한국의료기기안전정보원(원장 김태영)은 ‘디지털 치료기기 글로벌 연구 동향과 연구개발 사례 공유’를 주제로 한 ‘제1회 혁신의료기기 연구개발 활성화 전문가 포럼’을 지난 3일 코트야트 메리어트 서울 타임스퀘어(서울 영등포구)에서 개최했다고 밝혔다.

의료기기안전정보원은 최신 기술변화 대응과 혁신의료기기 연구·개발 및 환경 조성을 위해 식품의약품안전처로부터 지난해 2월 ‘혁신의료기기 연구개발 정보관리기관’으로 지정받은 바 있으며, 이를 위해 지난 5월 혁신의료기기기 연구개발 및 제품화를 지원하기 위해 ‘소프트웨어, 체외진단 및 의료용로봇 등 학계-산업계 등 분야별 전문가로 구성된 혁신의료기기 연구개발 전문위원회’를 구성했다.

이번 포럼은 디지털 치료기기를 주제로 국내외 연구개발 및 기술동향을 공유하고, 불면증, 치매환자 및 뇌손상으로 인한 시야장애 개선 임상시험 등 신속 제품화 지원을 모색하기 위해 개최됐다.

주요내용은 ▲디지털 치료기기 국내·외 연구개발 동향 ▲디지털 치료기기 규제동향 및 제품화 사례 등이다.

디지털 치료기기의 국내·외 연구개발 동향은 ▲디지털 치료기기와 웨어러블 기기(서울대 공현중 교수) ▲디지털 치료기기와 치의학의료기술 활용(서울대 김봉주 교수) ▲디지털 치료기기와 원격진료(연세대 신재용 교수) ▲디지털 치료기기와 디지털 트랜스포메이션(연세대 유선국 교수) 등이 발표됐다.

디지털 치료기기의 규제동향 및 제품화 사례는 ▲불면증 인지행동치료 기반의 디지털치료기기 임상시험 사례(웰트 강성지 대표) ▲치매 환자를 위한 디지털치료기기 개발 특성 및 현황(이모코그 김혜린 총괄책임) ▲뇌손상으로 인한 시야장애 개선 임상사례(뉴냅스 조문주 수석) 등을 담았다.

김태형 원장은 “이번 포럼에서 발표된 내용을 바탕으로 혁신의료기기 연구개발을 촉진하고 신속한 제품화에 도움이 될 수 있도록 ‘혁신의료기기 브리프’ 정보지 제공과 함께 체외진단의료기기(9월), 의료용로봇(11월) 주제로 한 포럼을 지속적으로 개최할 계획”이라고 밝혔다.