'호흡'만으로 코로나19 검사, 식약처 허가여부 관심

큐바이오・미래오성, 호흡만으로 코로나19 검체 채취 가능 제품 개발

기사입력 2021-05-03 10:31     최종수정 2021-05-04 06:41 프린트하기 메일보내기 스크랩하기 목록보기   폰트크게 폰트작게

콧속에 면봉을 집어넣는 '비인두도말 PCR' 검사를 하지 않고도 코로나19 감염 여부를 확인할 수 있는 검체채취 제품의 허가여부에 관심이 모아진다. 
이미지출처 픽사베이▲ 이미지출처 픽사베이

()큐바이오와 미래오성그룹은 최근 코로나19 검체 채취를 위한 제품 테스트를 완료하고 양산을 위한 준비단계에 이르렀다고 밝혔다.

코로나
19 사태가 장기화되면서 감염 여부 검사는 이제 일상이 됐다. 검사를 위해 면봉(Swab) 깊숙이 넣어서 검체를 채취하는 일반적인 코로나 검사에 시민들은 눈을 감고 불편함을 참아야만 했다. 면봉이 코에 들어가기 전부터 두려움을 느끼는 사람들도 있다.

호흡기바이러스검사에서
스왑을 이용한 검사는 보편적인 검사방법이다. 이미 중동호흡기증후군(메르스) 중증급성호흡기증후군(사스) 여러 호흡기 감염증을 겪은 전문가들과 시민들은 스왑으로 검체를 채취하는 것을 당연시 하 있다.


이런 가운데 큐바이오와 미래오성그룹이 개발한 제품이 눈길을 끈다. 해당 제품은 
음주측정을 하는 방법으로 검체를 채취하는 방식의 수송배지로, 현재 시판을 위한 체외진단의료기기 품목허가 신청 행정적 절차를 진행하고 있다.  새로운 검사법을 통해 피검사자는 불편함과 고통없이 간편하게 검체를 채취할 있다. 향후 다양한 호흡기바이러스검사에서도 활용도가 높을 것으로 기대된다.

미래오성그룹은
일회용 마스크 생산을 시작으로 의료기기 사업까지 진출했다. 현재는 의료기기 1등급 제품인 스왑을 생산하고 있다. 큐바이오와 미래오성그룹이 양산을 준비하는 제품은 기존 스왑을 대체하는 제품으로 마스크 안감에 부착하는 패치(Patch) 형식과 코에 직접 삽입하는 노즈클립(Noseclip) 2가지 형태다. 검사 채취 방식은 피검사자의 취향에 따라 선택할 있게 예정이다.

또한
전국 선별검사소에서 사용할 있는 입으로 불어서 검체를 채취하는 수송배지형도 준비 중이다. 방법은 주로 음주운전단속에 사용하는 방법과 비슷한 형태로, 피검사자는 빨대 형태의 검사통에 날숨으로 끝까지 3번정도 불면 채집이 완료된다. 이러한 방식은 기존의 스왑 방식보다 길게 줄지어 대기할 필요가 없어지고, 검사자와 피검사자 또는 피검사자간의 접촉 시간이 단축되면서 2차적인 전염을 줄여주는 효과도 기대할 있다.

이러한
호흡을 통한 바이러스 검체 채취 방법은 다수 연구 논문을 통해 진행이 확인된바 있다. 2020 3월부터 전세계적으로 호흡기 바이러스에 대한 관심이 모아지기 시작하면서 자연스럽게 검사 방식에도 관심이 모아졌다. 다만 테스트를 완료하여 양산 준비에 들어간 경우는 이번이 처음이다.

큐바이오
최영준 사장은 검사자와 검사자 모두에게 정확도와 편리함은 기본이고, 시간과 비용등 다양한 측면에서 긍정적인 결과가 있을 이라며 누구나 쉽게 검사를 받을 있다는 점에서 코로나19 시대에 조금이나마 일조를 있게 되어 다행이다 전했다. 또한 이번에 출시될 제품들과 연계하여 휴대가 간편하고 단시간 내에 결과를 확인할 있는 자가진단키트 개발도 준비 중이라고 밝혔다.
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좋네요~ 빨리 상용화되면 좋겠네요ㅡ ~ (2021.05.03 18:29) 수정 삭제

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