듀오다트캡슐·아크리프크림 삼성서울병원 입성
너링스정·와킥스 필름코팅정·스킬라렌스 장용정·에스코텐정·타브렉타정 등 DC 통과
입력 2022.08.03 06:00 수정 2022.08.05 16:23
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전립선 비대증 치료제 ‘듀오다트캡슐’, 여드름 치료제 ‘아크리프크림’ 등이 삼성서울병원에 입성했다.

삼성서울병원은 이달 들어 글락소스미스클라인 전립선 비대증 고정용량복합제 ‘듀오다트 캡슐 0.5mg/0.4mg’, 갈더마코리아 여드름 치료제 ‘아크리프크림 0.005% 75g’, 빅씽크테라퓨틱스 조기 유방암 연장 보조요법 치료제 ‘너링스정 40mg’, 미쓰비시다나베파마코리아 기면증 치료제 ‘와킥스 필름코팅정 5mg’, ‘와킥스 필름코팅정 20mg’, 코오롱제약 건선 치료제 ‘스킬라렌스 장용정 30mg’ 등의 처방코드를 오픈했다.

이에 앞서 지난달에는 대원제약 PPI 성분 위염 치료제 ‘에스코텐정 10mg’, 한국노바티스 비소세포폐암 치료제 ‘타브렉타 정 150mg’, ‘타브렉타정 200mg’, 사노피 아벤티스 코리아 PCSK9 억제제 ‘프랄런트펜주 75mg’, ‘프랄런트펜주 150mg’ 등을 처방리스트에 올렸다.

듀오다트캡슐은 두타스테리드와 탐스로신염산염 고정용량복합제로, 급여 적용 대상은 ‘양성 전립선 비대증’에 투여 시 ▲IPSS(International Prostate Symptom Score, 국제전립선증상점수표) 8점 이상 ▲초음파검사 상 전립선 크기가 30ml 이상이거나, 직장수지검사 상 중등도 이상의 양성 전립선비대증 소견이 있거나, 혈청 전립선특이항원(Prostate specific antigen, PSA) 수치가 1.4ng/ml 이상 등 2가지 조건에 충족할 경우이다.

아크리프크림은 피부에서 가장 흔하게 발견되는 레티노이드 수용체(RAR, Retinoic acid receptor)인 레티노이드 수용체 감마(RAR-γ)를 선택적으로 공략하는 얼굴과 몸통 여드름 치료제다. 대규모 3상 무작위 임상연구(PERFECT 1 & 2) 결과 아크리프는 대조군에 비해 얼굴의 염증성 병변을 2주 만에 감소시켰고 등과 어깨, 가슴은 4주 만에 현저히 감소시키는 것으로 나타났다(p<0.001).

너링스정은 비가역적으로 세포 내 타이로신 키나아제를 저해하는 pan-HER 저분자 타이로신 키나아제 억제제(TKI)다. 너링스정을 HER2 양성 조기 유방암 환자를 대상으로 트라스투주맙 기반 수술 후 보조요법으로 5년간 장기 추적연구 임상시험 ExteNET에서 호르몬 수용체 양성, HER2 수용체 양성 조기 유방암 여성의 재발 위험률을 42% 이상 감소시키는 것으로 나타났다. 또한 뇌전이 발생 또는 사망 위험율을 59% 이상 감소시킨 것으로 나타났다.

와킥스 필름코팅정은 히스타민 H3 수용체에 선택적으로 결합하는 역작용제/길항제로, 뇌 속 히스타민 농도를 증가시키는 신규 기전(First-in-class)을 가진 약물이다. 신경전달물질인 히스타민은 히포크레틴의 자극을 받아 뇌 전반에 걸쳐 각성을 촉진시키고 렘수면의 비정상적인 발현을 억제해 낮 동안 각성 상태를 안정적으로 유지시키는 것으로 알려져 있다.

스킬라렌스는 671명의 환자를 대상으로 진행한 'Study 1102' 연구 결과 16주간 투여했을 때 PASI(Psoriasis Area and Severity Index, 건선 부위 중증도 지수) 75에 도달한 환자가 37.5%로 위약군 15.3% 대비 명백하게 우월했다. 대조군인 푸마덤의 40.3%와 비교했을 때에도 열등하지 않은 것으로 확인됐다.

에스코텐정은 에스오메프라졸마그네슘삼수화물을 주성분으로 한 PPI(Proton-Pump Inhibitor, 위산 분비 억제제)로, 급성 및 만성 위염의 위점막 병변 개선에 사용하는 국내 유일 에스오메프라졸 10mg 제제다. 특히 PPI 중 최초로 위염 적응증을 획득했다.

타브렉타는 MET 수용체 티로신 키나아제를 선택적으로 억제하는 기전의 약물로, 세포 내 수용체의 인산화효소 영역에 결합해 MET 인산화 반응을 차단하고 MET이 주요 하위 신호 전달 경로를 비정상적으로 활성화하는 것을 막는다.

프랄런트펜주는 원발성 고콜레스테롤혈증 또는 혼합형 이상지질혈증, 죽상경화성 심혈관계 질환 환자 지질 치료에 75㎎, 150㎎ 용량으로 허가됐다.
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