“대한약사회, 국제일반명 도입 사활 걸어라”

최광훈 약사미래정책연구소장, 김대업 집행부 직무유기 규탄

기사입력 2021-10-27 14:38     프린트하기 메일보내기 스크랩하기 목록보기   폰트크게 폰트작게

약사미래정책연구소 최광훈 소장이 대한약사회에 국제일반명(INN) 도입에 사활을 걸 것을 촉구하고 나섰다.

최광훈 소장은 27일 “지난 2019년 5월 23일 나라장터에 ‘제네릭의약품관리방안(국제일표준명 INN도입) 마련을 위한 연구’가 고시됐다”며 “그런데 성분명 처방 논란으로 확대되고  식약처가 뒤늦게 사태 수습에 나섰다”고 말했다. 해외 현황조사가 당초 취지와는 다르게 의·약사 갈등으로 번지자 해당 연구용역을 취소했다는 것.

이 연구용역은 △국내·외 제네릭 의약품 환경분석을 위한 기초조사: 국외 제네릭의약품관리 현황 △국제 일반명 제도 및 국가별 운영현황 △국내 제네릭 의약품 관리방안 마련 등을 목표로 했다.

최 소장은 “식약처에서 처음으로 국제일반명 도입을 위한 가장 기초적인 용역방안을 제시했지만 무산됐다”며 “식약처에서 공고한 용역이 무산됐을 때 당시 회원들이 바랐던 것은 그 내용대로 벤치마킹해 자체적으로 연구용역을 발주해 공청회 및 각종 학술대회 등 자료에 활용하기를 바랐지만 지금까지 전혀 이뤄지지 않았다”고 짚었다.

그는 “이것은 성분명처방과 INN 실현에 있어 사활을 걸어도 모자랄 지경인데 그냥 허송셍월을 보냈으니 명확한 직무유기”라며 “현 집행부에서 주장했던 ‘의약품은 공공재’라는 구호는 내용이 없는 한낱 허구임이 여실히 드러났다”고 주장했다.
 
최광훈 소장은 “성분명처방을 보완할 완충적 제도가 국제일반명 제도 도입이라는 것은 누구나 다 인지하고 있는 내용”이라며 “국민과 상대단체와의 합의가 전제되기 전까지는 완충적인 제도로 국제표준명(INN)제도가 도입돼야 한다. 제네릭의약품 상품명 표준화(규격화)는 지금이라도 식품의약품안전처 고시 ‘의약품품목허가, 신고, 심사규정’을 개정하면 가능하기에 정부의 의지만 있으면 추진할 수 있다”고 밝혔다.

최 소장은 “2019년 기준 허가된 의약품의 4,400여개 성분 21,000여개 품목이고 이중 20개 이상의 제네릭의약품이 있는 성분은 전체의 4.6%인 201개 성분이지만 품목수는 10,520개에 달한다”며 “일차적으로 이들 201개 성분에 대해 국제 일반명을 시범사업으로 추진해야 한다”고 강조했다.

최광훈 소장은 “이를 위해 대한약사회에서는 즉각 자체적인 연구용역사업, 각종 학술연구대회 및 토론회, 공청회 등을 통해 필요충분한 자료들을 확보해 정부와 국민들을 대상으로 한 설득 작업에 사활을 걸 것”을 재차 촉구했다.
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