제약바이오혁신委, 통합 거버넌스로 신약‧바이오 산업 이끈다
복지부 이형훈 보건산업정책국장 “올해 제약산업육성발전종합계획 수립할 것”
입력 2022.05.11 06:00 수정 2022.05.11 09:14
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지난 3일 윤석열 정부가 110대 국정과제를 발표하면서 바이오헬스와 디지털 헬스케어에 대한 보건의료 정책을 밑그림을 제시했다. 커다란 두 줄기는 백신‧치료제 강국으로의 도약과 바이오헬스 산업을 수출 주력산업으로 육성시킨다는 것. 일각에선 문재인 정부의 보건의료 정책에서 크게 벗어나지 않는 연장선상의 정책 아니냐는 지적도 나온다.   

이에 보건복지부 이형훈 보건산업정책국장은 지난 10일 복지부 전문기자협의회 간담회를 통해 “반도체 이후 성장동력에 대해 제약바이오와 바이오헬스의 큰 공감대가 생겼다. 크게 중점이 된 것은 제약바이오혁신위원회가 국정과제에 들어있다는 점”이라며 “최근 인수위 브리핑을 하면서 제약바이오혁신위원회를 통해 기업, 병원, 연구 등 참가자들의 통합 거버넌스를 통해 혁신 신약, 바이오를 만들어내겠다는 것을 중요하게 보고 있다. 위원회는 총리실 안에 구축하는 것으로 방향이 잡히는 분위기”라고 말했다. 

110대 국정과제 내용에 따르면, 제약 바이오 분야에서는 혁신신약 개발을 위한 메가펀드 조성, 의사과학자 등 융복합 인재양성, 바이오헬스 규제 샌드박스 등 규제개선을 통한 혁신 생태계를 조성할 계획이다. 이를 통해 인공혈액, 유전자 치료 등 차세대 첨단의료기술을 확보하고, 공적 임상연구를 확대한다는 것이다. 

이 국장은 “합성 신약과 바이오신약을 아우르는 혁신신약 개발을 위한 메가펀드는 얼핏 백신에만 치중된 것처럼 보이지만 주목적은 제약바이오 펀드”라며 “그 펀드를 잘 조성해서 어느 정도 집행이 되면 당초 예상한 1조보다 더 추진할 수 있지 않겠나”라고 전했다. 

새 정부는 제품화 규제과학 혁신을 위해 연구 단계부터 기술-규제 정합성을 동시 검토해 규제예측성을 높이고, 전주기 지원체계를 구축해 제품화 성공률을 제고한다는 방침이다. 또 품질과 생산에 대한 지속혁신을 통해 허가 후 사용정보 수집‧평가를 통한 제품안전‧성능 환류체계 확립, 시장성보다 공공가치가 큰 희귀제품 등 국가공급기반을 확충한다는 복안이다. 

무엇보다 코로나19 팬데믹을 겪으며 포스트 코로나를 준비하기 위한 대응방안도 모색할 방침이다. 이를 위해 감염병 등 보건안보 관련 과제와 희귀난치 질환 등 국가적 해결 필요과제에 대한 혁신적 연구개발체계를 구축한다는 것이다. 팬데믹 발생시 ‘초고속 백신치료제 개발 전략’을 마련하고 관련 법률 제정도 추진할 예정이다. 

정부는 이같은 과제 수행을 통해 차기 팬데믹을 대비하기 위한 백신치료제의 선제적 개발로 위기 발생 시 신속히 대응할 계획이다. 지난해 257억 달러를 기록한 바이오헬스 수출 또한 오는 2030년에는 600억 달러를 달성하도록 확대하고, 지난해 98만개였던 일자리를 오는 2030년에는 150만개로 늘려 미래 먹거리를 창출한다는 것이다. 

이형훈 국장은 “제약바이오혁신위원회가 국정과제에 들어있고, 산업통상자원부, 과학기술정보통신부, 식품의약품안전처, 질병관리청 등이 협력 거버넌스로 함께 가고 있다. 국가신약개발사업단도 복지부와 과기부, 산업부, 질병청이 함께 하고 있고, 의료기기혁신사업단도 과기부, 산업부가 공동으로 운영하면서 질병청, 식약처까지 협력 거버넌스로 가고 있다. 경계가 허물어지고 있는 것”이라며 “제약바이오혁신위원회 역시 제약바이오뿐만 아니라 디지털헬스도 함께 이야기될 수 있고, 바이오제약에서의 합성과 바이오의약품, 바이오헬스까지도 함께 추진될 수 있다”고 설명했다. 

이어 “제약산업육성위원회의 주관 부처는 복지부이지만, 산업부나 과기부, 인력양성은 교육부, 규제과학은 식약처가 참여한다”며 “올해 제약산업육성발전종합계획을 수립해야 한다. 실무협력체를 구성해 이번주부터 분과를 구성해서 운영할 것인지 논의 후 알릴 예정”이라고 말했다. 
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