‘엠겔러티’ vs. ‘너텍 ODT’ 편두통 예방 챌린지!
릴리, 효능 비교평가 임상시험 피험자 충원 스타트
이덕규 기자 abcd@yakup.com 플러스 아이콘
입력 2021.11.25 13:55
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편두통 예방요법제의 효능을 직접적으로 비교평가하기 위한 임상시험이 착수되어 이로부터 도출되어 나올 결과에 이목이 쏠리게 하고 있다.

일라이 릴리社가 임상 4상 ‘CHALLENGE-MIG 시험’을 진행하기 위한 피험자 충원에 착수했다고 지난 18일 공표했기 때문.

‘CHALLENGE-MIG 시험’은 2개 항 칼시토닌 유전자 관련 펩타이드(CGRP) 표적 치료제들이 성인 편두통 환자들에게서 나타내는 편두통 발작 예방효과를 직접적으로 비교평가하기 위해(head-to-head) 설계된 첫 번째 시험례이다.

시험에는 전조증상을 동반하거나 동반하지 않고 월 평균 4~14일에 이르는 편두통 발생일수가 나타나는 환자들이 피험자로 충원될 예정이다.

피험자들은 ‘앰겔러티’(갈카네주맙)를 월 1회 주사받거나, ‘너텍 ODT’(Nurtec ODT: 리메게판트) 정제를 격일로 복용하면서 월별 편두통 발생일수 감소 및 삶의 질 향상에 미친 효과를 환자 중심으로 평가받게 된다.

‘너텍 ODT’와 ‘엠겔러티’는 모두 편두통이 발생하는 데 핵심적인 역할을 하는 것으로 사료되는 뇌내 단백질의 일종인 CGRP를 표적으로 작용하는 약물들이라는 공통분모를 공유하고 있다.

하지만 ‘엠겔러티’는 CGRP와 결합해 작용하는 모노클로날 항체의 일종이어서 ‘너텍 ODT’와 같이 CGRP 수용체와 결합해 차단하는 기전을 나타내는 게판트 계열 약물들(gepants)과는 메커니즘이 다르다는 차이점이 눈에 띈다.

‘엠겔러티’는 월별 두통 발생일수가 4~14일에 이르는 편두통 발작 환자들에게서 월별 편두통 발생일수가 50% 이상, 75% 이상 및 100% 감소시킬 수 있다는 내용이 제품라벨에 삽입되어 있는 유일한 CGRP 표적 치료제이다.

‘CHALLENGE-MIG 시험’은 편두통 예방요법제로 경구용 게판트 계열 약물들과 비교평가한 CGRP 모노클로날 항체들의 이해도를 심화시키고 중요한 의문사항들에 대한 해답을 제시해 환자 및 의사들의 치료약물 결정을 돕기 위한 취지에서 착수되는 것이다.

시험에 참여할 뉴욕州 앰허스트에 소재한 덴트 신경학연구소의 쉬방 조쉬 박사는 “편두통이 일상생활에 크게 영향을 미칠 수 있을 뿐 아니라 환자들의 일상생활을 앗아가는 증상”이라면서 “편두통 발작 발생횟수를 낮출 경우 환자들의 무(無)편두통 일수가 늘어나면서 삶의 질 향상효과를 기대할 수 있게 될 것”이라고 강조했다.

무편두통 일수의 증가와 삶의 질 향상은 필수적인 치료목표에 속한다고 덧붙이기도 했다.

조쉬 박사는 뒤이어 “일라이 릴리의 ‘CHALLENGE-MIG 시험’이 CGRP 모노클로날 항체들과 게판트 계열 약물들과 같이 서로 다른 유형의 예방요법제들이 환자들에게 중요한 치료목표에 도달할 수 있도록 하는 데 도움을 주는 기전에 대한 이해도를 높여줄 수 있을 것”이라면서 “유례없는 최초의 직접적 비교평가 시험에서 확보된 정보들이 치료계획과 관련해서 편두통 환자들과 의료인 사이의 활발한 협의를 촉진할 수 있게 될 것”이라고 전망했다.

‘CHALLENGE-MIG 시험’은 미국에서 편두통 발작을 나타내는 성인환자 총 700여명이 피험자로 충원될 예정이다.

피험자 충원은 최대 6개월 동안 진행될 것으로 보인다.

일라이 릴리社의 부회장으로 릴리 뉴로사이언스社를 이끌고 있는 앤 화이트 대표는 “일라이 릴리가 다양한 신경계 질환들을 대상으로 지난 30여년 동안 심혈을 기울여 연구활동을 진행해 왔다”면서 “우리는 환자들이 편두통 예방에 도움을 줄 수 있는 약물들에 힘입어 더욱 많은 것들을 얻을 수 있게 될 것으로 기대하는 만큼 ‘엠겔러티’와 ‘너텍 ODT’의 비교평가 시험에서 도출된 정보를 공유해 나갈 것”이라고 언급했다.
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