오가노이드 기반 차세대 재생 치료제 개발 전문기업 오가노이드사이언스(대표이사 유종만)가  최근 미국 FDA가 의약품 개발 단계에서 동물실험을 단계적으로 폐지하겠다고 밝히며 관련 수혜를 기대하고 있다.

15일 업계에 따르면, 지난 10일 미국 FDA는 단일클론항체 및 기타 약물에 대한 동물실험 요건을 단계적으로 폐지할 계획을 발표했다. 기존 의약품 개발 실험에 활용됐던 동물실험은 인공지능(AI) 기반 계산 모델과 실험실에서 만든 인체 장기 모사체(오가노이드)를 활용한 테스트를 이용해 개선되거나 대체될 것이란 설명이다.

오가노이드사이언스의 오가노이드 기반 신소재 평가솔루션 ‘오디세이(ODISEI)’ 수요가 늘 것으로 기대되는 부분이다. 

오가노이드사이언스에 따르면 오디세이는 동물실험 없이 인체 특성을 모사하는 기능을 가진 오가노이드를 기반으로 첨단 의약품과 신소재를 정확히 평가해, 신약 개발의 효율성을 높이는 최적 평가 솔루션을 제공한다. 환자 유래 오가노이드를 통해 미세한 인체 환경을 구현하고 다양한 평가지표를 반영할 수 있어, 기존 시험법으로는 정확한 평가가 어려웠던 질병 치료제 효능과 기전을 규명할 수 있다는 게 회사 설명이다.

또 회사는 오가노이드를 활용함으로써 종양 미세환경을 정교하게 구현해 면역항암제 효능을 효과적으로 평가할 수 있게 됐다. 이에 자회사 포도테라퓨틱스를 통해 항암제 감수성평가 솔루션을 사업화했고, 최근 세브란스병원에서 실제 환자를 대상으로 하는 면역항암제 감수성 평가 서비스를 시작했다. 

이 외 회사는 현재 △오디세이-ONC(종양) △오디세이-GUT(장) △오디세이-SKIN(피부) 등 파이프라인을 기반으로 국내외 제약∙바이오 및 식품 기업 등과 총 50여 건 이상의 위수탁 계약을 체결했으며, 최근 수주가 증가하고 있다고 전했다.

오가노이드사이언스는 오는 6월 13~14일 개최될 글로벌 오가노이드 콘퍼런스 ‘ODC(Organoid Developer Conference)’25를 통해 오가노이드를 활용한 정밀 의료와 맞춤형 치료제 연구 성과 및 앞으로의 발전 가능성 등을 소개할 계획이다.

유종만 오가노이드사이언스 대표이사는 “동물실험 폐지는 전 세계적인 트렌드며, 오가노이드사이언스는 오디세이를 기반으로 이 같은 변화에 대응할 솔루션을 오랫동안 준비해 왔다”며 “오디세이 수요가 한층 많아지며 회사 실적도 퀀텀 점프를 이룰 수 있을 것으로 기대한다”고 말했다.

한편, 오가노이드사이언스 수요예측은 이달 16~22일 진행되며, 일반투자자 청약은 이달 25~28일 진행된다. 5월 초 상장할 예정으로 상장주관사는 한국투자증권이다.