유럽 EMA, 아프리카의약품청 설립 지원-전문성 강화 교육 제공
유럽집행위원회서 1천만 유로 보조금 받아 지원...유럽에 대한 신뢰도 향상 계기 마련
입력 2024.02.08 10:00 수정 2024.02.08 11:36
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유럽 EMA가 아프리카의약품청  설립을 지원한다.

유럽의약품청(European Medicines Agency)은 최근  보도자료를 통해 유럽집행위원회(EC)에서 1천만 유로 보조금을 받아 아프리카의약품청(African Medicines Agency) 설립을 지원할 계획이라고 밝혔다. 

아프리카의약품청 지원 프로젝트를 위해 유럽의약품청은 유럽집행위원회 국제파트너십총국과 계약을 체결했으며 이를 통해 프로젝트가 공식 개시할 수 있게 됐다.  유럽의약품청이 갖고 있는 고유한 전문성과 규제 모델을 아프리카의약품청과 공유하고, 아프리카의약품청이 거버넌스와 과학 및 행정 프로세스를 수립하는데 있어 필
요한 전문가 참여를 지원하며, 의약품 평가 및 감독에 관련된 과학 및 규제 전문성을 강화하기 위한 교육을 제공할 예정이다.

 아프리카의약품청(AMA)은 2017년 1월 공식 출범한 아프리카 질병관리청(Africa Centers for Disease Control and Prevention, Africa CDC) 이후 두 번째 아프리카연합 차원 기관이다.  2021년 11월 우간다가 아프리카의약품청 협약에 15번째로 비준서를 기탁하면서 아프리카의약품청이 공식적으로 설립될 수 있는 요건이 충족됐으며 그해 12월  공식 출범했다.

 아프리카의약품청 협약은 아프리카연합 회원국 중 15개국이 비준서를 기탁한 날로부터 30일 후 공식 발효된다.  현재까지 27개국이 아프리카의약품청 협약에 가입했으며, 알제리아, 이집트, 가나 등 17개국이 비준했다.

유럽의약품청은 향후 수개월 내 더 많은 아프리카연합 회원국이 아프리카의약품청 비준 절차를 완료할 것으로 전망하고 있다. 

유럽의약품청의 아프리카의약품청 설립 지원과 관련, 한국바이오협회는 “ 아프리카의약품청은 아프리카연합 회원국을 포함 아프리카대륙 전체 국민들에게 신속하고 효율적인 의약품 및 의료기기 안전, 품질, 접근성에 대한 허가체계 구축을 목표로 하고 있으며, 아프리카 대륙 차원에서의 규제 및 감독을 촉진하고 국가 및 지역 간 협력을 촉진할 수 있는 역할을 할 것으로 기대된다”며 “ 유럽의약품청의 아프리카의약품청 설립 지원을 계기로 두 대륙 규제기관 간 인적 교류가 활발해 지고 유럽에 대한 신뢰도 높아질 수 있는 계기가 마련됐다”고 진단했다. 

한편 아프리카의약품청에 이어 2023년 6월에는 아르헨티나, 브라질, 칠레, 콜롬비아, 쿠바, 멕시코 의약품 규제기관이 참여하는 라틴아메리카 및 카리브해 의약품청(AMLAC, Latin American and Caribbean Medicines Agency)이 설립됐다. 아프리카와 라틴아메리카/카리브해 의약품 규제기관들이 설립되는 초기에 이들 기관
들과 선제적 관계정립은 의약품 및 의료기기 허가.등록, 기업 및 제품에 대한 신뢰성, 비관세장벽 해소 등에 있어 큰 영향을 미칠 수 있을 전망이다. 

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