한국신약개발연구조합 산하 천연물개발연구회(연구회장 조용백)가 8월 29일~30일 차세대융합기술연구원 컨퍼런스룸I에서 천연물 소재 의약품, 건강기능식품 등 관련 산·학·연 연구개발 전문가가 참석한 가운데 ‘KDRA 천연물개발연구회 2024년도 천연물 소재 연구개발 실무교육과정’을 개최했다.
이번 2024년도 천연물 소재 연구개발 실무교육과정은 △ 천연물 소재 연구개발 동향 및 전망, △ 천연물의약품 허가・심사 규정의 이해, △ 비임상 독성 시험 전략, △ 원료 표준화 전략, △ 의약품 임상시험(천연물소재 포함) 성공 전략, △ 개별인정형 건강기능식품 허가 심사 규정의 이해, △ 건강기능식품 기능성원료 인체적용시험 전략, △ 원생약 GAP/GACP의 이해(원료 한약재의 재배 및 가공시에 고려해야 할 사항들을 중심으로), △ 성분 프로파일을 이용한 분석 연구, △ 천연물소재에 대한 유전자 감별법 개발과 적용 등을 커리큘럼으로 구성하여 천연물 소재 연구개발 실무적 준비 및 고려사항에 대해 보다 체계적으로 학습할 수 있는 뜻깊은 장이 됐다.
KDRA 천연물개발연구회 조용백 연구회장(케이팜스 본부장)은 “천연물 소재를 이용한 의약품, 건강기능식품 등 연구개발 동향 및 전망을 시작으로 천연물 관련 허가 심사 규정, 천연물 원료 개발/분석/표준화 전략, 임상/비임상 시험 성공 전략 등에 대한 내용까지 이틀에 걸쳐 진행된 천연물 소재 연구개발 실무교육과정에 끝까지 경청해주신 참석자분들께 감사의 인사드리며 이번 실무교육과정을 통해 실제 업무 수행에 큰 도움이 되길 바란다. 내년에도 더욱 알차고 발전적인 실무교육과정을 개최할 수 있도록 최선을 다하겠다”고 밝혔다.
KDRA 천연물개발연구회 이태엽 간사는 “국내 천연물 시장은 2020년 기준 11.3조 원으로 연평균 10% 이상 성장 중이며 글로벌 천연물 시장은 2020년 기준 1,000조 원을 넘어 연평균 7% 이상 성장될 것으로 전망되고 있는 잠재력이 높은 고부가가치 산업”이라며 “ 11월 1박 2일로 개최 예정인 정기세미나 및 워크숍에서는 천연물 개발 성공사례, AI/빅데이터를 활용한 천연물 소재, 신약 개발 전략 등을 주제로 한 세미나 발표와 함께 식품의약품안전처 관계자를 초청해 천연물 신약 및 건강기능식품 개발 과정 애로사항들을 공유하고 자유롭게 소통할 수 있는 Q&A 시간을 마련할 예정”이라고 말했다.
한편 천연물개발연구회는 매년 정기 세미나, 워크숍, 전문가 양성 교육, R&D사업 기획, 식품의약품안전처 소통 간담회 등을 진행하고 있다.
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이번 2024년도 천연물 소재 연구개발 실무교육과정은 △ 천연물 소재 연구개발 동향 및 전망, △ 천연물의약품 허가・심사 규정의 이해, △ 비임상 독성 시험 전략, △ 원료 표준화 전략, △ 의약품 임상시험(천연물소재 포함) 성공 전략, △ 개별인정형 건강기능식품 허가 심사 규정의 이해, △ 건강기능식품 기능성원료 인체적용시험 전략, △ 원생약 GAP/GACP의 이해(원료 한약재의 재배 및 가공시에 고려해야 할 사항들을 중심으로), △ 성분 프로파일을 이용한 분석 연구, △ 천연물소재에 대한 유전자 감별법 개발과 적용 등을 커리큘럼으로 구성하여 천연물 소재 연구개발 실무적 준비 및 고려사항에 대해 보다 체계적으로 학습할 수 있는 뜻깊은 장이 됐다.
KDRA 천연물개발연구회 조용백 연구회장(케이팜스 본부장)은 “천연물 소재를 이용한 의약품, 건강기능식품 등 연구개발 동향 및 전망을 시작으로 천연물 관련 허가 심사 규정, 천연물 원료 개발/분석/표준화 전략, 임상/비임상 시험 성공 전략 등에 대한 내용까지 이틀에 걸쳐 진행된 천연물 소재 연구개발 실무교육과정에 끝까지 경청해주신 참석자분들께 감사의 인사드리며 이번 실무교육과정을 통해 실제 업무 수행에 큰 도움이 되길 바란다. 내년에도 더욱 알차고 발전적인 실무교육과정을 개최할 수 있도록 최선을 다하겠다”고 밝혔다.
KDRA 천연물개발연구회 이태엽 간사는 “국내 천연물 시장은 2020년 기준 11.3조 원으로 연평균 10% 이상 성장 중이며 글로벌 천연물 시장은 2020년 기준 1,000조 원을 넘어 연평균 7% 이상 성장될 것으로 전망되고 있는 잠재력이 높은 고부가가치 산업”이라며 “ 11월 1박 2일로 개최 예정인 정기세미나 및 워크숍에서는 천연물 개발 성공사례, AI/빅데이터를 활용한 천연물 소재, 신약 개발 전략 등을 주제로 한 세미나 발표와 함께 식품의약품안전처 관계자를 초청해 천연물 신약 및 건강기능식품 개발 과정 애로사항들을 공유하고 자유롭게 소통할 수 있는 Q&A 시간을 마련할 예정”이라고 말했다.
한편 천연물개발연구회는 매년 정기 세미나, 워크숍, 전문가 양성 교육, R&D사업 기획, 식품의약품안전처 소통 간담회 등을 진행하고 있다.