‘듀피젠트’ 중‧고도 아토피 수족부 피부염 개선
최초 임상 3상 시험결과 공개..소양증 4배 가까이 ↓
입력 2023.03.22 11:48
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사노피社 및 리제네론 파마슈티컬스社는 아토피 피부염 및 천식 치료제 ‘듀피젠트’(두필루맙 주사제)가 조절할 수 없고 중등도에서 중증에 이르는 아토피성 수족부 피부염을 개선하는 데 나타낸 긍정적인 임상시험 결과를 18일 공개했다.

이 임상시험은 생물의약품이 난치성 아토피성 수족부 피부염에 나타내는 효과를 평가한 첫 번째 시험례이다.

일차적 시험목표 뿐 아니라 핵심적인 이차적 시험목표가 모두 충족된 것으로 나타난 이 시험결과는 이달 17~21일 미국 루이지애나州 뉴올리언스에서 열린 2023년 미국 피부의학회(AAD) 연례 학술회의 레이트-브레이킹 세션에서 발표됐다.

임상시험을 총괄한 오리건 보건과학대학의 프랜시스 J. 스토스 교수(피부의학)는 “아토피성 수족부 피부염이 극심한 소양증과 고통스런 피부병변을 필수 신체부위에 수반할 수 있는 까닭에 환자들의 삶에 폭넓게 파괴적인 영향을 미칠 수 있는 증상”이라면서 “이번 시험에서 ‘듀피젠트’는 난치성 아토피성 수족부 피부염 환자 하위그룹에서 징후, 증상 및 삶의 질을 괄목할 만하게 개선했다”고 강조했다.

게다가 이 같은 개선효과는 처음 ‘듀피젠트’를 투여한 후 일주일 정도가 지난 시점에서부터 눈에 띄었다고 스토스 교수는 설명했다.

‘듀피젠트’가 아토피 피부염에 나타내는 효능 및 안전성 프로필은 이미 탄탄하게 확립되어 있지만, 빈도높게 사용되는 특정한 신체부위에 미치는 영향을 입증하면서 긍정적인 결과가 도출된 것은 이번이 처음이라고 덧붙이기도 했다.

이 시험에서 환자들은 ‘듀피젠트’ 300mg(성인), 200mg(청소년) 및 300mg(체중 기반) 또는 플라시보를 2주 간격으로 투여받았다.

‘듀피젠트’를 투여받은 피험자 수는 67명이었고, 플라시보 대조그룹은 66명으로 구성되어 있었다.

그리고 16주차에 분석한 결과 ‘듀피젠트’를 투여한 환자그룹은 40%에서 수족부의 피부가 말끔하게 또는 거의 말끔하게 개선된 반면 플라시보 대조그룹은 17%에 그치면서 일차적 시험목표가 충족됐다.

마찬가지로 ‘듀피젠트’를 투여한 환자그룹은 52%에서 수족부 소양증이 임상적으로 유의미하게 감소해 플라시보 대조그룹의 14%를 상회하면서 핵심적인 이차적 시험목표가 충족됐다.

이와 함께 ‘듀피젠트’를 투여한 환자그룹은 착수시점과 비교했을 때 수족부 병변의 징후들이 평균 69% 감소한 것으로 나타나 플라시보 대조그룹의 31%와 차이를 보였다.

또한 ‘듀피젠트’를 투여한 환자그룹에서 습진 증상의 중등도는 착수시점에 비해 평균 75% 개선되어 플라시보 대조그룹의 40%와 격차를 드러냈다.

수족부 피부통증, 수면 및 손 부위 습진 관련 삶의 질 등도 ‘듀피젠트’를 투여한 환자그룹에서 괄목할 만하게 개선된 것으로 분석됐다.

안전성으로 눈을 돌려보면 아토피 피부염 환자들에게서 ‘듀피젠트’가 나타낸 안전성 프로필과 유사하게 나타났다.

부작용이 수반된 비율을 보면 ‘듀피젠트’ 투여그룹이 66%, 플라시보 대조그룹이 74%로 집계됐다.

‘듀피젠트’를 투여한 환자그룹에서 플라시보 대조그룹에 비해 5% 이상 좀 더 빈도높게 수반된 부작용을 보면 비인두염, 상기도 감염증, 결막염, 바이러스성 헤르페스 감염증 및 혈중 크레아틴 인산화효소 수치의 증가 등이 눈에 띄었다.

최소한 한가지 응급치료제를 필요로 했던 환자들의 비율은 ‘듀피젠트’ 투여그룹에서 3%, 플라시보 대조그룹에서 21%로 조사됐다.
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