항생제 신약 도입, ‘경제성 평가’ 과연 적절한가?

필요성 아닌 가격 초점, 항생제 특수성 고려 부족 우려 대두

기사입력 2019-09-06 06:00     최종수정 2019-09-06 06:12 프린트하기 메일보내기 스크랩하기 목록보기   폰트크게 폰트작게

항생제 신약 도입시 국가가 기준하고 있는 약제 ‘경제성 평가’가 적절한가에 대한 우려의 목소리가 나왔다.


5일 국회의원회관 제9간담회의실에서 열린 '급증하는 항생제 다제내성균 감염, 어떻게 대응할 것인가' 토론회에서 한양대학교 감염내과 배현주 교수는 “현재 신약을 도입할 때 경제성 평가로 급여화를 결정하지만 항생제는 이를 적용하기 힘들다”며 “예를 들어 페니실린과 같은 항생제는 약가 자체가 낮아 제약사 측에서는 판매하지 않으려 한다. 그럼 결국 희귀의약품센터를 통해 높은 가격을 통해 사용할 수 밖에 없다”고 말했다.

특히 배 교수는 고령 환자 경우 항생제 내성 관련 설사 증상을 보이는 디피실 감염(Clostridium difficile Infection, CDI)이 많이 나타나고 있다고 지적했다.이에 따라 미국, 유럽에서는 가이드라인으로 반코마이신을 1차로, 피닥손마이신(상품명 디피클리어)을 2차로 권유하고 있지만 피닥손마이신은 수가가 맞지 않아 도입되지 않고 있다는 것.

배 교수는 “ 미국과 유럽 등 각국에서는 수년 전부터 쓰고 있는 치료제가 국내는 도입될 수 없다는 것은 안타까운 일이다. 정말 중요한 의약품들은 의료진과 같은 전문가들의 검토 아래 급여여부가 결정돼야한다”며 “보장성이 강화되고 있다지만 그 방향성은 틀렸다”고 언급했다.

한림의대 강남성심병원 감염내과 이재갑 교수는 “최근 급여화에 실패한 ‘저박사(성분명 세프톨로잔-타조박탐)’의 경제성 평가를 보면 메로페넴과 비교하고 있다. 내성에 대한 고려가 없는 경제성 평가로는 100년이 지나도 모든 항생제 신약은 들어올 수 없을 것"이라고 강조했다.

이어 "경제성 평가는 적응증에 따르는데, 내성에 대해서는 적응증을 받지 않는다. 이는 항생제 경제성 평가의 전제 자체가 잘못돼 있는 것"이라며 “항생제는 이와 다른 평가가 이뤄져야 한다”고 꼬집었다.

고려의대 의과대학 감염내과 최원석 교수도 “기존의 급여결정과정, 특히 경제성 평가가 잘못됐다고 생각하지는 않는다. 다른 약제에 있어선 가치가 있을 수 있다”면서도 “다만, 경제성 평가가 모든 병을 진단하긴 어렵다. 약을 쓰면 조금 더 나아지는 것이 아닌 생사가 걸린 부분에 있어서는 쉽게 판단할 수 없다”고 설명했다.

또한 “약제 급여에 있어 효과성이 있으려면 이를 증명할 연구가 필요하다. 하지만 대부분의 항생제가 연구에 있어 우월성을 나타내긴 힘들다”며 “특히 다제내성균 감염증 환자를 대상으로 치료제의 특성상 다른 구조차원에서 고려돼야 한다”고 말했다.

이에 대해 보건복지부 보험약제과 최경호 사무관은 "경제성 평가가 항생제 신약 특성상 맞지 않는 부분이 있는 것에 공감한다"며 "항생제 특수성을 반영할 수 있도록 노력하겠다. 외국의 항생제 신약에 대한 평가 제도에 대해 구체적으로 찾아보겠다"고 밝혔다.

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이씨 추천 반대 신고

선별등재제도 도입때 평가 장사하신분들 있지요! 오른손 왼가슴에 올리고 1분간 묵상 (2019.09.08 22:14) 수정 삭제

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