최첨단 기술의 집약체인 우주산업 장비 대표 기업 ILC Dover Korea(아이엘시 도버 코리아)가 국내 제약바이오 산업에 본격 진출을 알렸다.

ILC Dover Korea는 오는 18일부터 21일까지 일산 킨텍스(KINTEX) 제 1전시장에서 열리는 '제 18회 국제 제약바이오 화장품기술전(COPHEX 2023)'에서 자사의 지원장비와 제품을 선보인다고 밝혔다.

ILC Dover는 다양한 산업 분야에서 생산 분야 혁신을 선도하는 기업으로 명망 높다. ILC Dover는 제약 및 바이오 의약품, 개인 보호 장비, 벌크 포장 및 항공우주 산업 등 여러 분야에서 우수한 공학적 기술 기반의 제품을 생산·제공하고 있다.

ILC Dover는 1947년 설립됐으며, 콜린스 에어로스페이스와 함께 아폴로 우주비행사들의 우주복부터 최첨단 미래 우주복을 60여 년간 제작하고 있다. 그만큼 고도의 Hi-Tech 기술력을 보유한 것이 증명됐다.

ILC Dover는 이번 전시회를 통해 △일회용 컨테이너 △차폐 시스템 △제조장비 △보호구 등, ILC Dover만의 솔루션과 제품 소개에 주력할 계획이다. 특히 차폐 시스템과 일회용 시스템 제품은 의약품 제조 공정에서 간단하게 무균 공정을 만들어 줄 수 있다. 이는 최근 증가하는 바이오의약품 제조·연구에서 활용성이 높다. 또 의약품은 외부 물질 혼입 및 미생물 오염 등에 매우 민감하다. 환자의 생명에까지 영향을 미칠 수 있기 때문이다. 이러한 안전성 문제도 해결해 줄 수 있다.

ILC Dover의 대표적인 무균제조 Isolator(아이솔레이터, 무균시스템) 'soloPURE'는 멸균 또는 무균공정 진행 및 Fill & Finish를 수행하기 위한 A-class의 무균 환경을 제공한다. 흡입 및 배기에는 H14 HEPA 필터가 장착돼 있다. 프로세스 챔버 부분은 이중 H14 HEPA 필터가 장착돼 한 방향의 기류를 형성, 무균환경을 유지하도록 했다. 이런 무균의 구조는 액체와 가루 등을 무균 A-class 환경에서 작업할 수 있게 한다. 또 양압을 사용함에 따라 Isolator의 프로세스 챔버 내에서 민감한 제품을 안전하고 오염 없이 무균공정 진행과 Fill & Finish를 가능하도록 한다. 특히 가장 큰 장점으로는 클린룸 공사로 인한 비용 절약과 짧은 리드타임을 들 수 있다.

ILC Dover의 30분 이내에 조립이 가능한 Isolator 'soloFLEX'도 획기적인 제품으로 평가받고 있다. soloFLEX는 H14 HEPA 필터 3개와 에어락 및 Continuous Liner 포트가 장착돼 있다. 이는 Pilot Scale 또는 Lab Scale에서 프로세스를 간편하게 처리할 수 있도록 한다. 

또한 soloFLEX 인클로우저의 경우 필름으로 돼 있어, 15분 이내에 교체할 수 있어 빠르게 프로세스를 준비할 수 있다. 이러한 간편한 교체는 다른 제품 작업을 위한 프로세스 전환 시에 클리닝 및 밸리데이션을 위한 소모적인 에너지를 줄일 수 있다. 이외에도 soloFLEX는 AutoFan을 활용해 내부를 -30파스칼(Pa)을 유지해 독성이 강한 파우더가 외부로 비산되는 것을 차단한다. 이를 통해 작업자는 안전하게 업무를 할 수 있고, 외부 환경 오염도 방지할 수 있다.

ILC Dover는 안전한 작업 환경을 구축할 수 있는 다양한 최첨단 소재도 취급하고 있다. 'ArmorFlex 114 & 113'는 LDPE, LLDPE의 소재로 대전 및 정전기 방지에 특화된 독보적인 최첨단 소재 필름이다. 이 필름은 무균시설 및 무균상태를 유지해야 하는 프로덕트에 다양한 목적으로 활용이 가능하다. 특히 ArmorFlex 114 & 113의 제품군 'ArmorFlex family'는 고강도의 투명한 필름으로, 영구 대전방지제를 활용해 필름에 부착되는 파우더 및 정전기 발생으로 일어나는 분진폭발의 위험성을 방지했다. 

ArmorFlex family는 내용제성 시험을 통과했으며, cGMP에 사용되는 다양한 파우더 및 프로덕트를 안전하게 통제할 수 있다. 여기에 5년의 유효기간 및 감마멸균도 가능하고, 고객의 요청에 따라 맞춤 디자인 제작도 가능하다.

한편 최근 항체약물접합체(ADC, Antibody Drug Conjugate))의 연이은 성공에 따라 ADC 연구개발 전문 Isolator도 덩달아 주목받고 있다. ADC는 암세포에 선택적으로 작용하는 항체에 암세포를 사멸시키는 약물(Payload)이 결합된 치료제다. 암세포를 사멸시키는 약물은 매우 강한 독성을 띈다. 이 때문에 작업자의 생명과 환경의 안전을 보장하기 위한 Isolator의 중요성이 강조되고 있다.

ILC Dover의 'soloADC'는 ADC 연구 및 생산에서 작업자와 작업환경을 안전한 상태로 유시키면서 제조 시 유연성과 민첩성을 유지할 수 있도록 한다. 일회용의 강점을 결합하고, 최고 수준의 차폐 시스템을 soloADC에 접목시킨 것이다.

soloADC는 특수 Film으로 제작돼 세척 검증이 필요하지 않다. 이는 공정 흐름을 이어지게 해 잠재적인 비용과 시간을 크게 절약할 수 있다. 또 인체공학적인 디자인을 통해서 작업자의 효율을 최대로 높일 수 있다.

ILC Dover는 의약품 제조장비에서도 높은 기술력을 가진 것으로 평가되고 있다. 다양한 제품 중에서도 최근 'JetBreaker'가 주목받고 있다. JetBreaker는 굳어있는 대량의 파우더블록을 일정한 크기로 분쇄해 주는 스마트 솔루션 장비다. 고형화된 벌크 파우더를 고정자와 회전자 사이에서 분쇄하는 방식이다. 특히 원하는 크기의 그리드를 통과할 수 있도록 파우더의 크기를 줄이는 형태로 작동된다. 이러한 방식은 외부로 노출되는 미립자 파우더의 비산을 최소화할 수 있고, 파우더의 오염과 변성을 최소화할 수 있는 장점이 있다. 여기에 약성 특징을 유지하면서도 고르게 혼합하는 기능의 혼합기 'JetMixer'와 함께 장착해 작업하면 손쉽게 파우더 분쇄와 혼합이 가능하다.

이 외에도 ILC Dover는 이번 기술전에서 △전동식 호흡보호구(PAPR) Sentinel XT Clear & SCape CO/CBRN 30(NIOSH) △Liquid Single Use Bag & FTA △Powder bag - DoverPac, EZBioPac, PowderFlo-CB 등을 선보일 계획이다.