식약처 호주서 아세트아미노펜 긴급 도입 실시, 품귀현상 해결되나?
"의약단체 요구 통해 얀센과 협력, 처음이자 마지막 긴급 도입 될 것"
입력 2022.05.11 06:00 수정 2022.05.11 06:01
인쇄하기 메일로 보내기 스크랩하기
작게보기 크게보기

식품의약품안전처(처장 김강립)은 코로나19로 인해 감기약 및 해열진통제 품귀 현상에 대응하기 위해 최근 호주에서 유통 중인 아세트아미노펜 제제의 긴급도입을 결정했다. 이에 긴급도입에 대한 배경에 관심이 주목되고 있다.
 
지난 3월 23일, 정부는 정례브리핑을 통해 감기약과 해열진통제 부족 사태를 해결하기 위해 방법을 모색 중이라고 밝힌 바 있다.
 
구체적인 방법으로 외국에서 유통 중인 의약품들 중 국내에서도 허가된 품목과 동일 조성의 의약품에 대한 긴급 도입을 검토 중인 것으로 알려졌다.
 
이에 식약처는 “구체적인 도입 기준 등에 대해선 정해진 바 없다”고 밝힌 바 있다.
 
이후 긴급도입에 관한 소식이 없었던 와중에 지난 9일, 대한약사회(회장 최광훈)은 호주에서 유통 중인 아세트아미노펜 제제의 긴급 도입이 결정됐다는 소식을 전했다.
 
약사회는 지난 9일 공문을 통해 식약처가 호주에서 유통 중인 약국용 어린이 타이레놀 현탁액 50mg/ml와 약국용 타이레놀정 500mg에 대한 국내 긴급 도입이 결정됐다고 전했다.
 
긴급 도입의 배경에 대해 식약처는 “이전부터 추진해오던 의약품 긴급도입에 따른 결과”라고 말했다.
 
이어 “오미크론 변이 확산으로 해열진통제가 부족하던 상황에 사전 준비를 하고 있었다”며 “긴급 도입이 가능한 품목과 국가를 정리하는 작업은 계속 진행되고 있었다”고 설명했다.
 
아울러 “이번 긴급 도입에 포함된 의약품들 중 현탁액의 경우 일부 농도에서 차이가 있는 제품이다 보니 복약지도에 주의가 필요하며, 정제의 경우 국내에서 유통되는 제품과 동일한 제품”이라며
국내 허가 기준에 부합한 제품들”이라고 전했다.
 
이번 아세트아미노펜 긴급 도입은 기간이 아닌 물량을 정해 도입되는 방식으로 진행될 예정이다.
 
관계자에 따르면 “이번 아세트아미노펜 긴급 도입은 일정 물량을 정해두고 진행되는 방식”이라며 “기간이 아닌 수량을 정해 놓고 들여오게 될 예정”이라고 말했다.
 
이어 “이번 도입의 경우는 제약사 주체로 진행된 일이며, 얀센이 중심으로 진행하게 됐다”며 “국가 차원의 일이 아닌 제약사와 식약처 차원의 일”이라고 설명했다.
 
이번 아세트아미노펜 긴급 도입은 코로나로 인한 처음이자 마지막 사례가 될 전망이다.
 
식약처 관계자는 “현재 들여오는 계획도 일정부분 지연되면서 늦어진 것”이라며 “현재 국내 상황이 외국에서 약을 도입할 상황이 아니며, 충분히 안정화되어 있다”고 말했다.
 
이어 “코로나19로 인해 긴급 도입을 통한 공급은 더 이상 검토하고 있지 않다”며 “이번 긴급 도입이 코로나19로 인한 처음이자 마지막이 될 것”이라고 전했다.
전체댓글 0개
    등록된 댓글이 없습니다.
인기기사 더보기 +
약업신문 타이틀 이미지
[제도]식약처 호주서 아세트아미노펜 긴급 도입 실시, 품귀현상 해결되나?
아이콘 개인정보 수집 · 이용에 관한 사항 (필수)
  - 개인정보 이용 목적 : 콘텐츠 발송
- 개인정보 수집 항목 : 받는분 이메일, 보내는 분 이름, 이메일 정보
- 개인정보 보유 및 이용 기간 : 이메일 발송 후 1일내 파기
받는 사람 이메일
* 받는 사람이 여러사람일 경우 Enter를 사용하시면 됩니다.
* (최대 5명까지 가능)
보낼 메세지
(선택사항)
보내는 사람 이름
보내는 사람 이메일
@
Copyright © Yakup.com All rights reserved.
약업신문 의 모든 컨텐츠(기사)는 저작권법의 보호를 받습니다.
무단 전재·복사·배포 등을 금지합니다.
약업신문 타이틀 이미지
[제도]식약처 호주서 아세트아미노펜 긴급 도입 실시, 품귀현상 해결되나?
이 정보를 스크랩 하시겠습니까?
스크랩한 정보는 마이페이지에서 확인 하실 수 있습니다.
Copyright © Yakup.com All rights reserved.
약업신문 의 모든 컨텐츠(기사)는 저작권법의 보호를 받습니다.
무단 전재·복사·배포 등을 금지합니다.