로슈ㆍ릴리, 초기 알쯔하이머 진단 향상 위해 제휴
시의적절하고 정확한 조기진단으로 최적의 치료 가능케
입력 2023.03.23 06:00 수정 2023.03.23 06:01
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로슈社는 자사가 진행 중인 ‘일렉시스 아밀로이드 플라즈마 패널’(EAPP: Elecsys Amyloid Plasma Panel)의 개발을 뒷받침하기 위해 일라이 릴리社와 제휴키로 합의했다고 22일 공표했다.

‘일렉시스 아밀로이드 플라즈마 패널’이란 알쯔하이머의 조기진단을 촉진하기 위해 개발되고 있는 혁신적인 혈액검사를 말한다.

사람의 혈장에서 인산화 타우 181 단백질과 아포지단백(APOE) E4를 분석하는 데 사용되는 검사법이다.

이와 관련, 현재 전 세계적으로 알쯔하이머를 조기에 정확하게 진단하는 데 장애물이 존재한다는 것이 전문가들의 지적이다.

알쯔하이머 증상을 나타내는 데도 불구, 진단을 받지 않은 사람들이 최대 75%에 달하는 것으로 추정될 정도.

이 때문에 증상이 나타나기 시작한 후 평균적으로 2.8년이 경과한 뒤에야 비로소 진단이 이루어지는 것으로 알려지고 있다.

알쯔하이머가 의료 시스템에 미치고 있는 압박이 갈수록 고조되고 있는 현실에 대응하기 위해 신속한 진단과 접근성 향상이 필수적이라는 지적과는 확연한 온도차가 느껴지게 하는 수치인 셈이다.

신속한 진단이 이루어질 경우 궁극적으로 최적의 신약들에 대한 접근성 확보로 이어질 수 있을 것임을 상기할 때 아쉬움이 앞서게 하는 부분이다.

이에 따라 로슈 및 일라이 릴리 양사는 시의적절하고 정확한 진단‧치료가 가능토록 하기 위해 환자들을 지원한다는 공통의 목표를 갖고 있다는 점에서 제휴키로 합의하기에 이른 것이라 풀이되고 있다.

‘일렉시스 아밀로이드 플라즈마 패널’은 허가를 취득할 경우 아직 아밀로이드의 병리학적인 축적이 낮은 수준에 머물러 있는 환자들을 확인하고, 추가적인 평가와 검사를 진행해 확진이 필요한지 유무를 결정할 수 있는 추가적인 검사대안으로 자리매김할 수 있을 것이라는 평가이다.

로슈社 진단의학 사업무문의 매트 소스 대표는 “이렇듯 충족되지 못한 의료상의 니즈가 존재하는 중요한 영역에서 일라이 릴리 측과 제휴하게 된 것은 대단히 고무적인 일”이라는 말로 환영의 뜻을 표시한 뒤 “오늘날 치매 환자 수가 5,500만명을 상회하는 데다 이 수치는 오는 2050년에 이르면 1억4,000만명에 육박하는 수준으로 증가할 것이라 예상되고 있다”고 언급했다.

그리고 시의적절하면서 정확한 진단을 위한 협력은 필수적인 부분이라 할 수 있을 것이라고 소스 대표는 피력했다.

그는 뒤이어 “개발이 진행 중인 ‘일렉시스 아밀로이드 플라즈마 패널’이 개별환자들이 진단에 이르는 여정을 간소화하고, 미래의 치료대안에 대한 발빠른 접근성 확보 또한 가능케 해 줄 것”이라는 말로 기대감을 드러냈다.

일라이 릴리社의 마크 민턴 통증‧신경퇴행성 연구‧개발 담당부사장은 “또 한가지 잠재적 진단도구의 개발을 뒷받침하기 위해 로슈 측과 손잡게 된 것을 기쁘게 생각한다”면서 “시의적절하고 정확한 알쯔하이머의 진단을 가능케 하는 데 도움을 줄 생태계가 하루빨리 확립되는 데 중요한 이 영역에서 탄탄한 자료를 확보하고 협력을 지속해 나갈 수 있었으면 하는 바람”이라고 강조했다.

그는 일라이 릴리社가 지분 100%를 보유한 계열사로 펜실베이니아州 필라델피아에 소재한 제약기업 애비드 레이디오파마슈티컬스社(Avid Radiopharmaceuticals)의 대표를 겸직하고 있기도 하다.

한편 로슈 측은 지난해 7월 FDA가 ‘일렉시스 아밀로이드 플라즈마 패널’을 ‘혁신 디바이스’로 지정했다고 공표한 바 있다.

로슈 측은 뒤이어 같은 해 12월 ‘일렉시스 베타-아밀로이드(1-42) CSFⅡ'(아베타42)와 ’일렉시스 포스포-타우(181P) CSF (pTau 181) 분석 도구를 FDA로부터 승인받았다.

이들은 초기 증후성 단계에서 알쯔하이머의 병리학적 진행을 확인하는 데 유용하게 사용될 것으로 기대되고 있다.
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