'고용량 글리벡' 제품화가 순조롭게 진행되고 있다.
(주)다산메디켐에 따르면 환자 복약편의성을 개선할 수 있는 고용량 차별화 전략으로 2011년 8월 '이매티닙메실산염 400mg' 정제 임상1상 시험계획 승인을 받아 2012년 2월 임상시험 완료 후 식약청에 임상시험결과보고서를 제출, 현재 심사를 받고 있다.
이 임상시험에는 국내 상위제약사 7개사가 함께 참여하고 있다.
고용량 개발은 한국노바티스가 국내에 출시한 글리벡은 100mg 단일함량으로, 고용량을 투약해야 하는 환자들이 한꺼번에 여러 정씩 복용하는 불편함이 있다는 데 따른 것이다.
실제 글리벡을 복용하는 백혈병환자들의 경우 대부분 3~6정 단위로 복용하고 있어, 글리벡의 복용편의성이 낮은 것으로 조사됐다.(표 아래 UBCare 2009년 1월-12월)
이외 종근당 대웅제약 동아제약 CJ제일제당 등에서도 글리벡 고용량을 개발하고 있다.
제제기술전문회사인 다산메디켐 관계자는 "시민단체 및 환우단체의 강력한 제네릭 발매요구에 호응해 PMS 만료일에 맞춰 제품을 출시할 경우 거대품목으로 육성이 가능하고, 한 해 약 900억원의 매출액을 기록하고 있는 글리벡 시장에서 고용량 글리벡이 우위를 점할 것으로 전망된다."고 전했다.
순위 |
1st |
2nd |
3rd |
4th |
5th |
처방단위 |
4정 |
3정 |
6정 |
8정 |
2정 |
처방건수 |
887건 |
131건 |
120건 |
37건 |
20건 |
처방비율 |
73.3% |
10.8% |
9.95 |
3.1% |
1.7% |
인기기사 | 더보기 + |
1 | 2023년 3분기 누적 매출 톱5 삼바∙셀트리온∙유한양행∙GC녹십자∙종근당 |
2 | [약업닷컴 분석] 11월 바이오 '3상 10건'…삼바에피스·동아에스티 항암제 개발 도전 |
3 | “첨단바이오 타깃 CDMO 통했다” 이엔셀 국내 최다 수주, IND 승인 |
4 | 스트렙토제제, 효능·효과 입증 실패…결국 퇴출 |
5 | "미래엔 우리가 삼바·셀트" 각양각색 6개 바이오텍 비전 밝혀 |
6 | "첫 눈오는 계절에, 그대를 임명합니다" |
7 | 서울 ‘한방병원’ 통째 빌린 만수르, 15일간 1억5천만원 쓴 사연은 |
8 | 코로나19 빼고도 '글로벌 백신 시장' 51조원…프리미엄 백신 '성장 동력' |
9 | “급 성장 中 온라인 의료서비스, 한국 기업에게도 기회” |
10 | 최근 5년간 ‘의약품’ 기술이전 39건…32조 경제 파급효과 기대 |
인터뷰 | 더보기 + |
PEOPLE | 더보기 + |
클래시그널 | 더보기 + |
'고용량 글리벡' 제품화가 순조롭게 진행되고 있다.
(주)다산메디켐에 따르면 환자 복약편의성을 개선할 수 있는 고용량 차별화 전략으로 2011년 8월 '이매티닙메실산염 400mg' 정제 임상1상 시험계획 승인을 받아 2012년 2월 임상시험 완료 후 식약청에 임상시험결과보고서를 제출, 현재 심사를 받고 있다.
이 임상시험에는 국내 상위제약사 7개사가 함께 참여하고 있다.
고용량 개발은 한국노바티스가 국내에 출시한 글리벡은 100mg 단일함량으로, 고용량을 투약해야 하는 환자들이 한꺼번에 여러 정씩 복용하는 불편함이 있다는 데 따른 것이다.
실제 글리벡을 복용하는 백혈병환자들의 경우 대부분 3~6정 단위로 복용하고 있어, 글리벡의 복용편의성이 낮은 것으로 조사됐다.(표 아래 UBCare 2009년 1월-12월)
이외 종근당 대웅제약 동아제약 CJ제일제당 등에서도 글리벡 고용량을 개발하고 있다.
제제기술전문회사인 다산메디켐 관계자는 "시민단체 및 환우단체의 강력한 제네릭 발매요구에 호응해 PMS 만료일에 맞춰 제품을 출시할 경우 거대품목으로 육성이 가능하고, 한 해 약 900억원의 매출액을 기록하고 있는 글리벡 시장에서 고용량 글리벡이 우위를 점할 것으로 전망된다."고 전했다.
순위 |
1st |
2nd |
3rd |
4th |
5th |
처방단위 |
4정 |
3정 |
6정 |
8정 |
2정 |
처방건수 |
887건 |
131건 |
120건 |
37건 |
20건 |
처방비율 |
73.3% |
10.8% |
9.95 |
3.1% |
1.7% |