화이자, 염증ㆍ섬유증 치료제 개발 제휴 가속도
제휴기업 스위스 로이반트 사이언스 자회사 신설
입력 2022.12.02 11:16
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스위스 제약기업 로이반트 사이언스社(Roivant) 및 화이자社는 염증성‧섬유성 질환 치료제로 개발 중인 ‘PF-06480605’(현재명칭은 ‘RVT-3101’)의 개발‧발매를 진행하기 위해 로이반트 사이언스社의 자회사를 설립했다고 1일 공표했다.

‘RVT-3101’은 염증성‧섬유성 질환이 발생하는 데 핵심적인 역할을 하는 것으로 알려진 사이토킨의 일종인 종양괴사인자 유사 리간드 1A(TL1A)를 표적으로 작용하는 완전 휴먼 모노클로날 항체의 일종이다.

현재 ‘RVT-3101’은 궤양성 대장염 치료제로 개발하기 위한 임상 2b상 시험이 진행 중이다.

신설된 로이반트 사이언스社의 자회사는 최근 임상 1상 시험 단계에 진입한 차세대 종양괴사인자 유사 리간드 1A 유도항체의 개발을 화이자 측과 공동으로 진행할 수 있는 독점적 선택권을 보장받았다.

‘RVT-3101’은 종양괴사인자 유사 리간드 1A를 억제해 염증성‧섬유성 질환 발생 작용경로를 표적으로 작용하는 동종계열 최초의 치료제가 될 수 있을 것으로 기대되고 있다.

‘RVT-3101’이 활동성 섬유아세포 뿐 아니라 보조 T세포(helper T cell)들인 TH1과 TH17의 작용경로를 촉진시켜 염증성‧섬유성 질환의 병소부위와 중증도를 조절할 수 있을 것으로 입증되었기 때문.

이와 함께 ‘RVT-3101’은 다양한 염증성‧섬유성 질환 작용경로에 타격을 입혀 우수한 효능을 나타낼 수 있는 잠재력을 내포하고 있다.

현재 ‘RVT-3101’은 50명의 환자들을 대상으로 진행 중인 초기 임상 2상 ‘TUSCANY 시험’과 245명의 환자들을 대상으로 한 대규모 글로벌 임상 2b상 ‘TUSCANY-2 시험’을 통해 평가가 이루어지고 있다.

두 시험에는 중등도에서 중증에 이르는 성인 궤양성 대장염 환자들이 피험자로 참여하고 있다.

‘TUSCANY-2 시험’의 경우 유도기 부분은 종결되었고, 유지기 부분이 진행 중이다.

화이자社의 미카엘 돌스턴 최고 학술책임자는 “우리가 자체적으로 발굴한 종양괴사인자 유사 리간드 1A 항체가 염증성 대장질환 환자들을 위한 첫 번째 생체지표인자 선택 정밀의학 치료제가 될 수 있을 것으로 기대된다”면서 “임상 2b상 ‘TUSCANY-2 시험’에서 도출된 예비자료가 대단히 고무적”이라고 말했다.

무엇보다 새로 설립된 로이반트 사이언스社의 자회사가 이 유망자산의 진전을 가속화시켜 줄 수 있을 것으로 기대된다고 돌스턴 최고 학술책임자는 언급했다.

덕분에 화이자 또한 환자들의 니즈를 충족시켜 줄 혁신적인 의약품과 백신을 한층 더 신속하게 추가로 선보일 수 있게 될 것이라면서 기대감을 내비치기도 했다.

로이반트 사이언스社의 마유크 수카트메 대표는 “우리는 ‘RVT-3101’이 우수한 효능을 나타내는 새롭고 획기적인 치료제를 오랜 기간 열망해 왔던 염증성 대장질환 분야에 혁신을 가져올 수 있는 잠재력을 내포하고 있다는 믿음을 갖고 있다”면서 “우리가 화이자 측과 구축한 제휴관계를 통해 궤양성 대장염과 기타 염증성‧섬유성 질환 분야에서 동종계열 최초 프로그램들을 활발하게 진행하고 있는 현실은 대단히 고무적”이라고 말했다.

‘TUSCANY-2 시험’과 관련, 피하주사제 효능자료를 확보한 첫 번째 시험례이자 최초의 용량범위 시험이면서 지금까지 궤양성 대장염과 관련해서 진행된 최대 규모의 임상 2b상 시험례 가운데 하나라고 의의를 강조하기도 했다.
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