삼일제약, 대만 포모사와 안과점안제 글로벌 CMO계약
입력 2024.10.11 16:06 수정 2024.10.12 08:00
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(사진 왼쪽부터) 포모사 웨이 위 사업전략 본부장, 포모사 에릭 고 CEO, 삼일제약 권태근 경영혁신본부장삼일제약 이세환 글로벌사업팀장. ©삼일제약

삼일제약(대표이사 허승범)은 이탈리아 밀라노에서 8~10일까지 열린 ‘CPHI Worldwide 2024’ 행사에서 삼일제약 베트남 법인(100% 자회사)과 대만 상장 제약사인포모사(Formosa)’ CMO(Contract Manufacturing Organization) 계약을 공식 체결했다고 11일 발표했다

이번 CMO 계약 대상 품목은포모사(Formosa)’가 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받은 안과용 의약품  'APP 13007'이다.

‘APP 13007’은 포모사가 개발한 클로베타솔 프로피오네이트(clobetasol propionate 0.05%)를 함유한 안과용 나노 현탁액으로, '안과 수술 후 통증 및 염증 완화'를 목적으로 2024 3 FDA 승인을 받았다. ‘포모사는 ‘APP 13007’를 북미뿐 아니라 남미중국아시아 등 주요 지역 시장에 공급하기 위해 전략적 파트너십 및 판권 라이선스 계약을 적극 추진하고 있다.

포모사는 그 동안 ‘APP 13007’ 제품의 안정적인 글로벌 공급을 위해 다수의 위탁 생산 업체들과 논의를 진행해 왔다이중 삼일제약의 베트남 제조시설(S1 plant)을 현장 실사한 결과생산 설비지리적 이점축적한 제조기술 전문성 및 가격 경쟁력에서 가장 높은 평가를 받은 삼일제약과 파트너십을 체결했다는 게 포모사 설명이다.

이번 CMO 계약에 따라 ‘APP 13007’은 삼일제약의 베트남 S1 plant에서 생산해 전 세계 주요 국가에 공급 예정이다상업용 배치 생산을 완료 후 양사는 향후 5년 동안 2000만 달러 이상의 매출을 기대하고 있다특히 양사는 ‘APP 13007’의 한국 및 베트남 내 판권 논의를 추가로 진행 중이다.

삼일제약 관계자는이번 계약은 삼일의 베트남 CMO, CDMO 시설의 우수성과 기술력을 입증하는 첫 계약이라며 이번 글로벌 공급 계약을 기반으로 세계적인 제약사들과의 추가 논의가 활발히 이뤄질 것이며이는 당사의 사업 확장에 중요한 초석이 될 것이라고 전했다.

한편 포모사제약은 타이완에 본사를 둔 바이오테크 기업으로독자적인 ‘APNT’ 제형 기술을 보유하고 있으며이를 기반으로 ‘APP 13007’을 개발했다. ‘APP 13007’은 지난 15년간 안과 수술 후 통증 및 염증 완화로 승인받은 나노 기술을 적용한 최초의 새로운코르티코 스테로이드’ 약물이다

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