2017년까지 14개 이상 블록버스터 확보목표

노바티스 연구개발투자 세계 2위
노바티스는 2009년 74억 달러였던 R&D노 투자 비용을 2년간 30%까지 늘려 2011년 총 매출의 약 16%에 달하는 96억 달러를 연구개발에 투자했다. 이는 전체 산업 가운데서는 도요타 다음으로 많은 비용을, 제약사 중에서는 가장 많은 비용을 투자한 것으로 나타났다.

노바티스의 혁신적인 신약파이프라인
노바티스는 73개 이상의 새로운 분자물질에 대한 140여 건의 임상 프로젝트를 진행하고 있다. 이러한 강력한 파이프라인을 기반으로, 2007년 이후 미국 유럽, 일본, 중국 등을 포함한 전세계에서 신약에 대한 56건의 승인을 획득하였으며 2012년 한 해 동안 9개의 신약에 대해 승인을 받았거나 승인권고결정을 받은 바 있고, 2017년까지 14개 이상의 블록블럭버스터를 확보할 것으로 예상하고 있다.

지난 10년 간 총 17개의 신약을, 15년간 20개의 신약을, 출시하며 미국 경제 주간지 포브스(Forbes)에서 지난 10년, 15년간 가장 많은 신약 승인을 받은 제약사로 소개된 바 있다. 그 동안 출시된 제품들 대부분이 혁신적인 블록버스터 약물들이 주를 이룬다.

• 엑스포지  세계1위 고혈압복합제
• 글리벡   최초의 표적항암제로 만성골수성백혈병치료제
• 타시그나  만성골수성백혈병치료제
• 아피니토  진행성신장암, 췌장신경내분비종양, 진행성유방암치료제,
결절성경화증 관련 SEGA 치료제  
• 자카비   골수섬유증치료제
• 루센티스  습성황반변성치료제, 당뇨병성황반부종에 의한 시력손상치료제,
망막정맥폐쇄성 황반부종에 의한 시력손상치료제
• 엑셀론패취  치매치료제
• 가브스/가브스매트 제2형 당뇨병치료제
• 온브리즈  COPD 치료제
• 길레니아  다발성경화증치료제

항암제 파이프라인
노바티스는 항암제 관련하여 2012년 2개 신규 분자물질(MMEs)을 포함한 6개 적응증 승인을 받았으며 향후 5년간 지속적으로 성장할 것으로 예상한다. 주요 성장 주도 제품인 ‘아피니토’는 이미 5개 적응증에 대해 승인을 받았으며, 골섬유증치료제 ‘자카비’의 출시에 이어 앞으로 다양한 암종의 치료를 위해 연구 중인 PI3K 억제제 BKM120과 폐암 치료제인 LDK378 등의 파이프라인을 개발 중에 있다.

심부전증에 대한 임상연구
최근 발표된 임상연구자료에서 RLX030을 급성 심부전 환자에게 단독 투여했을 때 단기적 및 장기적 효능이 모두 있는 것으로 나타났다. 단기적으로는 RLX030을 사용한 환자의 호흡장애 (숨가쁨)와 같은 심부전 증상이 호전되었을 뿐 아니라 입원 기간이 단축되었다. 장기적으로 RLX030은 심혈관 질환에 의한 사망과 모든 원인에 의한 사망률을 37%나 통계적으로 유의하게 감소시킨 것으로 나타났다. 뿐만 아니라 RLX030은 사용 후 5일째와 14일째에 측정했을 때 심부전증이 악화된 환자의 수가 감소했다. 입원 기간 동안에 심부전증이 악화되면 혈관주사 치료나 인공 호흡기 또는 순환 보조장치를 더 많이 사용한다.

노바티스는 RELAX-AHF 임상시험의 이 같은 결과를 바탕으로 2013년에 미국과 유럽에서 RLX030에 대한 승인을 신청할 계획이다.

그 외 심부전치료약물로 LCZ696에 대한 연구가 진행 중이다.

건선 류마티스 관절염 등에 대한 다양한 적응증 치료제 ‘AIN457’
건선, 강직성 척추염, 류마티스 관절염, 다발성 경화증 등 다양한 질환에 대해 효과적인 새로운 IL-17 억제제 AIN457에 대한 연구가 진행 중이다. AIN457는 제2상 임상연구에서 중등도 및 중증 건선 환자의 증상과 증세를 빠르게 호전시킨 것으로 나타났다. 같은 환자군을 대상으로 하는 AIN457의 3상 임상이 현재 진행 중이며 2013년 말 경에 승인 신청절차가 진행 될 예정이다.

COPD환자를 위한 종합임상연구
COPD 신약 파이프라인으로 만성폐쇄성 폐질환 (COPD) 환자의 요구를 충족시키기 위한 호흡기 질환에 대한 종합적 임상연구프로그램을 진행 중이다. QVA149는 COPD환자 치료를 위한 새로운 표준을 제시할 수 있는 약물로서 위약과 기존 치료제 보다 질환의 악화를 더 효과적으로 방지하고 기관지 확장에서 개선을 보이는 것으로-나타났다. QVA149는 GOLD 치료가이드라인에서 권유하는 것처럼 응급치료제인 흡입 코티코스테로이드 (ICS)의 사용을 줄일 수 있게 하는 것으로 나타났다.