샐바시온, ‘코빅실-V’ 임상시험 완료…감염자 음성화 전환율 등 측정
임상보고서 저명 학술지에 게재 예정
권혁진 기자 hjkwon@yakup.com 플러스 아이콘
입력 2021.11.24 11:57 수정 2021.12.28 11:54
인쇄하기 메일로 보내기 스크랩하기
작게보기 크게보기
샐바시온(총괄사장 김원희)은 미국 자회사 샐바시온USA를 통해 코빅실-V 대한 임상시험을 완료했다고 22일 밝혔다. 지난 3월 미국 뉴저지 소재 Global Clinical Trials사를 주관사(CRO)로 지정해 임상을 진행해 왔다.

‘코빅실-V 비강 스프레이’는 식품 첨가물을 주요성분으로 첨가한 의료기기다. 이 제품은 의약품 수준의 생체외(in vitro) 및 생체내(in vivo) 실험, 약물동력학(pharmacokinetics) 등 모든 실험을 마쳤다. 코로나19 바이러스의 사멸에 대한 효과성과 안전성도 이미 입증 완료됐으나 의약품 임상 3상에 해당하는 임상시험을 지난 8개월간 추가로 진행해왔다고 회사 측은 설명했다.  

회사 측에 따르면 이번 임상시험은 미국 플로리다주 소재 2개 클리닉 연구 센터에서 시험군을 모집했다. 임상 대상자들이 코빅실-V 비강 스프레이를 매일 2회 사용시 코로나19 양성환자의 음성화 전환율, 바이러스양 감소율, 그리고 코로나바이러스 감염예방에 대한 전반적인 효과 등을 측정했다. 현재 임상시험 결과를 최종적으로 분석 중이다. 

회사 관계자는 “임상 보고서는 결과가 나오는 대로 저명 국제 학술지에 게재해 코로나19 퇴치를 연구하는 세계 과학자들과 공유할 것”이라며 “긴급사용승인(EUA)을 진행 중인 미국 식품의약국(FDA)를 포함해 현재 제품승인을 추진 중인 각 국가 허가기관에 추가 자료로 제출할 계획”이라고 설명했다. 그는 “제품 효능의 글로벌 인증을 위해 필요시 유럽에서도 추가 임상시험을 실시할 예정이다”고 덧붙였다.

샐바시온은 위드코로나로 다수의 확진자가 발생하고 있는 국내시장에 코빅실-V 비강 스프레이를 우선적으로 공급하기 위해 국내 판매허가도 신청할 예정이다.

회사 관계자는 “코빅실-V 비강 스프레이는 독감, 식중독 등의 원인이 되는 각종 세균 및 바이러스에도 사멸 효능이 있음을 전문기관 실험을 통해 이미 입증됐다”며 “그동안 항균, 항바이러스용 구강용품, 인체위생용품, 화장품 등 사업 품목을 확대해 제품개발을 계속 진행해 왔고 해당 제품에 대한 출시 로드맵을 다음 달에 종합적으로 발표할 것”이라고 말했다.  

질병통제예방센터(CDC)에 따르면 미국은 코로나19 감염자 대부분이 델타 변이 바이러스로 인한 감염이다. 코빅실-V 비강 스프레이는 지난달 진행된 실험으로 코로나19뿐만 아니라 델타 변이 바이러스도 사멸함을 입증했다고 회사 측은 설명했다.

한편 이 회사는 지난 18일 제5회 국제 바이러스 학회의 기조연설사로 초청돼 코빅실-V의 효능과 안전성을 발표해 전 세계의 주목을 받았다.
전체댓글 0개
    등록된 댓글이 없습니다.
인기기사 더보기 +
약업신문 타이틀 이미지
[산업]샐바시온, ‘코빅실-V’ 임상시험 완료…감염자 음성화 전환율 등 측정
아이콘 개인정보 수집 · 이용에 관한 사항 (필수)
  - 개인정보 이용 목적 : 콘텐츠 발송
- 개인정보 수집 항목 : 받는분 이메일, 보내는 분 이름, 이메일 정보
- 개인정보 보유 및 이용 기간 : 이메일 발송 후 1일내 파기
받는 사람 이메일
* 받는 사람이 여러사람일 경우 Enter를 사용하시면 됩니다.
* (최대 5명까지 가능)
보낼 메세지
보내는 사람 이름
보내는 사람 이메일
@
Copyright © Yakup.com All rights reserved.
약업신문 의 모든 컨텐츠(기사)는 저작권법의 보호를 받습니다.
무단 전재·복사·배포 등을 금지합니다.
약업신문 타이틀 이미지
[산업]샐바시온, ‘코빅실-V’ 임상시험 완료…감염자 음성화 전환율 등 측정
이 정보를 스크랩 하시겠습니까?
스크랩한 정보는 마이페이지에서 확인 하실 수 있습니다.
Copyright © Yakup.com All rights reserved.
약업신문 의 모든 컨텐츠(기사)는 저작권법의 보호를 받습니다.
무단 전재·복사·배포 등을 금지합니다.