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티움바이오가 혈우병 치료신약 'TU7710' 임상 1b상 시험계획 승인을 13일 아르메니아 의약품청 'AMPRA'(Armenian Medical Products Regulatory Authority)에 신청했다고 공시했다.
임상시험 제목은 '혈우병 A 또는 B 환자 대상의 TU7710 안전성, 약동학 및 약력학적 평가를 위한 임상 1b상 시험'으로,임상은 혈우병 A타입 또는 B타입(Haemophilia A or B) 18명(아르메니아 내에서는 6명 모집 목표)아르메니아 내 1개 기관에서 진행될 예정이다. 임상 시험 예상 종료일은 2025년 12월 31일이다.
회사는 " 해당 임상시험 계획 신청은 TU7710 글로벌(유럽) 임상 1b상 시험 실시기관 확대를 위한 건으로 기존 승인 완료된 이탈리아, 스페인과 임상 프로토콜이 동일하다"며 "기존 승인된 EU IND를 통해 불가리아 및 루마니아에도 임상기관 확장 진행 중"이라고 밝혔다.
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TEN 2025.03.13 17:08 신고하기
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뉴로바이오젠 KDS2010 경구용 토종 혁신 치매비만치료제 국내 치매2a상 1년 ->>6개월 투약 변경승인! 지연제가 아닌 치매 근본치료제 등극! 식욕조절 부작용 요요현상없는 혁신 비만치료제 2a상 12주투약 최대25%감량 글로벌포함 1위 글로벌 기술이전 급물살 텀시트수령! 3월최종계약!답글달기수정 삭제
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- 이권구 기자 kwon9@yakup.com
- 입력 2025.03.13 16:15 수정 2025.03.13 16:15
티움바이오가 혈우병 치료신약 'TU7710' 임상 1b상 시험계획 승인을 13일 아르메니아 의약품청 'AMPRA'(Armenian Medical Products Regulatory Authority)에 신청했다고 공시했다.
임상시험 제목은 '혈우병 A 또는 B 환자 대상의 TU7710 안전성, 약동학 및 약력학적 평가를 위한 임상 1b상 시험'으로,임상은 혈우병 A타입 또는 B타입(Haemophilia A or B) 18명(아르메니아 내에서는 6명 모집 목표)아르메니아 내 1개 기관에서 진행될 예정이다. 임상 시험 예상 종료일은 2025년 12월 31일이다.
회사는 " 해당 임상시험 계획 신청은 TU7710 글로벌(유럽) 임상 1b상 시험 실시기관 확대를 위한 건으로 기존 승인 완료된 이탈리아, 스페인과 임상 프로토콜이 동일하다"며 "기존 승인된 EU IND를 통해 불가리아 및 루마니아에도 임상기관 확장 진행 중"이라고 밝혔다.
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