J&J 코로나 백신 유통기간 3개월서 4.5개월로

FDA, 저장가능시한 연장 승인..섭씨 2~8도 온도서

기사입력 2021-06-11 10:38     프린트하기 메일보내기 스크랩하기 목록보기   폰트크게 폰트작게

존슨&존슨社는 자사의 1회 접종용 ‘코로나19’ 백신이 FDA로부터 유통기간 연장을 승인받았음을 10일 확인했다.

현재의 3개월에서 4.5개월로 저장가능시한을 연장할 수 있도록 허가받았다는 것.

이 같은 FDA의 결정은 현재 진행 중인 안정성 평가시험례들로부터 확보된 자료를 근거로 이루어진 것이다.

이들 시험에서 존슨&존슨의 1회 접종용 ‘코로나19’ 백신은 화씨 36~46도(섭씨 2~8도)의 온도에서 냉장보관했을 때 4.5개월까지 안정성을 유지한 것으로 입증됐다.

유통 만료시한에 대한 정보는 www.vaxcheck.jnj에 반영되어 업데이트가 이루어질 예정이다.

백신 공급업체들이 이 사이트에 접속하면 현재 미국 내에서 접종되고 있는 분량을 포함된 제품들의 유통 만료시한에 대한 정보를 확인할 수 있도록 하겠다는 것이다.

입원 또는 사망을 예방하는 효과를 나타내는 존슨&존슨의 1회 접종용 ‘코로나19’ 백신은 세계 각국에서 진행되고 있는 ‘코로나19’와의 싸움에서 중요한 대안으로 사용 중이다.

임상 3상 ‘ENSEMBLE 시험’에서 확보된 입증자료들을 보면 이 백신은 현재 고도로 확산되고 있는 바이러스 변이들에 대해서도 효능을 발휘한 것으로 파악됐다.

더욱이 이 같은 효능은 인종이나 민족, 연령, 거주지역 및 병발질환 등과 무관한 가운데 일관되게 나타났다.

존슨&존슨 측은 미국 정부 및 보건관련기관들과 긴밀한 협력을 지속해 이 백신이 1회 주사로 접종을 마칠 수 있기를 바라는 사람들을 포함해 현재의 판데믹 상황에 대응하는 데 변함없이 중요한 역할을 할 수 있도록 한다는 방침이다.
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