日‘오페브’ 진행성 섬유화 수반 ILD 적응추가

기사입력 2020-06-02 11:05     프린트하기 메일보내기 스크랩하기 목록보기   폰트크게 폰트작게

일본 베링거인겔하임은 특발성 폐섬유증 치료약 ‘오페브(닌테다닙)’가 진행성 섬유화를 수반하는 간질성 폐질환(ILD)을 적응으로 29일 일본국내 제조판매 승인을 취득했다고 알렸다. 

이번 승인추가는 글로벌 공동 3상시험(INBUILD 시험)을 토대로 한 것으로, ‘오페브’는 일본에서 처음으로 진행성 섬유화를 수반하는 ILD 치료약으로 승인됐다. 

전세계적으로는 2020년 3월에 진행성 섬유화를 수반하는 ILD의 유일한 치료약으로 미국에서 처음 승인되었다. 

ILD는 200개가 넘는 폐질환을 포괄하는 대집합으로 파악할 수 있는데, ILD 환자에서는 일정 시점에 진행성의 폐 섬유화를 보이는 공통된 특징을 보이는 증례가 있다. 특발성 폐섬유증은 이러한 진행성 폐 섬유화를 볼 수 있는 ILD의 대표적 질환이다.

INBUILD시험에서는 진행성 섬유화를 동반하는 ILD 환자에 대한 ‘닌테다닙’의 유용성이 검증되고 안전성이 확인됨에 따라 일본에서도 진행성 섬유화를 수반하는 ILD치료약으로 추가 승인되게 됐다.  
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