난소암 치료제 ‘린파자정’, 다음달 1일부터 급여 적용

심사평가원, 16~27일 항암요법 급여적용에 대한 의견조회

기사입력 2021-09-17 06:00     최종수정 2021-09-17 07:00 프린트하기 메일보내기 스크랩하기 목록보기   폰트크게 폰트작게

건강보험심사평가원(원장 김선민)이 난소암과 난관암 치료제인 ‘린파자정100/150밀리그램(성분명: 올라파립)’에 대한 요양급여 적용을 다음달 1일 앞두고 의견조회를 공고했다. 

심사평가원은 국민건강보험법 제41조제2항 및 국민건강보험 요양급여의 기준에 관한 규칙 제5조제4항의 규정에 의거 ‘난소암 항암요법 치료제인 ’린파자정100/150밀리그램(올라파립) 단독요법’에 대한 급여기준을 신설한다고 16일 밝혔다. 

심평원에 따르면 린파자정의 투여대상은 1차 백금기반 요법에 반응(CR 또는 PR)한 진행성 BRCA 변이 고도 상피성 난소암, 난관암, 일차 복막암 환자로, 백금계 항암제 완료 후 8주 이내 투여할 경우 최초 투여 후 2년까지 급여가 인정된다. 

또한 2차 이상의 백금기반요법에 반응한 백금민감성 재발성 BRCA 변이 고도 상피성 난소암, 난관암, 일차 복막암 환자의 경우 백금계 항암제 완료 후 8주 이내 투여할 경우 급여가 적용된다. 

단 유지요법 시행 직전 투여된 백금기반요법은 최소 4주기 이상 투여해야 하며, 이전에 PARP 억제제를 투여받은 적이 없어야 한다. 

심평원은 “린파자정이 1차 백금 기반 항암화학요법에 반응한 새로 진단된 진행성 BRCA 변이 고도 상피성 난소암, 난관암, 일차 복막암 성인 환자의 유지 요법에 허가받은 약제”라며 “교과서에 BRCA 변이가 있는 난소암의 유지요법으로 해당 요법이 언급되고, NCCN 가이드라인에서 stage Ⅱ-Ⅳ 상피성 난소암에 1차 치료 후 부분 또는 완전반응 시 BRCA 1/2 변이 환자에서 아바스틴(성분명: 베바시주맙)을 사용하지 않은 경우 category 1로 권고된다”고 급여 적용 이유를 설명했다. 

이어 “BRCA 1/2 변이가 있는, 새로 진단된 진행성 고도 장액성 또는 고도 자궁 내막양 난소암(난관암 또는 일차 복막암 포함) 성인 환자를 대상으로 해당 약제가 투여된 무작위배정, 이중맹검, 3상 임상시험에서 무진행 생존기간 중앙값은 올라파립군에서 아직 도달하지 않았으며, 위약군의 경우 13.8개월로 나타나 임상적 유용성이 확인됐다”고 덧붙였다.

또한 심평원은 ▲난소암에 ‘린파자정(올라파립)’ 제형 별도 표기 관련 ▲난소암에 ‘제줄라캡슐(니라파립)’ 단독요법(유지요법) 투여대상 확대 관련 ▲급성림프모구백혈병에 ‘스프라이셀정(다사티닙)’ 단독용법 투여대상 확대 관련 ▲직결장암에 고식적요법, 투여단계 1차 이상에 투여대상 문구 추가 등 변경항목에 대한 의견조회도 함께 공고했다. 
기사공유   트위터   페이스북   싸이공감   구글

독자 의견남기기

독자의견쓰기   운영원칙보기

(0/500자) 로그인

리플달기

댓글   숨기기

옥순 추천 반대 신고

저희 남편이 81세 전립선 암으로 4년이 넘었습니다
2017년 9월에 전립선암 3기로 판정 받고 12월4 일 수술을 했습니다.지금까지 치료를 받으나 상태는 안좋은편입니다.1년전부터 폐렴치료를 5회입원 했습니다.현재는 집에서 누워 있으니 믉은죽으로 하루하루 지내고있습니다.3개월전 유전자검사를 통해서 결과대로 맞는약은 있는지?
9월 27 일 병원에 내원 비급여 린파자정 처음으로 한달분 처방받아 가져왔습니다.만만치 않은 금액이라 제가 찾아본 것으로는 난소암,유방암에 해당병명으로만 보입니다
금액도 크지만 해당약이 맞는지 궁금합니다.
다음달 전립선 암도 린파자정 급여로도 받을수 있을까요?
(2021.09.29 12:12) 수정 삭제

댓글의 댓글쓰기

뉴스홈으로    이전페이지로    맨위로

인기기사    댓글달린기사    공감기사

Solution Med Story
블랙모어스 - 피쉬 오일
퍼슨 - 포비딘
lactodios
한풍제약 - 굿모닝에스

한국제약산업 100년의 주역

<60> 이정희 <유한양행 대표이사 / 제56회 / 2020년도>

유한양행 이정희 대표이사가 제56회 동암 약의상을 ...

<59> 천병년 <우정바이오대표이사 / 제55회 / 2019년도 >

천병년(千炳年) 우정바이오 대표이사는 신약개발 전...

<58> 한승수 <제일파마홀딩스 회장/ 제54회 / 2018년도>

1959년 창립된 제일약품은 지난해 6월, 미래성장 추...

<57> 윤도준 <동화약품 회장 / 제53회 / 2017년도>

윤도준 동화약품 회장은 고(故) 윤광열 동화약품 명...

<56> 김동연 (한국신약개발조합이사장 / 제52회 / 2016년)

  김동연 한국신약개발 이사장은 1950년 출생, ...

더보기

사람들 interview

“파킨슨병도 당뇨나 고혈압처럼 관리가 가능한 병"

고령화가 진행됨에 따라 치매 및 파킨슨병과 같...

더보기

실시간 댓글 더보기

오피니언 더보기

의약정보 더보기

약업북몰    신간안내

2020한국화장품기업총람(기업용...

2020한국화장품기업총람(기업용...

“한국화장품기업 모든 정보 이곳에서 확인할 수 있습니...

팜플러스 더보기