“1년간 국가신약개발 지원 111건…10년내 블록버스터 개발”
김순남 KDDF 본부장 “111건 중 과제 분포 종양‧대사‧면역질환 순…면역항암제 18건”
입력 2022.05.12 06:00 수정 2022.05.12 06:00
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지난해부터 시작한 국가신약개발 프로젝트가 1년간 111건의 과제를 선정해 지원한 것으로 나타났다. 이 중 면역항암제 과제는 56건 항암제 과제 중 32%인 18건이었다. 

김순남 국가신약개발사업단(KDDF) 본부장은 지난 11일 ‘바이오코리아 2022’ 면역항암제 개발 동향 콘퍼런스에 참석해 “지난해 시작한 국가신약개발 프로젝트는 1년동안 111개 과제를 선정했다”며 “과제 분포를 보면 항암제, 대사질환, 면역질환 순이며 전체 과제의 47%가 항암제 프로젝트로, 이 56건 과제 중 32%가 면역항암제”라고 말했다. 

국가신약개발사업은 과학기술정보통신부, 산업통상자원부, 보건복지부가 글로벌 블록버스터 신약을 개발하기 위해 공동으로 추진하는 사업으로, 오는 2030년까지 10년간 2조원을 투입하는 프로젝트다. 10년간 신규과제 1,234개를 지원하고 사업이 종료될 때 FDA(미국 식품의약국)나 EMA(유럽의약품청)에서 승인받는 신약 4건을 도출하며, 이 중  1건을 연 1조원 이상의 블록버스터 신약으로 탄생시킨다는 목표를 갖고 있다. 

김순남 본부장은 “목표를 달성하게 되면 우리나라 제약기업 중 글로벌에 들어가는 기업이 있을 것으로 기대한다”며 “우리나라에서 시작해서 만들어진 프로젝트만이 반드시 좋은 신약개발 사업이라고 말할 순 없다. 글로벌 시대에 해외를 기반으로 추진하는 사업을 우리나라로 들여올 수 있는 기회도 마련하기 위해 이를 국내에 소개하는 일도 하고 있다”고 말했다. 

이어 “신약개발을 진행하다 보면 만나는 허들을 ‘데스밸리’라고 하는데, 이 과정에서 대학‧연구소와 바이오벤처‧제약기업이 직면하는 병목 구간을 집중 지원하기도 한다”고 덧붙였다.

KDDF는 ▲글로벌 제약사와 기술거래 중개‧지원 ▲해외 대학‧연구 및 바이오벤처가 보유한 기술을 국내에 소개해 공동연구 기반 마련 ▲국내 임상2상 개발 중인 약물의 글로벌 제약사와 공동임상‧공동허가를 받는 트랙을 집중 지원하는 등 3가지의 사업화 지원 업무를 수행한다.  

김 본부장은 “지원범위는 유효물질, 선도물질, 후보물질 등 임상2상 진입까지 지원하지만 사업목표는 ‘승인’”이라며 “총 6가지 전략으로 과제 발굴을 위해 개발 단계에 맞는 평가 기준을 가지고 선정하고 있다”고 설명했다. 

이에 따라 ▲우수 후보물질의 지속적 공급체계 구축 ▲평가기준 혁신 ▲오픈 이노베이션 생태계 구축 ▲병목구간 집중 지원 ▲Going Global ▲역량 내재화 등 6가지 추진전략을 기준으로 과제를 선정해, 연 3회 이상 선정평가를 통해 신약개발을 지원하고 있다. 올해는 129개 신규과제를 대상으로 1,342억4,900만원의 정부출연금을 투입할 계획이다. 

지난해에는 스위스 로슈사의 글로벌 파트너링팀과 Joint R&D 협의를 통해 신규 모달리티(Modality)와 신규 타깃을 목표로 하는 혁신신약 후보물질 발굴에 뜻을 함께하기로 했다. 올해는 ▲국내 기술이전 8건 ▲20억원 이상 글로벌 기술이전 5건 ▲1,000억원 이상 글로벌 기술이전 3건 ▲임상1상 IND 승인 17건 ▲임상2상 IND 승인 6건 ▲임상3상 IND 승인 1건을 목표로 하고 있다.  

그는 “암 치료의 미래로 불리는 면역항암제는 최근 전세계적으로 급격히 파이프라인을 늘려가고 있다”며 “면역항암제 내에서도 연구 분야는 세분화되고 있으며, 병용요법이나 타깃팅, 바이오마커 등에 대한 연구가 많아질 것”이라고 말했다. 
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