대화제약, '리포락셀액' 유방암 2상 체코 IND 승인

헝가리·세르비아·불가리아 이어 미국 진행중인 임상시험에 추가

기사입력 2020-11-24 15:22     프린트하기 메일보내기 스크랩하기 목록보기   폰트크게 폰트작게

대화제약은 체코 SUKL(Status Institute for Drug Control)로부터 경구용 파클리탁셀인 '리포락셀액(Liporaxel)'의 재발성 또는 전이성 유방암 환자를 대상으로 주사제(IV Pacliaxel) 대비 리포락셀액(Liporaxel)의 유효성, 안전성 및 약동학 특성을 비교 평가하기 위한 공개, 다국가, 다기관 제2상 임상시험 계획을 승인받았다고 24일 밝혔다.
 
현재 미국에서 진행 중인 유방암 2상 임상시험에 동유럽 국가 중 하나인 체코를 추가해 2021년 초 첫 현지 환자 등록을 목표로 하고 있다.
 
대화제약은 코로나19 상황에서도 조속한 시일 내에 '리포락셀액(Liporaxel)'의 임상시험을 완료를 목표로 미국에 이어 체코로 확대 진행했으며 유방암 3상 임상시험을 한국과 중국에 이어 동유럽 3개국(헝가리, 세르비아, 불가리아)로 확대해 진행하고 있다.
 
'리포락셀액(Liporaxel)'은 산업통상자원부와 한국산업기술평가관리원의 바이오산업핵심기술개발사업 지원을 받아 2016년 9월 진행성 및 전이성 또는 국소 재발성 위암 환자에서 국내 시판허가를 받은 바 있다.

또한 전처치가 필요 없는 세계최초 경구용 파클리탁셀 항암제로서 주사제의 불편함과 말초신경병증 및 탈모 증상을 개선하고 환자의 편의성을 극대화한 대화제약의 핵심 품목으로 조속한 임상시험와 완료를 통해 글로벌 진출을 목표로 하고 있다.
기사공유   트위터   페이스북   싸이공감   구글
독자 의견남기기

독자의견쓰기   운영원칙보기

(0/500자) 로그인

리플달기

댓글   숨기기

독자의견(댓글)을 달아주세요.

뉴스홈으로    이전페이지로    맨위로

인기기사    댓글달린기사    공감기사

한화제약 - 에키나포스
한풍제약 - 굿모닝에스
lactodios
블랙모어스 - 피쉬 오일
퍼슨 - 포비딘
Solution Med Story
한풍제약 - 경옥고

한국제약산업 100년의 주역

<60> 이정희 <유한양행 대표이사 / 제56회 / 2020년도>

유한양행 이정희 대표이사가 제56회 동암 약의상을 ...

<59> 천병년 <우정바이오대표이사 / 제55회 / 2019년도 >

천병년(千炳年) 우정바이오 대표이사는 신약개발 전...

<58> 한승수 <제일파마홀딩스 회장/ 제54회 / 2018년도>

1959년 창립된 제일약품은 지난해 6월, 미래성장 추...

<57> 윤도준 <동화약품 회장 / 제53회 / 2017년도>

윤도준 동화약품 회장은 고(故) 윤광열 동화약품 명...

<56> 김동연 (한국신약개발조합이사장 / 제52회 / 2016년)

  김동연 한국신약개발 이사장은 1950년 출생, ...

더보기

사람들 interview

“GLP-1 제제, 비만 동반한 당뇨 치료 최적 옵션될 것”

당뇨병 혹은 당뇨전단계에서 과체중을 동반한 환자...

더보기

실시간 댓글 더보기

오피니언 더보기

의약정보 더보기

약업북몰    신간안내

Pharmaceuticals in korea 2020

Pharmaceuticals in korea 2020

약업신문은 최근 영문판 ‘Pharmaceuticals in korea ...

팜플러스 더보기