기자가 쓴 기사 더보기

(주)에스엘에스바이오(코스닥상장법인)는 '의약부 외품을 제외한 의약품 품질 시험' 분야 영업정지(허가관청으로부터 정지일자 6월 9일)를 공시했다.
영업정지 사유는 허가 관청 평가 항목 중, 연구원 역량 평가 10개 시험 항목 중 일부(1개) 항목에 대한 평가 기준 미달로, 영업정지 금액은 59억1,700여만원(2024년 매출 83억7,100여만원 대비 70.69%)이다.
회사는 "재평가 일정에 따라 영업 정지 기간이 다소 유동적이나, 해당 분야 영업 영향은 제한적일 것으로 판단된다"며 "재평가 일정에 따른 영업 정지 기간은 최대 2~3주 소요될 것으로 예상된다"고 설명했다.
또 "역량 재평가를 식약처에 요청 예정으로, 식약처 요구수준으로 연구원 역량평가 부분을 보완해 빠른 시일내 역량재평가를 요청해 해당 평가기준을 달성해 의약품 품질시험이 가능하도록 할 계획"이라며 "이 밖에 식품과 화장품 품질검사, 진단키트, CMO 분야 매출 비중 향상에 주력하고자 한다"고 밝혔다.
한편 2007년 설립 이후 의약품 품질관리, 신약개발지원, 체외진단기기 사업을 영위해 온 에스엘에스바이오는 최근 바이오 의약품, 진단키트, 식품 검사 등 신사업을 확대하며 다각화에 속도를 내 왔다.
| 인기기사 | 더보기 + |
| 1 | ‘46조 원’ 대박 예고…2026 최고 기대 신약 TOP 10 ① |
| 2 | "닭 되려던 K-제약, 약가인하 족쇄에 도로 '알'로 회귀하나" |
| 3 | 창고형 약국, 가격·외형 넘어 구조 문제까지…대한약사회 비판 |
| 4 | 폴리코사놀-스타틴 병용,전임상서 지질 개선-장기 보호 관련 지표 변화 관찰 |
| 5 | 복지부, 의료 AI 데이터 바우처 지원 5배 ‘쑥’... 최대 3억 2천만 원 지원 |
| 6 | 분자 골격은 그대로, 원자 하나만 바꾸는 '단일 원자 편집' 새 신약개발 길 열다 |
| 7 | 바이오플러스, 명상운 부사장 영입 |
| 8 | 서울대 이시형 교수 연구팀, 바이오플러스 '스킨플러스 하이알' 안전성·효능 입증 |
| 9 | [뷰티누리×민텔] 유럽에선 '단순화'한 K-스킨케어로 승부 |
| 10 | 서울시약사회 "기형적 약국, 국민 건강 위협"…공공성 수호 선언 |
| 인터뷰 | 더보기 + |
| PEOPLE | 더보기 + |
| 컬쳐/클래시그널 | 더보기 + |

(주)에스엘에스바이오(코스닥상장법인)는 '의약부 외품을 제외한 의약품 품질 시험' 분야 영업정지(허가관청으로부터 정지일자 6월 9일)를 공시했다.
영업정지 사유는 허가 관청 평가 항목 중, 연구원 역량 평가 10개 시험 항목 중 일부(1개) 항목에 대한 평가 기준 미달로, 영업정지 금액은 59억1,700여만원(2024년 매출 83억7,100여만원 대비 70.69%)이다.
회사는 "재평가 일정에 따라 영업 정지 기간이 다소 유동적이나, 해당 분야 영업 영향은 제한적일 것으로 판단된다"며 "재평가 일정에 따른 영업 정지 기간은 최대 2~3주 소요될 것으로 예상된다"고 설명했다.
또 "역량 재평가를 식약처에 요청 예정으로, 식약처 요구수준으로 연구원 역량평가 부분을 보완해 빠른 시일내 역량재평가를 요청해 해당 평가기준을 달성해 의약품 품질시험이 가능하도록 할 계획"이라며 "이 밖에 식품과 화장품 품질검사, 진단키트, CMO 분야 매출 비중 향상에 주력하고자 한다"고 밝혔다.
한편 2007년 설립 이후 의약품 품질관리, 신약개발지원, 체외진단기기 사업을 영위해 온 에스엘에스바이오는 최근 바이오 의약품, 진단키트, 식품 검사 등 신사업을 확대하며 다각화에 속도를 내 왔다.