셀리턴,의료기 GMP 인증 획득-뷰티와 헬스케어 융합 가속

미용기기 LED 마스크에 의료기기 수준 품질관리 시스템 적용

기사입력 2020-06-02 13:07     최종수정 2020-06-02 13:08 프린트하기 메일보내기 스크랩하기 목록보기   폰트크게 폰트작게

셀리턴은 식품의약품안전처로부터 의료기기 제조 및 품질관리 기준에 대해  GMP  적합 인증을 획득했다고  2일 밝혔다 .  

셀리턴은 뷰티 회사이지만 의료기기  GMP  적합 인증을 획득함에 따라 식약처로부터 까다로운 의료기기 품질시스템 역량을 인정받고 헬스케어 시장 진출을 본격화할 수 있는 기반을 구축했다. 또 현재 미용기기로 분류되는  LED 마스크 , 넥케어 제품에 대한 자재관리 , 제품관리 , 출고관리 등을 의료기기 품질관리 수준으로 엄격하게 관리함에 따라 셀리턴 뷰티 디바이스의 품질 경쟁력을 높이고 고객만족을 높여 나갈 수 있을 것으로 기대하고 있다.

셀리턴은 현재 본격적인 의료기기 생산에 앞서 필요한 제조품목허가 절차를 진행 중에 있으며, 식약처 최종 승인을 거쳐 올 하반기부터는 의료기기 생산과 판매가 가능할 것으로 보고 있다. 이와 더불어 올 한해 출시 예정중인 뷰티 & 헬스케어 융합 신제품 개발에 속도를 내 미용기기부터 의료기기까지 다양하게 출시할 계획이다.

회사는 국제 표준 의료기기 품질경영시스템 (ISO 13485) 인증 획득을 준비하고 있으며,이를 통해 글로벌 의료기기 시장 진출을 위한 토대도 마련할 계획이다.

셀리턴 관계자는 “ 의료기기 GMP 적합 인증은 뷰티와 헬스케어를 융합한 혁신성장 기반을 구축했다는데 의미가 있다”며 “앞으로 미용기기부터 의료기기까지 뷰티와 헬스케어를 넘나드는 혁신 제품을 선보이며 K뷰티, K헬스 대표기업으로 성장하도록 노력하겠다”고 밝혔다.

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