RPT, 블루오션? 높은 기술장벽?...평가 공존 속 국내 기업도 도전장
국내 기업 SK바이오팜, 차기 혁신 신약으로 점찍어...듀켐바이오, 퓨처켐도 계획
입력 2024.10.04 06:00 수정 2024.10.04 06:01
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방사성의약품에 대한 관심이 커지면서 국내 기업들도 속속 도전장을 던지고 있다. ©DALL.E

전 세계적으로도 아직 초기 단계인 방사성의약품 시장에 국내 기업들이 속속 도전하고 있다다만 노바티스의 플루빅토 성공 이후방사성의약품에 대한 관심은 점차 커지고 있지만 이와 별개로 시장 평가는 다소 갈리고 있다

방사선의약품 시장은 바이오 기업 투자 심리가 약화된 상황에서도 해외 유망 기업이 시리즈단계에서 9000만 달러의 자금을 조달할 만큼 많은 기대를 받는 시장이라는 평가가 있는 반면그만큼 기술적인 장벽이 높아 섣불리 도전하기 힘든 시장이라는 분석이 공존하고 있는 것 

방사성의약품(RPT)이란 방사선을 방출하는 물질인 방사성 동위원소를 이용질병을 진단하거나 치료하는데 사용하는 의약품을 의미한다방사성의약품은 타깃에 붙는 리간드링커방사성 동위원소 구성이다.

방사성 동위원소는 사용 목적에 따라 진단용 동위원소와 치료용 동위원소로 구분하며치료용 동위원소는 진단용 동위원소 대비 반감기가 길고 에너지 레벨이 높다진단용 방사성의약품은 에너지가 낮고 방사선이 멀리 갈 수 있어 방사능 피해가 가장 적은 감마선을 방출하는 방사성 동위원소를 사용한다

현재까지 미국 식품의약국(FDA) 허가를 받은 RPT는 모두 3개다가장 먼저 승인을 받은 건 바이엘의 조피고(Xofigo). 2013년 승인된 최초의 알파선 RPT거세 저항성 전립선암(증상성 뼈전이가 있고 장기 전이가 없는 환자)에 승인을 받았다.

이후 루타테라(2018)와 플루빅토(2022) FDA 허가를 받았다모두 노바티스 제품으로 루타테라는 2018년 노바티스가 AAA 39억 달러에 인수하면서 확보한 치료제이며플루빅토는 같은 해 엔도사이트로부터 21억 달러로 인수한 아이템이다

미래에셋증권 서미화 연구원에 따르면 2023년 기준 루타테라의 매출은 6500만달러(23년 기준 13), 플루빅토는 98000만 달러(23년기준 12)합산하면 노바티스 전체 매출의 3% 수준으로, 2030년에는 노바티스 전체 매출액의 약 8.9%까지 차지할 것으로 전망하고 있다.

국내 제약바이오사 중에서는 SK바이오팜이 RPT를 차기 혁신 신약으로 점찍었다파트너사인 미 테라파워 아이소토프스가 치료용 방사성 동위원소인 Ac-225(악티늄-225) 상업 생산을 개시하면서 RPT 사업 추진에 속도가 붙을 것으로 회사는 기대하고 있다.

악티늄-225는 알파선을 방출하는 방사성 동위원소다전립선암대장암췌장암 등을 치료하는 RPT의 핵심 요소다. RPT는 세포를 사멸시키는 방사성 동위원소를 표적에 결합하는 물질에 탑재한 후미량을 체내에 투여해 치료하는 차세대 항암 치료 기술이다.

코스닥 이전 상장을 준비 중인 듀켐바이오도 RPT 위탁개발생산(CDMO) 사업에 새롭게 진출해 시장을 선점하겠다는 목표다. 회사는 RPT 개발과 제조 경험을 토대로 치료용 방사성 동위원소를 자체적으로 생산·공급하는 시스템을 갖춰 수요에 대응한다는 계획이다.

듀켐바이오는 치매 진단용 RPT 뉴라체크와 비자밀의 국내 판권을 보유했다현재 시장 점유율은 생산 기준 93%를 유지하며 업계 1위를 지키고 있다

2001년 설립 후 2016년 코스닥 시장에 상장된 퓨처켐은 알츠하이머(알자뷰및 파킨슨(피드뷰진단용 RPT가 있다펩타이드 설계 및 표지 기술을 보유하고 있으며루테튬 및 악티늄 기반 RPT 파이프라인도 보유 중이다앞선 파이프라인은 루테튬 기반 전립선암치료제로 국내 임상 2상을 진행하고 있다

이밸류에이트파마에 따르면, RPT 치료제 시장은 2023년 기준 19억 달러에서 연평균 19.2% 성장, 2030 65억 달러로 성장할 전망이다. RPT 진단제 시장은 2023 4억 달러로 연평균 20.1% 성장해 2030 15억 달러가 될 것으로 전망했다

서미화 연구원은 “RPT는 치료제와 진단제 모두 연평균 성장률이 20%로 유사하나, 2023년 기준 치료제 시장 규모가 4.6배 더 크다고 설명했다

미래에셋증권에 따르면 현재 RPT 치료제 임상은 42개로 38%의 파이프라인이 PSMA를 타깃으로 하고있다가장 성공한 플루빅토 타깃이 PSMA인 것이 이유일 수 있다는 게 서미화 연구원 분석이다다음으로 SSTR2 18%(7), FAP 7%(3)현재 21%의 파이프라인이 임상 1상 진행 중이다임상 3상 중인 치료용 RPT 파이프라인은 6개다

서 연구원은 “RPT 연구는 초기 개발 단계로 빅파마보다는 바이오텍그리고 비상장사들이 RPT를 연구하는 경우가 많다“ARTBIO의 경우 2021년 창립해 2023년 시리즈A에서 9000만 달러의 투자를 받았다고 말했다

이어 이 회사는 임상 1상 단계의 파이프라인을 보유하고 있으나 방사성 동위원소로 납을 사용하는 것이 특이점이며 이외에도 노르웨이 Oncoinvent, 미국 Convergent Therapeutics 등이 어려운 투자 환경 속에서도 투자금을 유치하고 있다RPT 시장 환경을 전했다

전체댓글 1
  • TEN 2024.10.04 10:58 신고하기
    시너지이노베이션(048870)-'꿈의물질'비만치료제 GLP-1을 뛰어넘었다!요요 부작용없으며 과식하면서 3주처방 최대42%감량 경구용 혁신비만치료제 임상2a상 투약기간12주 임상결과 2025년!!! 암보다 두려운 치매"기억력 돌아왔다"치매원인 최초증명 임상2a상 승인! CDMO직접수혜! 내실있는 중소형주! 글로벌제약사 기술이전 및 공동개발협의중
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