WHO, 노바백스 코로나 개량백신 ‘EUL’ 등재
194개 회원국서 심사‧공급 및 접종절차 가속화 기대
입력 2023.12.01 09:17
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미국 메릴랜드州 게이더스버그에 소재한 첨단 단백질 기반 백신 개발 전문 생명공학기업 노바백스社는 자사의 XBB.1.5 변이 대응 ‘코로나19’ 개량백신 ‘뉴백소비드 XBB.1.5’(재조합, 항원보강)(NVX-CoV2601)가 세계보건기구(WHO)의 ‘긴급사용목록’(EUL)에 등재됐다고 28일 공표했다.

‘뉴백소비드 XBB.1.5’는 12세 이상에서 ‘코로나19’ 감염을 예방하는 능동면역을 확립하는 용도의 백신으로 WHO의 ‘긴급사용목록’에 등재된 것이다.

특히 이번에 ‘긴급사용목록’엥 등재됨에 따라 ‘뉴백소비드 XBB.1.5’는 WHO의 194개 회원국에서 수입‧접종을 위한 허가 심사절차를 신속하게 밟을 수 있도록 하는 데 많은 도움이 될 것으로 보인다.

노바백스社의 존 C. 제이콥스 대표는 “WHO가 우리의 개량 단백질 기반 비-mRNA ‘코로나19’ 백신을 ‘긴급사용목록’에 등재함에 따라 194개 회원국에서 허가 심사절차가 가속페달을 밟을 수 있게 되었을 뿐 아니라 국제연합아동기금(UNICEF)과 같은 UN의 조달기관들에서 신속한 취급이 가능케 됐다”면서 “이를 통해 세계 각국이 우리 백신에 대해 공평한 접근성을 확보할 수 있게 될 것”이라고 말했다.

그는 뒤이어 “농‧어촌 지역이나 오지 지역들이 운송과 보관이 간편한 우리 백신을 통해 유익성을 얻을 수 있을 것”이라며 “다양한 백신 포트폴리오 구축에서 한몫을 맡고 있는 우리 백신이 세계 각국 사람들을 최신 변이들로부터 보호하는 데 중요한 역할을 할 수 있을 것으로 기대한다”고 덧붙였다.

실제로 노바백스의 ‘코로나19’ 백신은 섭씨 2~8도에서 보관할 수 있는 데다 유통기간이 12개월에 달하고, 운송이 간편하면서 탄소배출량과 폐기물 배출량을 줄일 수 있다는 장점이 눈에 띈다.

‘긴급사용목록’ 등재는 노바백스의 개량 ‘코로나19’ 백신이 XBB.1.5, XBB.1.16 및 XBB.2.3 변이들에 대응해 기능적 면역반응을 유도했음을 입증한 비 임상자료를 근거로 결정됐다.

이와 함께 추가확보된 비 임상자료에서 노바백스의 개량 ‘코로나19’ 백신은 BA.2.86, EG.5.1 FL.1.5.1 및 XBB.1.16.6 등의 하위변이들에 대응해 중화항체반응을 유도한 것으로 입증됐다.

그 뿐 아니라 EG.5.1 및 XBB.1.16.6 하위변이들에 대응해 CD4+ 다기능 세포반응을 유도했음이 입증됐다.

이 같은 자료는 노바백스의 개량 ‘코로나19’ 백신이 면역계의 활성을 촉진할 수 있는 데다 현재 창궐하고 있는 변이들에 대응해 폭넓은 반응을 유도할 수 있을 것임을 뒷받침하는 것이다.

노바백스의 원형 ‘코로나19’ 백신(NVX-CoV2373)이 임상시험에서 가장 빈도높게 수반한 부작용들을 살펴보면 두통, 구역 또는 구토, 근육통, 관절통, 주사부위 압통, 주사부위 통증, 피로 및 권태감(malaise) 등이 보고됐다.

노바백스의 개량 ‘코로나19’ 백신은 미국과 EU에서 허가를 취득한 가운데 기타 세계 각국에서 심사가 진행 중이다.

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