한국파마, 코로나 19 치료제 인도생산 기술이전 추진

코로나19 글로벌 임상3상 참여-코로나 치료제 생산계획

기사입력 2021-01-12 14:58     최종수정 2021-01-12 15:09 프린트하기 메일보내기 스크랩하기 목록보기   폰트크게 폰트작게

㈜한국파마는 회사가 생산한 코로나19 치료제로 지난해 12월 29일 경희대와 벤처 제약사 ㈜제넨셀이 인도에서 진행한 코로나 19 신약 치료제 개발 임상 2상이 완료됐다고 12일 밝혔다.

회사 측에 따르면 이 치료제는 코로나19 경증 및 중등도 환자를 대상으로 투약 6일 만에 95%가 회복될 정도로 높은 효과가 입증됐다. 이는 인도에서 사용 중인 코로나19 표준 치료제가 투약 6일째 68% 정도 우수한 결과라고 회사 측은 설명했다.

회사는 이 치료제는 담팔수 추출물을 기본으로 한 천연물의약품으로,  인도에 대한 아유베다의약품 승인신청과 글로벌 임상을 동시에 추진할 계획이고, 임상2상 수행 시 한국파마가 대규모로 생산한 임상용 의약품을 임상3상에 사용할 예정이며, 인도 아유베다 의약품 승인 위해 인도 GMP에서 추가 생산할 예정이라고 밝혔다.

또 인도 GMP에서 생산 유통을 위해 한국파마 생산기술을 인도로 기술이전 할 계획이며, 이 생산기술 이전 조건에 대한 논의를 ㈜제넨셀과 진행 중이라고 피력했다

아울러 한국의약연구소과 제넨셀은 코로나 경증 및 중등도 환자를 대상으로 한 ES16001정의 임상2상 결과에 대해 분석, 임상3상 프로토콜 작성 및 국내 임상을 포함한 글로벌 임상3상을 위한 계약을 체결했다고 설명했다.

원천기술 개발자인 경희대학교 강세찬 교수는 " 코로나19 바이러스 억제와 증상회복을 뒷받침 하는 바이오마커들을 미루어 볼 때 코로나19 완치 후 후유증에 대한 억제가 기대되는 만큼 임상3상시 어뎁티브 임상을 통한 조건부 NDA가 진행될 경우, 이후 3상에 코로나19 증상회복 후 후유증에 대한 모니터링을 추가하는 것도 바람직하다"고 말했다.

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