피플바이오(대표이사 강성민) 알츠하이머병 혈액검사 수출용 제품(알츠온 플러스)에 대해 영국 의약품 및 의료제품 규제청(MHRA: Medicines and Healthcare products Regulatory Agency)에 정식 등록을 완료했다고 7일 밝혔다.
이번 제품 인허가 등록을 기점으로 현지 수입유통 업체와 파트너십 계약을 체결하고 대규모 민간 임상 검사실(private clinical laboratory) 및 대형병원을 우선적으로 공략해, 검사 서비스를 론칭 할 계획이다.
영국(UK)은 전체 인구 약 6,700만 명 중 65세 이상 고령 인구가 1,100만여 명(16.2%)으로 ,초고령 사회 진입을 앞두고 있다. 영국 국가의료제도 기관인 National Health Service (NHS)에 따르면, 현재, 영국 내 노인 11명당 한 명 꼴인 약 95만 명이 치매를 앓고 있으며, 이러한 치매 유병율은 빠르게 증가하고 있는 상황이다. 또, 2022년말 기준, 최대 사망원인으로 치매가 뽑혔으며, 이는 전체 사망자 10%, 약 7만 4,000여 명이 치매로 인한 죽음을 맞이한 것으로 나타났다.
피플바이오는 앞서 지난해 9월 유럽 국가 중 처음으로 헝가리 정식 제품 등록을 완료했으며, 올 상반기 주요 수탁검사기관 3곳에서 알츠하이머병 혈액검사 서비스를 론칭하고 다수의 병원과 검진센터에 알츠온 검사를 공급하기 시작했다.
피플바이오 관계자는 “헝가리를 시작으로 한 알츠온 플러스 유럽 대륙 시장 진입과, 이번영국 MHRA 제품 등록을 통한 영국 시장 공략에 박차를 가할 계획이며, 동시에 태국 말레이시아 등 동남아 국가에서 성공적 시장 확대를 꾀할 것”이라고 밝혔다.
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이번 제품 인허가 등록을 기점으로 현지 수입유통 업체와 파트너십 계약을 체결하고 대규모 민간 임상 검사실(private clinical laboratory) 및 대형병원을 우선적으로 공략해, 검사 서비스를 론칭 할 계획이다.
영국(UK)은 전체 인구 약 6,700만 명 중 65세 이상 고령 인구가 1,100만여 명(16.2%)으로 ,초고령 사회 진입을 앞두고 있다. 영국 국가의료제도 기관인 National Health Service (NHS)에 따르면, 현재, 영국 내 노인 11명당 한 명 꼴인 약 95만 명이 치매를 앓고 있으며, 이러한 치매 유병율은 빠르게 증가하고 있는 상황이다. 또, 2022년말 기준, 최대 사망원인으로 치매가 뽑혔으며, 이는 전체 사망자 10%, 약 7만 4,000여 명이 치매로 인한 죽음을 맞이한 것으로 나타났다.
피플바이오는 앞서 지난해 9월 유럽 국가 중 처음으로 헝가리 정식 제품 등록을 완료했으며, 올 상반기 주요 수탁검사기관 3곳에서 알츠하이머병 혈액검사 서비스를 론칭하고 다수의 병원과 검진센터에 알츠온 검사를 공급하기 시작했다.
피플바이오 관계자는 “헝가리를 시작으로 한 알츠온 플러스 유럽 대륙 시장 진입과, 이번영국 MHRA 제품 등록을 통한 영국 시장 공략에 박차를 가할 계획이며, 동시에 태국 말레이시아 등 동남아 국가에서 성공적 시장 확대를 꾀할 것”이라고 밝혔다.