로슈, 면역 항암제 후보물질 PFS 목표 未충족
임상 3상 중간분석 결과 공개..총 생존기간 자료 미완
입력 2022.05.13 11:28
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로슈社가 새로운 면역 항암제 후보물질 티라골루맙(tiragolumab)의 효과를 평가하기 위해 진행한 임상 3상 ‘SKYSCRAPER-01 시험’에서 도출된 중간분석 결과를 11일 공개했다.

티라골루맙은 새로운 억제성 면역관문의 일종으로 암에 대한 면역반응을 억제하는 면역 저해 수용체 ‘TIGIT’와 선택적으로 결합하도록 설계된 항-TIGIT 면역치료제 후보물질이다.

전이성 비소세포 폐암 환자들을 위한 1차 약제로 티라골루맙을 ‘티쎈트릭’(아테졸리주맙)과 병용하는 요법이 지난해 1월 FDA에 의해 ‘혁신 치료제’로 지정된 바 있다.

‘SKYSCRAPER-01 시험’은 프로그램 세포사멸 단백질 리간드-1(PD-L1) 수치 고도 국소진행성, 절제수술 불가성 또는 전이성 비소세포 폐암 환자 총 534명을 충원한 후 이들을 위한 1차 약제로 티라골루맙 및 ‘티쎈트릭’(아테졸리주맙) 병용요법 또는 ‘티쎈트릭’ 단독요법을 진행하면서 효능을 평가한 피험자 무작위 분류, 이중맹검법, 글로벌 임상 3상 시험례이다.

이날 로슈 측은 시험의 최초분석에서 무진행 생존기간(PFS)과 관련한 일차적 시험목표가 충족되지 못한 것으로 나타났다고 밝혔다.

아울러 최초분석에서 총 생존기간과 관련한 일차적 시험목표의 경우 아직 미완의 상태라며 차후 예정된 분석이 가능해질 때까지 시험을 지속할 것이라고 설명했다.

다만 두가지 일차적 시험목표와 관련해서 수치상의 개선이 관찰됐다고 덧붙였다.

로슈 측은 이와 함께 자료를 보면 티라골루맙과 ‘티쎈트릭’을 병용하는 요법이 양호한 내약성을 나타냈으며, 안전성 측면에서 새로운 문제점의 징후는 확인되지 않았다고 언급했다.

추가적인 시험결과의 분석이 현재 진행 중이어서 임박한 의학 학술회의 석상에서 자료가 발표될 수 있을 것이라고 전망하기도 했다.

로슈社의 레비 개러웨이 최고 의학책임자 겸 글로벌 제품개발 대표는 “이 같은 결과가 당초 최초분석에서 우리가 기대했던 내용의 것은 아니지만, 후속 수순을 결정하기 위해 시험에서 총 생존기간 자료가 완성된 상태로 도출될 수 있기를 기대한다”고 피력했다.

무엇보다 로슈는 여전히 TIGIT가 암을 치료하는 데 모종의 역할을 할 수 있을 것이라는 믿음을 갖고 있는 만큼 티라골루맙 프로그램이 진행됨에 따라 확보될 추가결과를 공유해 나갈 것이라고 덧붙이기도 했다.

한편 티라골루맙 프로그램은 ‘티쎈트릭’ 병용요법, 초기단계 암, 그리고 고도로 충족되지 못한 의료상의 니즈가 존재하는 진행성 또는 난치성 암들을 위한 새로운 치료대안 등으로 가능성을 탐색하기 위해 설계된 다양한 임상시험 건들이 지속적으로 진행되고 있다.
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