코로나19 백신, 상반기 1300만명 접종…임상3상 지원 총력

AZ 6월 1주까지 723만회분 순차 공급, 화이자도 500만회분 추가 공급
비교임상방식, 발네바‧프랑스간 해외사례 참고…임상참여자 모집도 지원

기사입력 2021-05-04 06:00     최종수정 2021-05-04 06:00 프린트하기 메일보내기 스크랩하기 목록보기   폰트크게 폰트작게


정부가 다음달까지 아스트라제네카와 화이자 백신을 추가 공급해 상반기 최대 1,300만명의 예방접종을 시행한다. 백신개발 기업의 임상3상 진입 지원도 해외사례를 참고해 총력을 기울일 계획이다. 

보건복지부(장관 권덕철)는 지난 3일 열린 코로나19 대응 특별방역 점검회의에서 ‘코로나19 백신 5~6월 공급계획 및 국내 백신 개발 지원 방안’을 보고하며 이같이 밝혔다. 

복지부에 따르면 지난달 24일 정부가 화이자 백신 4,000만회분(2,000만명분)에 대한 추가 구매 계약을 체결하면서, 올해 우리나라는 약 1억명분인 총 1억 9,200만회분, 9,900만명분의 백신을 확보하게 됐다.

상반기에는 당초보다 23만회분이 증가한 1,832만회분의 코로나19 백신 공급이 확정돼 있으며, 이 중 지난달까지 412만회분이 공급돼 333만 여명의 예방접종에 활용됐다.

정부는 다음달까지 아스트라제네카 백신과 화이자 백신 1,420만회분을 공급해 상반기 최대 1,300만명의 예방접종을 지원할 계획이다. 

아스트라제네카 백신은 오는 14일부터 다음달 첫째주까지 총 723만 회분이 순차적으로 공급될 예정이다. 이를 통해 이달 중순부터 예정된 아스트라제네카 백신의 2차 접종을 차질없이 지원하고, 이달 하순부터 예정된 1차 접종도 속도를 내게 됐다. 

화이자 백신은 5~6월에 걸쳐 총 500만회분이 순차적으로 공급돼 상반기에 계획된 접종이 차질없이 진행될 수 있다.

이외에도 코백스(COVAX)를 통한 아스트라제네카 백신 167만회분과 화이자 백신 29만7,000회분이 상반기 내 공급될 예정이며, 개별 계약한 노바백스, 모더나, 얀센 백신도 상반기 도입을 위한 협의를 계속하고 있다.

국산 백신 조기 확보를 위한 노력도 강화한다. 특히 주요 백신 개발 기업들이 올해 하반기 임상 3상 진입을 목표로 하고 있는 점을 고려해 임상 3상이 신속히 진행되도록 총력 지원할 계획이다. 

정부는 발네바사와 프랑스간의 해외사례 등을 참고해 후발 백신 개발기업이 신속하게 개발할 수 있는 비교임상 방식의 임상 3상 지원을 계획하고 있다. 

비교임상 방식은 개발 백신을 기존에 허가된 백신과 유사한 수준의 면역원성(항체가 등)을 확인하는 것으로, 개발백신의 유효성을 확인하는 방식이다. 대상포진 백신 등 개발에 활용되고 있다.

임상 3상이 차질없이 진행되도록 ▲표준물질 개발·확보 ▲표준시험법(SOP) 개발·확보 ▲검체 분석 인프라 확충 등 사전준비 작업도 올해 상반기 중 최대한 완료할 계획이다.  

신속한 임상 진입을 위해 지난달 임상1/2상 종료 이전부터 개발기업과 1:1 맞춤 상담·사전검토를 통해 임상 3상 설계를 지원한다. 

범정부 협업을 통한 기업의 임상참여자 모집도 적극 지원할 계획이다. 이를 위해 정부는 국가임상시험지원재단을 통해 백신 임상 참여자 사전 모집을 진행하고 있다고 밝혔다.  

아울러 정부는 임상비용 지원을 통해 기업의 부담을 경감해 주고, 필요시 추가 예산 확보 등도 추진한다. 

국내 백신 생산 기반 확충도 적극 추진한다. 범부처 협업을 통해 위탁생산 기업의 백신 원부자재 수급을 지원하고, 백신 원부자재 자급화도 적극 추진한다.

이와 관련해 정부는 이달부터 ‘의약품 원부자재 민관TF’를 운영하고, 원부자재 자급화 대응 전략을 수립할 계획이다.

또한 외국인 투자에 대한 인센티브를 통해 해외 백신·원부자재 기업 적극 유치를 추진하고, 첨단투자지구 지정 법적 근거 마련 등도 추진한다.

정부 관계자는 "상반기 동안 고위험군과 코로나19 대응인력 등 최대 1,300만 명에 대한 예방접종을 위해 백신 수급에 총력을 기울이고 있다"며 "신속하게 국산 백신 개발이 이뤄질 수 있도록 임상 3상 진입에 대비한 사전준비를 철저히 해 국산 백신 개발이 성공할 때까지 끝까지 지원하겠다"고 밝혔다. 
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