식약청은 신약개발에 있어서 필수적인 임상시험 단계 중 건강인을 대상으로 하는 1상 임상시험계획 승인과정이 대폭 개선돼 다음 달부터 시범 운영됨에 따라 개선되는 부분과 이에 따른 심사방안을 논의하는 민원설명회를 21일 한국제약협회에서 개최한다고 밝혔다.

이번 민원설명회의 주요내용으로는 ▲국내 임상시험 역량 강화를 위한 식약청의 역할 ▲국내 임상시험 경쟁력 강화 추진전략 - 승인제도와 심사과정 개선(사전상담제, 자가점검요약서 도입) ▲보완율 감소를 위한 맞춤형 교육(다빈도 보완사례 중심) 등이 중심이다.