[지금 유유제약은?] '신약·개량신약 有有' 기업으로 혁신 중
안구건조증 Best in class 신약 및 탈모치료 개량신약 등, 신약개발 집중
입력 2023.01.20 06:00 수정 2023.01.20 08:47
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유유제약이 80년 역사의 정통 제약사에서 신약개발 전문 기업으로 탈피에 한창이다. 유원상 대표는 여러 국제 신약 콘퍼런스와 학회에 참여하며 유유제약의 신약개발 역량을 적극 알리고 있다. 유유제약이 국내 제약사를 넘어 글로벌 신약 보유기업으로 성장할지 귀추가 주목된다. 
 

△유유제약 신약 파이프라인.(출처: 유유제약 IR자료)
 
유유제약의 주력 신약 파이프라인은 안구건조증 신약 'YP-P10'다. YP-P10은 현재 미국 7개 병원에서 환자 240명을 대상으로 임상 2상이 진행 중이며, 지난해 7월 첫 환자가 등록됐다. 임상 2상 결과는 빠르면 올해 6월경 나올 것으로 예상되고 있다. 
 
유유제약 관계자는 지난 16일 기자와 만나 “현재 YP-P10 임상 2상이 순항 중이며, 긍정적인 결과가 기대된다”고 밝혔다. 이어 “이번 임상은 안구건조증 치료제 특성상 임상 1상과 임상 2상을 동시에 진행한다”라며 “임상 1상과 2상의 중간 결과는 따로 공개하지 않고, 올해 상반기 내 2상의 최종 결과를 발표할 계획”이라고 밝혔다.
 
YP-P10은 합성 펩타이드 기반 바이오 신약으로, 안구 건조증상의 근본적인 치료를 목표로 하고 있다. 특히 YP-P10은 시판 중인 치료제와 달리 안구건조증 치료와 더불어 항염증 작용까지 나타내는 것이 특징이다. 또한 YP-P10은 수용성을 띠는 데다가 안전성도 우수해 점안제로서 개발에 알맞다고 평가되고 있다.
 
△피규어 1, 2: 21일째 각막형광염색(플루오레세인) 점수, 피규어 3: 21일째 각막형광염색 이미지.(출처: 유유제약 ARVO 포스터)
 
실제 유유제약은 지난해 5월 글로벌 안과학회 ARVO(The Association for Research in Vision and Ophthalmology)에서 '염증성 안구건조증 동물모델에서 신규 YP-P10 펩타이드 평가(Evaluation of novel YP-P10 Peptide in animal models of inflammatory dry eye disease)' 포스터를 통해 동물모델에서 안구 건조증으로 인한 염증 치료 효능이 입증됐다고 밝혔다.
 
△테이블 2: 마우스 결막 사이토카인 분석 결과.(출처: 유유제약 ARVO 포스터)
 
포스터 결과에 따르면, YP-P10 펩타이드는 ELGE(extraorbital lacrimal gland excision, 안와외 눈물샘 절제술) 안구 건조 래트 모델에서 각막 상피 질환을 감소시켰고, 또한 DS(desiccating stress, 안구 건조증) 유발 마우스 모델에서 여러 염증 매개체를 감소시켰다.
 
연구 결과에 대해 유유제약은 “동물모델에서 입증된 항염증 효과는 YP-P10 펩타이드가 안구 건조로 발생하는 안구 표면 염증의 치료제로서 가치가 있다는 것을 시사한다”고 전했다.
 
또한 유원상 대표는 지난 12일 글로벌 안과학 전문지 the ophthalmologist와 진행한 인터뷰를 통해 YP-P10에 대한 안전성도 언급했다. 유 대표는 YP-P10에 대한 여섯 가지 독성연구를 완료했고, 이를 통해 YP-P10의 우수한 안전성이 확인됐다고 밝혔다.
 
여기에 유유제약은 개량신약 연구에도 매진하고 있다. 유유제약은 탈모·전립선비대증 치료제 YY-DUT를 개발 중이다. YY-DUT는 주성분 두타스테리드(Dutasteride)이며, 유유제약은 복약순응도를 향상시키기 위해 기존 정제와 0.5mg으로 함량은 동일하되, 크기는 1/3로 줄이는 연구를 진행 중이다.
 
유유제약은 차세대 두타스테리드 제제를 개발해, 현재 탈모치료제로 사용 승인되지 않은 미국과 유럽 등, 미개척 시장을 노린다는 계획이다. 유유제약은 올해 내로 FDA와 EMA에 YY-DUT의 IND(임상시험계획승인신청서)를 제출할 계획이다.
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