 최소화한다”고 설명했다. 또한 ABL111/지바스토믹 3중 병용요법에 대한 임상 1b상 용량 증량 파트의 탑 라인 데이터는 2025년 하반기 발표될 것으로 전망된다고 부연했다.
ABL111/지바스토믹은 4-1BB 기반 이중항체 플랫폼 그랩바디-T가 적용돼 클라우딘18.2가 발현된 종양 미세환경에서 T 세포를 활성화하는 기전을 가지고 있다. 활성화된 T 세포는 정상 세포를 보존하면서 클라우딘18.2 양성 종양 세포를 공격해 심각한 간 독성 부작용을 개선할 수 있다.
2022년 3월, ABL111/지바스토믹은 위암(위식도 접합부암 포함) 치료제로 미국 식품의약국(FDA)으로부터 희귀의약품지정(Orphan Drug Designation)을 받았다. 현재 ABL111/지바스토믹은 에이비엘바이오와 아이맵이 공동 개발하고 있다.
한편, 에이비엘바이오는 이중항체 플랫폼 ‘그랩바디(Grabody)’ 등을 기반으로 다양한 임상 및 비임상 파이프라인을 개발하고 있다.
ABL001(VEGF x DLL4), ABL202(ROR1 ADC), ABL301(a-syn x IGF1R), ABL111/지바스토믹(Claudin18.2 x 4-1BB), ABL503/라지스토믹(PD-L1 x 4-1BB), ABL105(HER2 x 4-1BB), ABL103(B7-H4 x 4-1BB) 등 7개 이상의 파이프라인에 대한 임상 프로젝트가 미국, 중국, 호주 및 한국을 포함한 다양한 국가에서 적응증을 달리해 15개 이상 진행되고 있다.
ABL001의 경우, 미국 식품의약국(FDA)이 개발사의 빠른 신약 개발을 지원하는 패스트트랙(Fast Track) 지정을 받았으며, 2025년 담도암 환자 대상 임상 데이터를 발표할 예정이다.
아이맵(I-Mab)과 공동 개발 중인 ABL111/지바스토믹은 올해 유럽종양학회(ESMO)에서 위암 환자 대상 고무적인 임상 1상 데이터를 발표했다. 또한 ABL104(EGFR x 4-1BB) 등의 파이프라인은 현재 임상 진입을 준비하고 있으며, 이 외에도 이중항체 ADC를 포함한 여러 비임상 파이프라인이 지속 연구 개발되고 있다.
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TEN 2024.11.12 11:25 신고하기
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시너지이노베이션(048870)-'꿈의물질'비만치료제 GLP-1을 뛰어넘었다!요요 부작용없으며 과식하면서 3주처방 최대42%감량 경구용 혁신비만치료제 임상2a상 투약기간12주 임상결과 2025년!!!글로벌제약사 기술이전 및 공동개발협의중!암보다 두려운 치매"기억력 돌아왔다"치매원인 최초증명 임상2a상 승인!1개기전으로 블록버스터2개!답글달기수정 삭제
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최적 용량 8-12mg/kg Q2W로 나타나
- 권혁진 기자 hjkwon@yakup.com
- 입력 2024.11.12 10:15
이중항체 전문기업 에이비엘바이오(대표 이상훈)는 파트너사 아이맵(I-Mab)이 지난 6일부터 10일까지(현지시간) 미국 텍사스 휴스턴에서 개최된 제39회 미국면역항암학회(SITC 2024)에 참석해 ABL111/지바스토믹(Givastomig, TJ033721)의 임상 1상 약동학(PK) 모델링 데이터를 포스터로 발표했다고 12일 밝혔다.
ABL111/지바스토믹은 클라우딘18.2와 4-1BB를 표적하는 이중항체로, 에이비엘바이오와 아이맵은 전이성 위암 환자를 대상으로 진행 중인 임상 1b을 통해 ABL111/지바스토믹의 1차 치료제 가능성을 평가하고 있다.
에이비엘바이오와 아이맵이 이번 학회에서 공개한 포스터는 ABL111/지바스토믹의 최적 용량을 확인하기 위한 임상 데이터 및 비임상 데이터 분석 내용을 담고 있다. 포스터 제목은 ‘새로운 클라우딘18.2 및 4-1BB 이중항체 지바스토믹의 임상 1상 데이터를 기반으로 한 최적 용량 추정(Optimal dose estimation using an integrated approach from Phase I data of givastomig, a novel Claudin18.2×4-1BB bispecific antibody)’으로, 11월 9일(현지시간) 조지 R. 브라운 컨벤션 센터(George R. Brown Convention Center)의 포스터 홀에서 공개됐다.
포스터에 따르면, ABL111/지바스토믹에 대한 용량-반응 관계가 입증됐으며, 위암 환자를 위한 최적 용량 범위는 8-12mg/kg Q2W(2주 마다 투여)로 나타났다. 이러한 데이터를 바탕으로 에이비엘바이오와 아이맵은 치료 경험이 없는 클라우딘18.2 양성 전이성 위암 환자를 대상으로 ABL111/지바스토믹과 화학치료제, 니볼루맙(Nivolumab)을 3중 병용하는 임상 1b상을 진행하고 있다.
에이비엘바이오 이상훈 대표는 “그랩바디-T는 4-1BB를 암 치료를 위해 최적화하고, 기술을 발전시키고자 하는 에이비엘바이오의 노력의 산물"이라면서 “에이비엘바이오는 그랩바디-T를 활용해 다양한 이중항체 면역항암제를 개발하고 있다”고 말했다.
이어 이 대표는 “초기 임상 단계임에도 글로벌에서 지속 관심을 받고 있다”며 “ABL111/지바스토믹은 그랩바디-T가 적용된 이중항체로, 암 세포에 정확히 결합할 뿐만 아니라 강력한 항종양 활성을 유지하면서 기존 4-1BB 단일항체에서 흔히 볼 수 있는 간 독성 및 전신 면역 독성을 최소화한다”고 설명했다. 또한 ABL111/지바스토믹 3중 병용요법에 대한 임상 1b상 용량 증량 파트의 탑 라인 데이터는 2025년 하반기 발표될 것으로 전망된다고 부연했다.
ABL111/지바스토믹은 4-1BB 기반 이중항체 플랫폼 그랩바디-T가 적용돼 클라우딘18.2가 발현된 종양 미세환경에서 T 세포를 활성화하는 기전을 가지고 있다. 활성화된 T 세포는 정상 세포를 보존하면서 클라우딘18.2 양성 종양 세포를 공격해 심각한 간 독성 부작용을 개선할 수 있다.
2022년 3월, ABL111/지바스토믹은 위암(위식도 접합부암 포함) 치료제로 미국 식품의약국(FDA)으로부터 희귀의약품지정(Orphan Drug Designation)을 받았다. 현재 ABL111/지바스토믹은 에이비엘바이오와 아이맵이 공동 개발하고 있다.
한편, 에이비엘바이오는 이중항체 플랫폼 ‘그랩바디(Grabody)’ 등을 기반으로 다양한 임상 및 비임상 파이프라인을 개발하고 있다.
ABL001(VEGF x DLL4), ABL202(ROR1 ADC), ABL301(a-syn x IGF1R), ABL111/지바스토믹(Claudin18.2 x 4-1BB), ABL503/라지스토믹(PD-L1 x 4-1BB), ABL105(HER2 x 4-1BB), ABL103(B7-H4 x 4-1BB) 등 7개 이상의 파이프라인에 대한 임상 프로젝트가 미국, 중국, 호주 및 한국을 포함한 다양한 국가에서 적응증을 달리해 15개 이상 진행되고 있다.
ABL001의 경우, 미국 식품의약국(FDA)이 개발사의 빠른 신약 개발을 지원하는 패스트트랙(Fast Track) 지정을 받았으며, 2025년 담도암 환자 대상 임상 데이터를 발표할 예정이다.
아이맵(I-Mab)과 공동 개발 중인 ABL111/지바스토믹은 올해 유럽종양학회(ESMO)에서 위암 환자 대상 고무적인 임상 1상 데이터를 발표했다. 또한 ABL104(EGFR x 4-1BB) 등의 파이프라인은 현재 임상 진입을 준비하고 있으며, 이 외에도 이중항체 ADC를 포함한 여러 비임상 파이프라인이 지속 연구 개발되고 있다.
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