모더나 인플루엔자+코로나 복합백신 “좋아요”
‘mRNA-1083’ 임상 3상..높은 면역반응 유도‧목표 충족
입력 2024.06.11 12:07
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인플루엔자와 ‘코로나19’를 한번에..

미국 매사추세츠州 캠브리지에 소재한 차세대 전령 RNA(mRNA) 치료제‧백신 개발 전문 생명공학기업 모더나 테라퓨틱스社가 ‘mRNA-1083’의 임상 3상 시험 결과를 10일 공개했다.

‘mRNA-1083’은 인플루엔자 백신과 ‘코로나19’ 백신의 복합백신으로 개발이 진행 중인 기대주이다.

이날 공개된 시험결과를 보면 ‘mRNA-1083’은 시험에서 사용된 개별 인플루엔자 백신 및 ‘코로나19’ 백신들에 비해 높은 면역반응을 유도한 것으로 나타나면서 일차적 시험목표가 충족됐다.

모더나 테라퓨틱스社의 스테판 밴슬 대표는 “복합백신이 각종 호흡기 바이러스들이 의료 시스템과 약국에 미치는 부담을 낮춰줄 수 있을 뿐 아니라 뭇 사람들에게 접종 준수도를 높이고 계절성 질환들에 맞서 한층 더 강력한 예방효과를 나타내는 간편한 백신 대안으로 각광받을 수 있게 될 것”이라고 말했다.

특히 밴슬 대표는 “모더나 테라퓨틱스가 유일하게 인플루엔자와 ‘코로나19’의 복합백신과 관련한 임상 3상 시험에서 긍정적인 자료를 도출한 기업”이라며 “우리의 호흡기 포트폴리오 전반에 걸쳐 긍정적인 임상 3상 자료를 확보하면서 크게 충족되지 못한 의료상의 니즈에 부응하고 공공보건을 향상시키기 위한 행보를 변함없이 이어갈 것”이라고 덧붙였다.

‘mRNA-1083’은 모더나 테라퓨틱스가 계절성 인플루엔자 백신으로 개발 중인 후보물질 ‘mRNA-1010’과 차세대 ‘코로나19’ 백신 후보물질 ‘mRNA-1283’으로 구성된 복합백신이다.

두 백신 후보물질은 개별적으로 진행된 인플루엔자 및 ‘코로나19’ 관련 임상 3상 시험에서 긍정적인 결과가 입증됐다.

현재 진행 중인 임상 3상 시험은 피험자 무작위 분류, 관찰자 맹검, 활성대조군 시험으로 설계된 가운데 총 4,000여명으로 구성된 2개 연령별 성인 코호트 그룹을 대상으로 ‘mRNA-1083’의 안전성, 반응원성 및 면역원성을 평가하는 데 목표를 두고 있다.

이 중 한 그룹은 65세 이상의 성인들로 구성된 가운데 ‘mRNA-1083’을 접종한 피험자 그룹을 증강 인플루엔자 백신 ‘플루존 HD’ 및 ‘코로나19’ 백신 ‘스파이크백스’를 함께 접종한 대조그룹과 비교평가가 진행되고 있다.

다른 한 그룹의 경우 40~64세 연령대 성인들로 구성된 가운데 ‘mRNA-1083’을 접종한 피험자 그룹을 표준 인플루엔자 백신 가운데 하나인 ‘플루아릭스’와 ‘스파이크백스’를 함께 접종한 대조그룹과 비교평가가 이루어지고 있다.

시험에서 ‘mRNA-1083’을 한차례 접종했을 때 나타난 면역반응을 보면 통상적으로 권고되고 있는 백신제품들을 함께 접종했을 때와 비 열등성이 확보된 것으로 입증됐다.

또한 두 코호트 그룹에서 ‘mRNA-1083’은 ‘H1N1’, ‘H3N2’ 및 ‘B/빅토리아’ 등 3개 인플루엔자 바이러스 균주들과 SARS-CoV-2에 대응해 통계적으로 괄목할 만하게 높은 면역반응을 유도한 것으로 나타났다.

65세 이상 코호트 그룹에서 나타난 ‘mRNA-1083’ 접종그룹의 전체적인 기하평균비율(GMRs)을 인플루엔자 균주들에 대해 ‘플루존 HD’가 나타낸 GMRs와 비교해 보면 ‘A/H1N1’에서 1.155, ‘A/H3N2’에서 1.063, ‘B/빅토리아’에서 1.118로 집계됐다.

‘mRNA-1083’을 접종한 그룹에서 나타난 GMRs를 SARS-CoV-2의 오미크론 XBB.1.5 변이에 대응해 ‘스파이크백스’가 나타낸 GMRs와 비교해 보면 1.641로 분석됐다.

50~64세 연령대 코호트 그룹에서 나타난 ‘mRNA-1083’ 접종그룹의 GMRs를 인플루엔자 바이러스 균주들에 대해 ‘플루아릭스’ 투여그룹이 나타낸 GMRs와 비교해 보면 ‘A/H1N1’에서 1.414, ‘A/H3N2’에서 1.380, ‘B/빅토리아’에서 1.216 등으로 파악됐다.

‘mRNA-1083’dmf 접종한 그룹에서 나타난 GMRs를 SARS-CoV-2 오미크론 XBB.1.5 변이에 대응해 ‘스파이크백스’가 나타낸 GMRs와 비교해 보면 1.308로 조사됐다.

면역원성의 경우 인플루엔자 B/야마가타 균주들을 대상으로 검사가 이루어졌다.

그 결과 ‘mRNA-1083’은 두 코호트 그룹에서 비 열등성 기준을 충족한 것으로 나타났다.

B/야마가타 계통의 경우 현재는 창궐하지 않는 것으로 나타남에 따라 세계보건기구(WHO)는 2024/2025년 시wms용 3價 인플루엔자 백신 조성에서 B/야마가타 계통을 포함시키지 않도록 권고하고 있다.

‘mRNA-1083’은 수용할 만한 내약성‧안전성 프로필을 내보였다.

수반된 부작용은 중증도 측면에서 봤을 때 대부분 1급 또는 2급으로 평가되어 임상시험에서 사용된 허가취득 백신들과 대동소이했다.

가장 빈도높게 수반된 부작용들로는 주사부위 통증, 피로, 근육통 및 두통 등이 보고됐다.

모더나 테라퓨틱스 측은 ‘mRNA-1083’의 임상 3상 시험에서 확보된 자료를 가까운 장래에 의학 학술회의 석상에서 발표하고, 학술지 게재를 위해 제출한다는 방침이다.

그 후 허가신청을 위한 수순으로 보건당국들과 협의를 진행한다는 복안이다.

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