HOME
의약품, 포장 같아도 규정 없다…"자율적 개선 필요"
식약처, 서면질의서 "판단에 주관성 개입 높아 제한 어려워"
기자가 쓴 기사 더보기
입력 2020.10.30 06:00
수정 2020.10.30 07:21
식약처는 유사 포장 의약품 문제에 있어 판단 오류가 있을 수 있어 약사회와 제약사 간 자율적 협의로 해결해야 한다는 답안을 내놓았다.
또한 약사회는 유사포장 문제뿐만 아니라 약품명 표기 방법, 포장단위에 따른 용기 크기, 용기 내 완충재 등 의약품 포장과 표시에 관한 약사 회원과 일반인들의 민원이 지속적으로 증가하고 있다며 이러한 유사포장 문제 개선을 수차례 요구했다.
더불어 제약사가 약국 조제실과 조제 업무의 현장에 좀 더 세심한 전략이 필요하고 정부는 이에 대한 기준을 만들어야 한다고 주장했다.
이에 더불어민주당 김원이 의원은 2020년 종합감사 서면질의를 통해 "병원 및 약국에서 동일 제조사의 유사 포장 의약품으로 인해 조제오류가 발생해 환자의 치료를 저해하는 유사 포장 의약품 생산에 대한 제도 개선이 필요하다"며 이에 대한 식품의약품안전처의 입장을 질의했다.
식품의약품안전처 의약품안전국은 "의약품 유사 포장의 경우, 미국 등 해외에서도 강제 규정이 없고 유사성 판단에 주관성이 개입되는 등 일률적 제한이 어려운 부분이 있다"고 답했다.
이어 "약사회 및 제약관련 협회 간 협의를 통해 자율적으로 개선될 수 있도록 적극적으로 추진해 나가겠다"고 밝혔다.
오늘의 헤드라인
전체댓글 0개
등록된 댓글이 없습니다.
| 인기기사 | 더보기 + |
-
1 2023년 1분기 매출 톱5 삼바∙셀트리온∙유한양행∙종근당∙한미약품 -
2 ‘우크라 사태’ 韓 의약품 임상시험 ‘먹구름’…의료기기 수출도 ‘암울’ -
3 알테오젠 'ALT-B4' 마일스톤 300억원 돌파…앞날이 더 기대되는 이유 -
4 카나리아바이오, 오레고보맙 글로벌 임상 3상 환자 모집 마감 -
5 2023년 1분기 매출총이익 톱5 삼바∙셀트리온∙한미약품∙대웅제약∙유한양행 -
6 키트루다 다음은 '대사항암제'㊦…춘추전국시대 최강자 자리 접전 -
7 키트루다 다음은 '대사항암제'㊤…4세대 항암제로 자리매김할까? -
8 병협 1.9% 치협 3.2% 한의협 3.6% 수가협상 '타결'...의협·약사회 결렬 -
9 "빅딜 또 터질까?" 에이비엘바이오, BIO USA 출격 -
10 응급실 뺑뺑이 타개책...의사 인력 확충 vs 의료인 처우 개선
| 인터뷰 | 더보기 + |
| PEOPLE | 더보기 + |
| 클래시그널 | 더보기 + |
의약품, 포장 같아도 규정 없다…"자율적 개선 필요"
식약처, 서면질의서 "판단에 주관성 개입 높아 제한 어려워"
- 박선혜 기자 loveloveslee@yakup.com
- 입력 2020.10.30 06:00 수정 2020.10.30 07:21
식약처는 유사 포장 의약품 문제에 있어 판단 오류가 있을 수 있어 약사회와 제약사 간 자율적 협의로 해결해야 한다는 답안을 내놓았다.
또한 약사회는 유사포장 문제뿐만 아니라 약품명 표기 방법, 포장단위에 따른 용기 크기, 용기 내 완충재 등 의약품 포장과 표시에 관한 약사 회원과 일반인들의 민원이 지속적으로 증가하고 있다며 이러한 유사포장 문제 개선을 수차례 요구했다.
더불어 제약사가 약국 조제실과 조제 업무의 현장에 좀 더 세심한 전략이 필요하고 정부는 이에 대한 기준을 만들어야 한다고 주장했다.
이에 더불어민주당 김원이 의원은 2020년 종합감사 서면질의를 통해 "병원 및 약국에서 동일 제조사의 유사 포장 의약품으로 인해 조제오류가 발생해 환자의 치료를 저해하는 유사 포장 의약품 생산에 대한 제도 개선이 필요하다"며 이에 대한 식품의약품안전처의 입장을 질의했다.
식품의약품안전처 의약품안전국은 "의약품 유사 포장의 경우, 미국 등 해외에서도 강제 규정이 없고 유사성 판단에 주관성이 개입되는 등 일률적 제한이 어려운 부분이 있다"고 답했다.
이어 "약사회 및 제약관련 협회 간 협의를 통해 자율적으로 개선될 수 있도록 적극적으로 추진해 나가겠다"고 밝혔다.
Copyright © Yakup.com All rights reserved.
약업신문 의 모든 컨텐츠(기사)는 저작권법의 보호를 받습니다.
무단 전재·복사·배포 등을 금지합니다.
무단 전재·복사·배포 등을 금지합니다.