콘테라파마 “JM-010 후기 2상 시험, 1차 평가 변수 미충족”
"톱라인 결과, 통합이상운동증평가 스케일 총점 변화량 통계적 유의성 도달못해"
2차 평가변수 포함 전반적 분석 진행 중...향후 학회- 논문 통해 결과 발표 계획
입력 2024.05.21 18:22 수정 2024.05.21 18:29
인쇄하기 메일로 보내기 스크랩하기
작게보기 크게보기

부광약품 자회사 콘테라파마(덴마크)는 ‘JM-010’ 후기 2상 ASTORIA 임상시험에서 1차 평가변수 목표를 충족하지 못했다고 21일 (한국시간) 밝혔다. 

회사 측에 따르면 이번 임상시험은 이상운동증상을 겪고 있는 파킨슨 환자를 대상으로 진행됐으며, 톱라인 결과에서 JM-010 두 용량을 12주간 치료 후 평가한 통합이상운동증평가 스케일(UDysRS) 총점 변화량이 위약군과 비교해, 0.3점과 4.2점 감소해 통계적 유의성에 도달하지 못했음을 확인했다. 

이상반응 및 내약성 등 안전성 결과를 위약군과 비교 시 JM-010 두 용량에서 모두 유사한 안전성, 내약성 데이터를 확인했으며 중대한 이상반응은 보고되지 않았다. 

케네스 크리스텐센(Kenneth Vielsted Christensen), R&D 책임자는 “임상시험은 충실히 수행됐으나 아쉽게도 통합이상운동증평가 스케일(UDysRS) 변화량을 평가하는 1차 목표를 충족하지 못했다. 그간 임상시험에 참여한 환자, 연구자 및 JM-010 공동개발사인 부광약품 지원에 감사한다”고 밝혔다. 

회사는 시험결과를 완전히 이해하기 위해 2차 평가변수를 포함한 전반적인 분석을 진행 중이며, 향후 학회 및 논문을 통해 결과를 발표할 계획이다. 

토마스 세이거(Thomas Sager) CEO(최고운영책임자)는 “ASTORIA 결과는 아쉽지만 콘테라는 파킨슨병 질환에 대한 연구를 지속할 것이며, 파킨슨병 환자 아침 무동증 치료제로 임상개발 단계인  CP-012 개발을 가속할 것”이라며  “현재 비임상 시험 단계에 있는 희귀 신경 질환 파이프라인 진행결과가 매우 고무적”이라고 밝혔다.

전체댓글 0
    등록된 댓글이 없습니다.
인기기사 더보기 +
약업신문 타이틀 이미지
[산업]콘테라파마 “JM-010 후기 2상 시험, 1차 평가 변수 미충족”
아이콘 개인정보 수집 · 이용에 관한 사항 (필수)
  - 개인정보 이용 목적 : 콘텐츠 발송
- 개인정보 수집 항목 : 받는분 이메일, 보내는 분 이름, 이메일 정보
- 개인정보 보유 및 이용 기간 : 이메일 발송 후 1일내 파기
받는 사람 이메일
* 받는 사람이 여러사람일 경우 Enter를 사용하시면 됩니다.
* (최대 5명까지 가능)
보낼 메세지
(선택사항)
보내는 사람 이름
보내는 사람 이메일
@
Copyright © Yakup.com All rights reserved.
약업신문 의 모든 컨텐츠(기사)는 저작권법의 보호를 받습니다.
무단 전재·복사·배포 등을 금지합니다.
약업신문 타이틀 이미지
[산업]콘테라파마 “JM-010 후기 2상 시험, 1차 평가 변수 미충족”
이 정보를 스크랩 하시겠습니까?
스크랩한 정보는 마이페이지에서 확인 하실 수 있습니다.
Copyright © Yakup.com All rights reserved.
약업신문 의 모든 컨텐츠(기사)는 저작권법의 보호를 받습니다.
무단 전재·복사·배포 등을 금지합니다.