큐로셀 "킴리아 부럽지가 않어"…'혁신 기술' 기반 차세대 CAR-T 임상 2상 순항
OVIS 기술 T세포 활성 저해하는 수용체 제거해 항암효과 증대…고형암까지 타깃 목표
입력 2022.05.12 06:00 수정 2022.05.16 16:03
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“CAR-T 치료제는 기존 항암제와 달리 신속한 임상개발 전략이 가능하다. 글로벌 기업으로 초고속 성장한 레전드바이오텍(Legend Biotech)의 CAR-T도 단 3.7년 만에 FDA 허가까지 받았다. 국내 로컬 기업도 우수한 CAR-T를 개발한다면 글로벌 기업으로 단숨에 성장할 수 있다”
 

▲큐로셀 김건수 대표이사가 '면역항암제 개발 동향' 세션에서 발표하고 있다.

큐로셀 김건수 대표이사는 '바이오 코리아 2022(BIO KOREA 2022)'에서 면역항암제의 높은 성공 가능성과 큐로셀의 'OVIS' 기술 우수성을 강조하며 이같이 밝혔다.

지난 11일 서울 코엑스에서 국내 최대 규모의 바이오헬스 산업 행사인 '바이오 코리아 2022'가 개최했다. 오는 13일까지 진행되는 이번 행사는 한국보건산업진흥원(원장 권순만)과 충청북도(지사 이시종)가 공동 개최하고 보건복지부(장관 권덕철)가 후원한다.

첫째 날 진행된 '면역항암제 개발 동향' 세션에 연자로 나선 김건수 대표는 '면역억제 현상 극복 기술이 적용된 차세대 CD19 CAR-T 개발 전략'을 주제로 발표했다.

김 대표는 “글로벌뿐만 아니라 최근 국내에서도 CAR-T 치료제 개발에 가속도가 붙었다”라며 “지난해 2월 큐로셀의 CAR-T 치료제(CRC01)의 임상시험(IND)이 식약처에 처음 승인되고, 같은 해 3월 Kymriah(킴리아)가 품목 허가됐다. 이어 두 번째, 세 번째 CAR-T 치료제(AT101, CLM-103)가 IND 승인되는 등, 본격적인 CAR-T 임상연구 시대가 열렸다”고 말했다.

이어 “또한 CRC01은 임상 2상에 진입했고, 특히 올해 킴리아가 건강보험 급여 적용이 결정되며, 불과 5년 내 CAR-T 치료제의 전반적인 변화가 일어났다”라며 “후발주자인 국내에서 개발 중인 CAR-T 치료제에도 글로벌 경쟁력이 필요하다”고 덧붙였다.

김 대표는 큐로셀 CAR-T의 글로벌 경쟁력으로 'OVIS(Overcome Immune Suppression)' 기술의 우수성을 강조했다.

김 대표는 “큐로셀에서 개발한 OVIS 기술은 'CAR-T 기술'과 '면역관문수용제억제(Immune checkpoint receptor blockade) 기술'을 교집합 한 신기술”이라며 “T세포의 활성을 저해하는 CAR-T 세포의 PD-1과 TIGIT 수용체를 동시에 제거할 수 있고, PD-1과 TIGIT 발현량이 감소된 CAR-T는 더욱 강한 항암효과를 낸다. 이에 따라 고형암에도 효과를 낼 것으로 예상된다”고 설명했다. 
 

▲큐로셀 김건수 대표이사

이어 “실제 마우스에서 OVIS 기술이 적용된 CAR-T가 기존 CD19 CAR-T보다 월등한 효능을 나타내는 것을 확인했다. 또 림프종(Lymphoma) 모델에서도 OVIS CAR-T가 더 우수한 효능을 나타내는 것을 입증했다”고 강조했다.

큐로셀은 지난해 4월부터 재발성 및 불응성 거대 B세포 림프종 성인 환자를 대상으로 CRC01의 내약성, 안전성, 유효성 평가 임상 1/2상을 진행했다. 현재 임상 1상은 종료돼, 임상 2상을 진행 중이다. 임상 1상의 최종 결과는 다음 달 EHA(유럽혈액학회)에서 공개할 예정이다. 지난해 7월 공개한 임상 1상의 첫 번째 코호트 결과에서는 최저용량을 투여받은 환자 3명 중 2명에게서 투약 후 1개월 시점에 완전관해(CR, Complete Response)가 관찰된 바 있다.

끝으로 김 대표는 "OVIS 기술은 면역항암제를 보유 및 개발하는 글로벌 빅파마에게 기술이전될 가능성이 전망된다. 또 CAR-T 제품 자체도 가능할 것으로 보인다"라며, 또한 "이미 치료제가 있는 혈액암 종에는 Best-in-Class(동종계열 내 최고) 제품을 개발해, 사업 연속성을 확보하고, 고형암 종에서는 First-in-class(동종계열 내 최초) 제품을 개발 해, 글로벌 기업으로 도약할 것"이라고 전했다.
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