6월 1일부터 '스트렌식' 등 558개 약제 보험급여 적용

스트렌식·스카이리치 급여기준 신설…렘트라다·사이폴엔 등 급여변경도

기사입력 2020-05-29 06:00     최종수정 2020-05-29 07:06 프린트하기 메일보내기 스크랩하기 목록보기   폰트크게 폰트작게

최근 건정심에서 의결된 주요 약제를 비롯한 558개의 품목이 6월 1일부터 보험적용되는 가운데, 이에 따라 관련 약제들에 대한 급여기준도 함께 신설됐다.

보건복지부 보험약제과는 지난 22일 '약제 급여 목록 및 급여 상한금액표 일부개정 안내'와  28일 '요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항(약제) 고시 일부 개정'을 고시했다.

약제 급여 목록 개정안 중 급여신설 품목은 총 558개이다.

주요 품목을 보면, 한독의 '스트렌식주(성분: 아스포타제 알파)'는 5개 함량이 등재됐다. 함량별 상한금액은 12mg이 80만6,964원, 18mg이 121만446원, 28mg이 188만2,916원, 40mg이 268만8,880원, 80mg이 537만8,760원이다.

스트렌식은 급여기준 개정에 따라 소아기 발병 저인산효소증 환자로서 △ALP(Alkaline phosphatase)가 연령 및 성별 참고수치 정상범위 미만이면서 PLP(Pyridoxal-5’-phosphate)가 정상 범위를 초과하는 경우 △치료 시작 전 방사선사진에서 저인산효소증의 특징적인 골 증상 확인 △치료 시작이 만 19세 미만 3개 조건을 모두 만족하는 경우 급여 인정된다.

한국애브비의 '스카이리치프리필드시린지주(성분: 리산키주맙, 유전자재조합)'는 124만7,790원에 급여신설됐다. 

스카이리치는 급여기준 개정에 따라 6개월 이상 지속되는 만성 중증 판상건선 환자(만 18세 이상 성인)를 대상으로 급여적용되는데, △판상건선이 전체 피부면적(Body surface area)의 10% 이상 △PASI(Psoriasis Area and  Severity Index) 10 이상 2개 조건을 충족하면서, △MTX(Methotrexate) 또는 Cyclosporine을 3개월 이상 투여했음에도 반응이 없거나 부작용 등으로 치료를 지속할 수 없는 경우 또는 △피부광화학요법(PUVA) 또는 중파장자외선(UVB) 치료법으로 3개월 이상 치료했음에도 반응이 없거나 부작용 등으로 치료를 지속할 수 없는 경우 2개 중 하나를 충족해야 한다.

또한 스카이리치 급여등재가 예정되면서 탈츠프리필드시린지주(성분: 익세키주맙)와 코센틱스주(성분: 세쿠키누맙), 스텔라라프리필드주(성분: 우스테키누맙), 휴미라주(성분: 아달리무맙), 엔브렐주(성분: 에타너셉트), 레미케이드주(성분: 인플릭시맙)에서의 각각 약제 급여기준 중 교체투여 부분에 리산키주맙 성분을 추가했다.

한국릴리의 '버제니오정(성분: 아베마시클립)'은 50mg, 100mg, 150mg 3개 함량이 모두 4만9,587원으로 결정됐다. 버제니오는 경구용 항암제로 진행성 또는 전이성 유방암 치료에 활용된다.

한국바이오켐제약의 항암치료제 '탁소팜주(성분: 파클리탁셀)'은 0.15g/25mL이 24만7,503원에, 0.10002g/16.67mL이 19만3,239원에 각각 등재됐다.

적응증은 난소암 또는 유방암 또는 폐암 또는 위암 치료에 단독 혹은 병용요법으로 사용된다. 난소암은 △다른 화학요법제와 병용해 1차 요법제 △표준 요법에 실패한 전이성 난소암 치료에 2차 요법제로 사용된다.

유방암은 △표준요법에 실패한 전이성 유방암의 치료에 2차 요법제로 사용 △결절 양성 유방암의 보조치료:표준 독소루비신 함유 병용 화학요법후 사용 △HER2(Human Epidermal growth factor Receptor 2 protein)가 과발현(IHC 3+ 또는 FISH 양성)되고 화학요법 치료를 받은 경험이 없는 전이성 유방암에 트라스투주맙과 병용요법제로 사용에, 폐암은 진행성 비소세포 폐암 치료 1차 요법제로, 위암은 진행성 및 전이성 또는 국소 재발성 위암에 사용된다.

한미약품의 잔이성 결장, 직장암 치료제 '리프라틴주 5mg(성분: 옥살리플라틴)'은 31만7,627원에 등재됐다.

그외에도 이번 약제급여목록 개정에서는 퇴장방지 품목으로 동구바이오제약의 '동구아스코르브주(성분: 아스코르브산)'이 2,520원에 급여신설되기도 했다.

이들 신설 급여는 오는 6월 1일부터 적용된다.

요양급여 기준이 변경되는 고시 개정안을 보면, 렘트라다주(성분: 알렘투주맙)에 대한 투여기간을 질환활성도 조건을 만족하는 환자에 대해 세번째 치료과정까지 확대한다. 해당되는 질환활성도조건은 △1회 이상의 재발이 있는 환자 △뇌 또는 척수 MRI 검사에서 새로 발생한 T2병변, 크기가 증가한 T2병변 또는 Gadolinium-조영증강 병변 중 2개 이상이 확인되는 환자 둘 중 하나를 충족하면 된다.

사이폴엔연질캅셀(성분: 시클로스포린)과 산디문주(성분: 시클로스포린), 셀셉트캡슐(성분: 미코페놀레이트 모페틸), 시클로포스파미드 제제, 맙테라주(성분: 리툭시맙), 아이비글로불린에스엔주(성분: 면역글로불린 G)는 허가사항을 초과해 혈우병A, B 항체 환자의 면역관용요법에 투여하고자 건강보험심사평가원의 사전승인을 받은 경우에도 요양급여를 확대했다.

베네픽스주(성분: 혈액응고복합체 IX)는 허가사항을 초과해 혈우병B 항체 환자의 면역관용요법에 투여하고자 건강보험심사평가원의 사전승인을 받은 경우에도 요양급여를 확대하도록 했다.
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