아이진은 자체 개발 중인 mRNA 기반의 코로나-19 예방 백신 ‘EG-COVID(이하 EG-COVID)'와 오미크론 변이 대응백신 ‘EG-COVARo(이하 EG-COVARo)'에 대해 영장류를 대상으로 하는 부스터 효능 시험과 해외 부스터 임상 1상의 중간 결과를 발표했다.

아이진은 호주 임상시험 실기기관을 통해 코로나-19 예방백신을 접종한 이력이 있는 20명의 대상자를 선별해 2개 군으로 나눠 단회 부스터샷(추가 접종)을 투여하는 임상시험을 진행하고 있다.

아이진 관계자는 “아이진이 개발 중인 ‘EG-COVID’는 2022년 발표한 국내 기초접종 임상 1상 중간 결과에서 안전성 및 용량에 비례해 항체양전율이 증가되는 유의미한 결과를 얻었다"라며 "기초 접종 임상에서 적절하게 항체가 형성된 대상자들에서 wild type의 슈도바이러스를 이용한 중화항체분석을 했을 때, 2021년 11월에 Nature Medicine에 발표된 연구 결과에 따르면 백신의 효능이 80% 이상 있을 것으로 예측할 수 있다"고 말했다.

아이진이 호주에서 수행한 부스터 임상 1상은 활성대조 투여군과의 직접적인 비교가 없기 때문에 상세한 해석에는 한계가 있지만, 고용량 투여군의 4주차 데이터에서 채혈을 통해 wild type의 슈도바이러스를 이용한 중화항체분석 결과, 절반 정도의 대상자들에서 80% 이상 효능이 기대되는 중화항체 결과들은 의미있다.

아이진 관계자는 "현재 상황에서 가장 중요한 점은, 이번 중간 결과 분석을 통해 ‘EG-COVID’가 부스터로서 작동하며 있으며 후속 2a 임상시험 진입에 문제가 없다는 것을 확인했다는 점”이라고 전했다.

아이진은 ‘EG-COVID’와 ‘EG-COVARo’의 영장류 실험 결과 및 호주 부스터 임상 1상의 중간결과를 검토해 최대한 빠르게 후속 부스터 임상 2a 상에 진입할 계획이다. 이후 임상에서 mRNA 기준 용량들의 스크리닝을 통해 변이 바이러스에 대비한 부스터 효능을 입증함으로써 아아진이 자체 개발한 코로나 백신과 mRNA 기반 파이프라인의 유효성을 입증하고자 한다.

특히 향후 진행될 해외 부스터 2a 임상에서는 영장류 시험에서 확인한 바와 같이 wild type과오미크론 변이 모두에서 부스터 기능이 뛰어난 ‘EG-COVARo’를 추가할 가능성이 높으며, 이를 대비해 아이진과 한국 BMI가 구축한 생산설비를 통해 이미 ‘EG-COVID’와 ‘EG-COVARo’ 임상의약품 생산을 완료해 놓은 상황이라는 게 회사 측 설명이다.

아이진 담당자는 “아이진이 개발한 mRNA시스템은 기존 mRNA 기반 백신이 전달체로 사용하는 LNP가 아닌 양이온성리포좀을 전달체로 채택하고 있기 때문에 심근염이나 전신과도면역반응, 혈액응고 부작용, 간독성 등의 부작용이 없는 안전한 백신이며 국내 임상 1상과 이번 해외 부스터 임상 1상의 중간결과에서 이를 입증한 바 있다"고 말했다.

이어 "이러한 안전성의 장점이 컸지만 후속 임상에서는 투여 용량의 증가가 필요한 만큼, 이번 도출된 해외 임상 중간결과와 영장류 시험 결과를 참고하여 최적 용량을 설정할 계획"이라며 "백신 개발에 있어서 안전성이 확인된 이후라면 인체를 대상으로 한 효능의 입증이 가능한 범위에서의 일반적인 용량의 증가는 별문제가 되지 않는다"고 덧붙였다.

또한 그는 "아이진의 mRNA 백신은 다른 mRNA 백신과 달리 동결건조가 가능하므로, 기존 mRNA백신들이 초저온 유통 및 보관 문제로 접근하지 못하는 저개발 국가들에서 큰 시장 기회를 얻을 수 있을 것"이라며 "인체 효능 입증이 된다면 mRNA 기반 백신이나 치료제를 연구하는 기업들에 큰 관심을 끌 수 있을 것”이라고 전했다.