코로나19가 불러온 '제약·바이오산업 라이센싱의 변화'

코로나19로 인해 중단·연기된 임상시험 2021년 6월 1,200건↑
수익 가치 큰 항암·CNS 임상시험 하락으로 향후 산업에 영향

기사입력 2021-09-23 06:27     최종수정 2021-09-23 06:27 프린트하기 메일보내기 스크랩하기 목록보기   폰트크게 폰트작게

팬데믹 이후, 제약·바이오기업의 전체적인 거래는 영향을 받지 않은 것으로 나타났으나, 임상시험 건수가 대폭 줄면서 향후 제약·바이오기업 거래의 상당한 영향을 미칠 것으로 예상된다.

PharmaVentures의 Adrain Dawkes 상무이사는 'SMC 헬스케어 콘퍼런스'에 참석해 코로나19가 불러온 제약바이오 산업의 변화 섹션에서 `Covid-19가 불러온 바이오 제약산업 라이센싱의 변화'라는 주제로 발표를 했다.

Adrain Dawkes 상무이사에 따르면 코로나19 팬데믹 이후 제약·바이오기업의 전체 거래 규모는 2018년과 2019년에 각각 약 1,600건 이뤄졌고, 2020년에는 약 1,800건 거래가 이뤄져, 증가 추세를 보였다. 또 분기별 전체 거래 규모도 비슷한 증가 양상을 나타냈다. 

또한 제약·바이오기업의 라이센싱 거래 수는 2020년에 950건으로 2018년과 2019년 대비 약 50건 이상 증가한 것으로 집계됐고, M&A는 다소 감소한 것으로 나타났는데, 이는 코로나19로 인해 기업 운영의 위험성 증가에 따라 M&A 보다는 라이센싱을 통해 위험을 완화시키는 전략을 펼친 것이다. 

아울러 코로나19 이후 공급의 거래가 대폭 증가한 것으로 났고, 2019년 거래 수 약 100건 대비 2020년 거래 수 약 200건이 집계돼, 전년도 대비 두배 가량 증가를 나타냈다. 이는 코로나19로 인해 인공호흡기, 병원 장비, 보호 장비 등의 수요 증가에 따른 것으로 예측된다.

Adrain Dawkes는 “코로나19 이후 감염성 질병과 관련된 라이센싱은 2.5배 증가, 연구활동은 4.5배 증가, 공급은 10.5배 규모로 증가한 것으로 나타났다”며 “이전 데이터에서는 감염성 질병과 관련된 거래는 주된 사항이 아니었으나, 팬데믹 이후 주된 거래 중 하나로 떠올랐고, 이는 특이적인 상황”이라고 설명했다.

이어 “일반적으로 감염병 약물들은 제한된 기간만 치료에 사용돼, 반복 처방과 반복 투여의 가능성이 기타 약물들 대비 떨어졌으며, 이는 지속적인 매출 흐름을 만들 기회가 제한적이었다”라며 “이에 따라 제약회사에는 투자할 만한 매력이 없다고 여겨졌었으나, 현재 주된 사업영역으로 자리매김했다”고 덧붙였다. 

발표자료(1)▲ 발표자료(1)
한편 라이센싱이 가장 많이 일어난 타깃 질환은 여전히 수익성이 높은 항암 및 항종양군으로 나타났고, 코로나19와 상관없이 앞으로도 지속될 것으로 예상된다.

Adrain Dawkes 이사는 라이센싱이 후보물질발굴과 전임상시험 단계에서 증가하는 경향을 보였는데, 이는 초기단계에서 거래를 통한 수익 증대화 전략과 코로나19로 인한 벤처기업의 자금조달에 따른 영향으로 예상된다고 설명했다.

이어 “코로나19 상황이 지속되면서, 임상시험 지연 및 대상자 재모집 비용이 발생하게 되고, 이는 회사의 운영 지출의 증가를 가져온다. 또 임상시험 지연으로 결과 도출이 지연되면 거래 성사도 지연되고, 이런 상황은 빅파마보다 벤처회사들에게 영향을 미친다”고 말했다.

또한 “이에 따라 벤처회사들은 임상시험을 완료하기 위해 추가적인 자금조달에 나서게 돼, 초기단계의 라이센싱이 더 많이 발생한 것으로 예상된다고” 부연했다.

발표 자료에 따르면 2020년 1월 전 세계의 임상시험 현황이 큰 폭으로 하락했다. 미국의 임상시험은 43% 감소세를 보였고, 미국이 아닌 주요 국가들에서는 27%의 감소를 나타냈다. 한국은 19년 대비 20년 3월, 4월, 5월 각각 -61%, -42%, -54% 감소했고, 영국은 3, 4, 5월 각각 -80%, -95%, -100%, 미국은 -66%, -83%, -73%, 독일 -33%, -77% -81% 감소를 나타냈다.

발표자료(2)▲ 발표자료(2)
이는 코로나19가 주된 원인으로, 병원의 많은 환자가 입원하고, 치료 활동이 증가함에 따라 전체적인 임상시험의 중단 및 연기에 따른 것이다. 코로나19 감염자가 대폭 증가하면서 임상시험에 영향을 줄 수 있는 감염자들의 참여가 차단돼, 대상자 모집의 어려움이 영향을 준 것이라고 Adrain Dawkes 이사는 설명했다.

올해 2월, 임상시험 진행의 회복세를 보였으나, 전체적인 회복은 하지 못했다. 또 코로나로 인해 중단 및 연기된 임상시험의 건수는 2021년 6월 약 1,200건으로 최고치를 나타냈다. 또 6월 이후 매달 약 1,000건 이상의 임상시험이 코로나의 영향을 받은 것으로 확인됐다.

최근 가장 활발하게 임상시험 연구가 진행되는 종양학과 CNS 분야에서도 각각 276건, 200건이 코로나19로 인한 방해받은 것으로 나타났다. 이는 거래 및 수익 측면에서 가장 큰 가치를 지닌 분야이므로 향후 제약·바이오 사들의 전체적인 거래와 라이센싱에 직접적인 영향을 미칠 것으로 예상된다.

Adrain Dawkes는 “한국과 같이 초기단계 라이센싱을 선호하는 경우에는 이러한 이른 거래가 이점으로 작용할 수 있지만, 전세계에서 거래 시기가 함께 지연되고, 코로나19 회복에 따른 시기에 맞춰 공급이 증가함에 따라 구매자의 선택 폭이 넓어지게 되면 수익은 적어지고, 거래의 가능성도 작아져, 제대로 된 가치를 실현시키기 어렵게 된다”라고 말했다.

이어 “이는 지연된 임상시험 영향으로 점차 완화될 것으로 예상되나, 이에 따른 기업 경영 전략을 설정할 필요가 있다”고 덧붙였다.
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