피부질환치료제 '베타메타손' 성분 의약품에 대한 안전성 정보 검토결과, '시야흐림' 등의 이상반응이 보고돼 허가사항이 변경된다.

식품의약품안전처는 '베타메타손' 함유제제 관련 안전성 정보에 대한 검토결과에 따라 101개업체 188개 품목의 허가사항 변경안을 마련했다고 밝혔다.

'베타메타손' 함유제제는 안전성 정보 검토 결과 '빈도불명의 시야흐림이 나타날 수 있다'는 이상반응이 보고돼 허가사항에 반영된다.

또 주의사항에 ' 전신 및 국소 코르티코이드 사용 시 시각장애가 보고될 수 있다. 만약, 환자에서 시야흐림 또는 기타 시각장애와 같은 증상이 나타나면, 전신 및 국소 코르티코이드 사용 후에 보고되었던 백내장, 녹내장 또는 중심성장액맥락망막병증 (central serous chorioretinopathy (CSCR))과 같은 드문 질환을 포함하여 시각장애를 일으킬 수 있는 원인을 확인하기 위하여 안과전문의에게 진료받을 것을 고려해야 한다"는 내용을 신설하도록 했다.

'베타메타손' 함유제제 허가현황은 아래와 같다. 

△겐지스톤크림 - 이니스트바이오제약(주)

△겐트리손G크림 - 신풍제약(주)

△겐트리손크림 - 신풍제약(주)

△겐티존크림(수출명:HanyoungGentizoneCream,FandoraxCream) - 한국휴텍스제약(주)

△글로베타메타손주(베타메타손포스페이트나트륨) - (주)한국글로벌제약

△나미야지크림 - (주)씨엠지제약

△나아로크림 - 정우신약(주)

△나이베라크림 - (주)테라젠이텍스

△네오덤크림(수출명:더마신크림) - 태극제약(주)

△네오손크림 - 동광제약(주)

△노바손크림 - (주)녹십자

△다이보베트연고 - 레오파마(유)

△다이손올겔 - 대원제약(주)

△다이손올연고 - 대원제약(주)

△대원인산베타메타손나트륨정(수출명:베레손정(Belessontab.,메프리손정(meprisontab.)) - 대원제약(주)

△대원인산베타메타손나트륨주사액 - 대원제약(주)

△더마굿크림 - 구주제약(주)

△더마론크림 - 광동제약(주)

△더마베타신크림 - 시믹씨엠오코리아주식회사

△더마스탑크림 - 일양바이오팜(주)

△더마쎄지크림 - (주)메디포럼제약

△더마올겔 - 이연제약(주)

△더마프리크림 - 해태에이치티비(주)

△더모베타크림 - 미래제약(주)

△더모젠크림(수출명:디포덤크림,데마크림,트리모덤크림) - (주)한국파마

△데마코트에스크림 - 대화제약(주)

△데마코트크림(수출명:POSEN) - 대화제약(주)

△덱스민정 - 대원제약(주)

△동광베타손주(베타메타손포스페이트나트륨) - 동광제약(주)

△동화후시코트크림 - 동화약품(주)

△디베타솔주 - 신풍제약(주)

△디스테로겔 - 콜마파마(주)

△디스테로연고 - 콜마파마(주)

△디오베트리연고 - 태극제약(주)

△라마톤크림 - (주)티디에스팜

△라벤다크림 - 에이프로젠제약(주)

△라이올겔 - 동광제약(주)

△라이올연고 - 동광제약(주)

△레고켐베타메타손정(베타메타손)0.5mg - (주)레고켐제약

△레스톤크림 - (주)씨엠지제약

△마이덤지크림 - (주)유유제약

△마이덤크림 - (주)유유제약

△메디카베타메타손인산나트륨주 - (주)메디카코리아

△메타겐크림 - 한국신텍스제약(주)

△모다덤-에스크림 - 삼익제약(주)

△미니손크림 - (주)동구바이오제약

△미소스킨크림 - 원광제약(주)

△바로마지크림(수출명:셀렉토덤크림) - (주)서울제약

△바로마틸크림(수출명 : 젠트리덤크림, 트리플플러스크림, 더마프란크림, 제니리덤크림) - (주)서울제약

△베노라민정(수출명:BENORAMINATab.BENORAMINTab.) - 신일제약(주)

△베데스타-지크림 - 한국넬슨제약(주)

△베데스타크림 - 한국넬슨제약(주)

△베라마존정 - 에이프로젠제약(주)

△베라스톤크림 - 명문제약(주)

△베로신지크림 - 알파제약(주)

△베스민정(수출명:YoungILBETALOMINTab.) - 영일제약(주)

△베스타민크림 - 알파제약(주)

△베타겐지크림 - 우리들제약(주)

△베타덤지크림 - 고려제약(주)

△베타라민정(수출용) - (주)레고켐제약

△베타메손주(베타메타손인산나트륨)(수출용) - 경동제약(주)

△베타멘주(베타메타손포스페이트나트륨) - (주)화이트생명과학

△베타미신크림 - (주)시어스제약

△베타손크림 - (주)경보제약

△베타엠크림 - 고려제약(주)

△베타자이보연고 - (주)티디에스팜

△베타크림 - 한국콜마(주)

△베타클론정(수출용)(수출명:Besoramin Tab.) - 한국유니온제약(주)

△베타트리올겔 - (주)동구바이오제약

△베타트리올연고 - (주)동구바이오제약

△베토민정(수출명:베덱슬러,Bedexlor) - 에이프로젠제약(주)

△베트올겔 - (주)마더스제약

△베트올연고 - (주)마더스제약

△벤코트크림 - (주)녹십자

△부광에몰액(베타메타손발레레이트) - 부광약품(주)

△비알베타신크림 - 보령제약(주)

△새로겐타에이크림 - 안국약품(주)

△새로겐타크림 - 안국약품(주)

△새로나지크림 - 해태에이치티비(주)

△새크라손크림 - 알리코제약(주)

△세레나크림(수출명:콤비겐크림) - 진양제약(주)

△세레스타정(수출용) - (주)한국파마

△세레타손정 - 건일제약(주)

△세로겐크림 - 영풍제약(주)

△세르나크림 - 진양제약(주)

△세르타민정 - 한국코러스(주)

△세리다민정(수출용) - 지엘파마(주)

△세비타정(수출용)(수출명:메타덱스정,Celesmin Tab., Dexamin Tab., Skabaron Tab.) - (주)씨엠지제약

△세스틴크림 - (주)한국파비스제약

△세타손크림 - (주)퍼슨

△세타지나크림 - (주)뉴젠팜

△세피덤지엔크림 - 지엘파마(주)

△센스지크림 - 주식회사 더유제약

△센스타지크림 - (주)뉴젠팜

△셀라스톤크림 - 신신제약(주)

△셀베칼연고 - (주)텔콘알에프제약

△셀톤크림 - 영일제약(주)

△수진큐정(수출용) - (주)동구바이오제약

△스타인크림 - 크리스탈생명과학(주)

△스타존정(수출용)(수출명:DIDSTARSONE) - 동인당제약(주)

△스테로신지크림 - 에이프로젠제약(주)

△스프레덤크림 - 시믹씨엠오코리아주식회사

△시아날크림 - (주)메디카코리아

△신일베타메타손정 - 신일제약(주)

△실크론지크림 - 동광제약(주)

△실크론크림 - 동광제약(주)

△쎄라손크림 - 한국코러스(주)

△쎄라스톤크림 - 한국프라임제약(주)

△쎄라톤크림 - (주)휴비스트제약

△쎄란트크림 - (주)하원제약

△쎄레론지크림(수출명: GENTAX B Cream) - 동성제약(주)

△쎄레손크림 - 경남제약(주)

△쎄레스톤지크림 - (주)유한양행

△쎄레스틴크림 - (주)동구바이오제약

△쎄레코트크림 - 동화약품(주)

△쎄레톤크림 - 한솔신약(주)

△쎄로겐크림 - 삼진제약(주)

△쎄실크림 - 콜마파마(주)

△쎄코론지크림 - 한미약품(주)

△쎌레덤지크림 - 삼성제약(주)

△쎌렉스킨지크림 - (주)마더스제약

△쎌로진크림 - 삼성제약(주)

△쎌스톤크림 - (주)한국파마

△아리코트에스크림 - 일동제약(주)

△아몰지에이크림 - 초당약품공업(주)

△아몰지크림 - 초당약품공업(주)

△아사다크림(수출용) - (주)뉴젠팜

△아셈지크림(수출명:라밴덤크림,비겐덤크림) - 에이프로젠제약(주)

△아실로크림 - (주)넥스팜코리아

△아이지크림 - 명인제약(주)

△아큐브크림(수출용) - 한국콜마(주)

△아크라손크림(수출명:사프티덤크림(Saftidermcream),젠트리크림) - 알리코제약(주)

△안타손크림 - 신풍제약(주)

△알리코베타스로정(수출용) - 알리코제약(주)

△알메타민정 - 대화제약(주)

△엔스틸룸폼 - 레오파마(유)

△엘러지엔크림 - 한국인스팜(주)

△엘스킨크림 - 에스케이케미칼(주)

△올베타연고 - 에이프로젠제약(주)

△웰더마케이크림(수출용)(수출명:Wellderma-K Cream) - (주)넥스팜코리아

△인페졸크림 - (주)시어스제약

△자리오겔 - 제이더블유신약(주)

△자리오연고 - 제이더블유신약(주)

△자미올겔 - 레오파마(유)

△제네트렉손크림(수출용) - 동성제약(주)

△제스타정(수출용) - 한국콜마(주)

△제이더블유타나덤크림 - 제이더블유중외제약(주)

△제일제약베타메타손주사액(베타메타손포스페이트나트륨) - (주)제일제약

△젠타덤크림 - 하나제약(주)

△젠타손크림 - (주)레고켐제약

△지스톤크림 - 태극제약(주)

△초디민크림(수출용) - 명문제약(주)

△카라밴크림 - 오스틴제약(주)

△카리올겔 - 동국제약(주)

△카리올연고 - 동국제약(주)

△카미오크림(수출명: Wales-SIRON cream) - 오스틴제약(주)

△칼리올연고 - (주)화이트생명과학

△칼시덤겔 - (주)비씨월드제약

△칼시덤연고 - (주)비씨월드제약

△칼시베타겔 - 한국콜마(주)

△칼시베타연고 - 한국콜마(주)

△칼시베트겔 - (주)일화

△칼시베트연고 - (주)일화

△칼시보트겔 - 신풍제약(주)

△칼시보트연고 - 신풍제약(주)

△컴비덤지크림 - 일양약품(주)

△크로베겐에이크림 - 환인제약(주)

△크로베겐크림 - 환인제약(주)

△크린지크림 - 조아제약(주)

△크마론지크림 - 신일제약(주)

△클리스톤지크림 - 부광약품(주)

△클린-지크림 - 코오롱제약(주)

△타메존주(베타메타손인산나트륨) - 국제약품(주)

△타미코트크림 - (주)녹십자

△트라젤지크림 - 천우신약(주)

△트로나인크림(수출명:BORADERM) - 콜마파마(주)

△트리벤다크림 - 주식회사 더유제약

△트리풀지크림 - 위더스제약(주)

△파나덤크림 - 제이더블유신약(주)

△푸소라연고 - 삼아제약(주)

△프러스지크림 - 안국약품(주)

△프로메타크림(수출용) - 대한뉴팜(주)

△하니새크라손크림 - (주)함소아제약

△하이덤크림 - 명인제약(주)

△한올베타메타손주(베타메타손포스페이트나트륨) - 한올바이오파마(주)

△홀트크림 - 경남제약(주)

△후시타손크림 - (주)동구바이오제약

△휴온스베타메타손포스페이트나트륨주사액(수출명:BETENEInj.) - (주)휴온스